妊孕性に影響を与えない婦人科腫瘍の治療法

2006年.米国臨床腫瘍学会(ASCO)は.腫瘍患者(成人および小児を含む)における妊孕性の温存に関する最初の臨床ガイドラインを発表した。 2012年.このガイドラインは専門家委員会によって改訂されたが.新版ガイドラインの全体的な推奨原則は基本的に変わっていない。

中国では.妊孕性を温存した婦人科悪性腫瘍の治療がますます注目されており.多くの関連研究が進められている。

中国特有の状況を踏まえ.中国初の婦人科悪性腫瘍の妊孕性温存に関する臨床ガイドラインは.ASCOが妊孕性温存に関する臨床ガイドラインを策定した経験に基づき.関連データベースの重要文献を要約・分析し.婦人科腫瘍学.生殖医療学.婦人科内分泌学の専門家が十分に議論し.コンセンサスを得ることで策定された。 本ガイドラインの作成は.臨床医が意思決定を行い.患者により良いサービスを提供するための重要な基盤を提供することができる。また.関連する医学的知識を患者に教育・指導し.多施設共同臨床試験への積極的な参加を促すことができ.中国における婦人科悪性腫瘍患者の妊孕性温存治療プロトコールの改善を促進する上で積極的な役割を果たすことができる。
I. 生殖機能温存を伴う婦人科悪性腫瘍の治療
(I) 子宮頸がん
子宮頸がん検診の普及に伴い.早期の患者数が増加し.年齢も若年化する傾向にあり.国家家族計画政策の開放に伴い.多くの若年子宮頸がん患者が生殖機能温存を希望している。
生殖機能温存のための子宮頸がんの治療は.主に外科的手術が行われる。
子宮頸部円錐切除術:子宮頸部円錐切除術の適応は.(1)Ia1期およびIa2期の子宮頸部扁平上皮癌.(2)Ia1期の子宮頸部腺癌である。 子宮頸部の早期浸潤がんは.浸潤の深さが3mm以下でリンパ管腔への浸潤がない限り.子宮頸部の円錐切除術でうまく治療できることが文献で報告されている。
注意事項:(1)子宮頸部円錐切除術後の残存病変や再発病変の決定因子は.断端陽性.リンパ管腔浸潤.子宮頸部間質浸潤.病変の多中心性である。 したがって.術後の病理検査の結果には.これら4つの側面が明確に示されていなければならず.これが患者の子宮頸部円錐切除術後の管理計画を立てる基礎となる。 (2) 残留病変を避けるためには.患者の年齢.コルポスコープ所見.腫瘍の病理学的タイプに応じて.適切な円錐切除範囲を選択すべきである。 一般的には.切除幅は病変の外側0.3cm.円錐の高さは頚管2.0~2.5cmまでとし.扁平上皮柱状接合部は円錐とともに切除する。 (3) 子宮頸部微小浸潤癌で断端陽性の場合.国際産婦人科連合(FIGO)は.子宮頸部の生検を再度行うか.子宮頸癌をIb1期子宮頸癌として治療することを推奨している。 (4) リンパ管腔浸潤を伴うIa1期子宮頸癌とIa2期子宮頸癌では.骨盤内リンパ節郭清を同時に行い.膣上皮内新生物を伴う場合は膣の一部を切除する。
子宮頸部広汎切除術:子宮頸部広汎切除術(根治的気管切開術)は腟式.開腹式.腹腔鏡下に行うことができ.最大の利点は子宮頸がんを治療しながら患者の妊孕性を温存できることである。 根治的気管切開術の適応:(1)子供を望む若い患者.(2)不妊因子を持たない患者.(3)腫瘍≦2cm.(4)臨床病期Ⅰa2~Ⅰb1.(5)扁平上皮癌または腺癌.(6)コルポスコピーで子宮頸部内開口部への腫瘍浸潤を認めない.(7)所属リンパ節への転移を認めない。
注意事項:(1)術前に子宮頸癌の病理診断と臨床病期を明確にし.正確な評価を行い.手術適応を厳密に把握する。 (2)子宮頸部広切除術は早期子宮頸癌にのみ適し.Ib2期以上の子宮頸癌で腫瘍が2cmを超えるか.血管やリンパ管に浸潤している場合は術後に再発しやすいので.子宮頸部広切除術は原則として適さない。 (3)術前に子宮頸部腫瘍の大きさ.腫瘍と子宮頸管内開口部の関係.子宮下部の子宮筋層への浸潤の有無を把握することが重要であり.MRI検査で計測・評価することが望ましく.その精度は96.7%である。 (4)術中凍結病理検査はルーチンに行い.その精度を可能な限り確保する。 骨盤内リンパ節と頸部断端の病理検査結果は.妊孕性温存治療を行うかどうかの指針となる意義がある。 (5)妊孕性温存手術後の経過観察 術後の経過観察:術後6ヵ月間は1ヵ月ごとに婦人科検診.超音波検査.血清扁平上皮癌抗原(SCC-Ag)値検出.必要に応じてCT.MRI.PET-CT検査などを行う。 異常がなければ.その後は2ヵ月ごと.1年後は3ヵ月ごと.3年後は6ヵ月ごとにフォローアップを行う。 子宮頸部細胞診は3ヵ月ごとに行い.細胞診がいずれも陰性であれば.妊娠を勧めることができる。 ほとんどの学者が.術後6ヵ月後には妊娠が可能であり.自然妊娠ができない場合は生殖補助医療を考慮することができると示唆している。
卵巣温存の問題:早期の子宮頸がんの卵巣転移率は非常に低く.中でも子宮頸部扁平上皮がんの卵巣転移率は1< span="">パーセント.子宮頸部腺がんの卵巣転移率は約10パーセントです。 臨床データからも.卵巣から分泌される性ホルモンと子宮頸扁平上皮癌の発生との間に明確な関係はないことが示されている。 したがって.子宮頸部の早期扁平上皮癌の患者では.術中に両方の卵巣を温存することが日常的に可能であるが.子宮頸部の早期腺癌の患者では.両方の卵巣を摘出することが日常的に行われている。 卵巣温存の適応:(1)子宮頸部扁平上皮癌の病理型.(2)患者の年齢が45歳以下.(3)腫瘍の大きさが2cm以下.(4)子宮体部および傍頸部組織に腫瘍の浸潤がない.(5)明らかなリンパ節転移がない。
骨盤内放射線治療が必要な子宮頸がん患者の場合。 放射線治療の前に.卵巣を手術(開腹または腹腔鏡)で骨盤内の照射野外に移動させることができる。 卵巣の内分泌機能を温存し.治療後の患者のQOLを向上させるために.横行結腸の下の結腸側溝に固定することが多い。 卵巣転位前に両卵巣の生検と急速凍結病理検査を行い.腫瘍の転移がないことを確認すべきである。
(II)子宮内膜がん
中国の女性のライフスタイルや食事構造の変化に伴い.子宮内膜がんの発生率は増加傾向にある。 若い子宮内膜がん患者に対しては.妊孕性を温存するための高用量高効能プロゲステロンによる治療が有効な治療法であることが証明されている。
適応:(1)40歳以下の患者.(2)妊孕性が強く要求される患者.(3)子宮内膜腺癌の病理型.(4)高度の病理学的分化度.(5)病変が子宮内膜に限局しており.子宮筋層浸潤.子宮外への転移.リンパ節転移がない.(6)PR発現陽性(プロゲステロン治療を受けている場合).(7)黄体ホルモン治療を受けていない患者。 黄体ホルモン治療の禁忌(黄体ホルモン治療を受けている患者);(8)患者には十分な説明がなされ.治療と経過観察に従うことができた。 (2) 身体診察と全身状態の評価:身長.体格.体格指数(BMI)など.婦人科的診察.正常な全血球数.正常な肝機能と腎機能.正常な凝固機能.正常な心電図.肺転移.水胸.結核.肺癌を除く胸部X線写真。 (3) 病理診断レビュー:上級婦人科腫瘍病理医によるレビュー.病理学的タイプは子宮内膜腺癌.病理学的分化度は高分化.免疫組織化学染色PRは陽性。 (4) 病変範囲の評価:①子宮筋層浸潤がないこと:経腟超音波検査(TVUS)または骨盤内MRI.②卵巣悪性腫瘍を合併していないこと:血清CA125値検査とTVUS.必要に応じて腹腔鏡検査と生検.③骨盤リンパ節転移がないこと:骨盤内CT.MRI.PET-CT.必要に応じて腹腔鏡検査と生検。
インフォームド・コンセント:手術療法と薬物温存療法の長所と短所を患者に詳しく説明し.妊孕性温存治療のプロセス.薬物の副作用.病勢進行のリスクを説明し.患者が治療プロセスとリスクを十分に理解し.治療完了とフォローアップを遵守できることを確認し.患者に十分な検討とカウンセリングの時間を与え.患者が自発的に温存療法を選択し.治療に関するインフォームド・コンセント用紙に署名した後に治療を開始する。
治療:(1)高用量高効力プロゲステロン治療:①薬剤選択:メゲストロール錠.持続経口.250~500m/日.またはメゲストロール錠.持続経口.160~480m/日 ②用量調節:治療期間中.上記用量範囲内で.膣出血の有無.子宮内膜の厚さの変化により適宜増減する。 (2) その他の治療法:肥満.肝機能異常.その他プロゲステロン療法に禁忌のある患者には.単独で使用することはほとんどなく.2つの方法を併用することがほとんどである。 ゴナドトロピン放出ホルモン作動薬(GnRH-a);②レボノルゲストレル子宮内持続放出システム(LNG-IUS);③レトロゾールなどのアロマターゼ阻害薬。 (3) 併存疾患の全身的包括的治療:①減量.脂質低下:知識教育.食事管理.運動指導.②糖尿病の診断と治療。
副作用のモニタリング:(1)起こりうる副作用:体重増加.不正膣出血.乳房膨満感.食欲低下.悪心・嘔吐.皮疹.血栓塞栓症。 (2)モニタリング方法:上記症状の観察.毎月の体重測定.肝機能・腎機能の測定.経膣超音波検査による子宮内膜の厚さの測定.卵巣の大きさの観察。 (2) 治療効果の判定基準:①完全寛解:治療後の子宮内膜が完全に退縮し.間質性転移を認め.子宮内膜増殖症や癌巣を認めない場合.②部分寛解:悪性度の低い子宮内膜病変や癌巣が残存し.腺腫変性や萎縮を伴う場合.③非寛解または安定した状態:治療後の子宮内膜に変化がなく.癌巣が残存し.子宮内膜の変性や萎縮を認めない場合.④病勢進行:子宮内膜癌患者に明らかな子宮筋層浸潤を認める場合。 子宮内膜がん患者は.明らかな子宮筋層浸潤または子宮外病変を認める。
薬物療法中止の適応:薬物療法は以下のいずれかの条件を満たした場合に中止することができる。 (1) 子宮筋層浸潤または子宮外病変の明らかな証拠.すなわち病勢進行が認められる場合。 (2) 患者が生殖機能の温存を必要としなくなった場合。 (3) 有効性評価が完全寛解に達した(適宜.治療を中止するか.1コースの治療を統合する)。 (4) 重篤な副作用が発現し.治療を継続できない場合。 (5)6ヵ月間治療を継続したが.腫瘍の反応がない。
経過観察およびその後の治療:(1)当面.生殖機能を必要としない方:治療の目的は.規則正しい月経を維持し.再発を予防することです。 対象:高用量プロゲステロン療法を終了し完全寛解に至った方.未婚の方.離婚された方.出産された方。 治療:自然月経がある場合は.基礎体温を観察・測定する。 自然月経がない場合.または基礎体温測定で無排卵が示唆される場合は.経口プロゲステロンを12日/月以上投与し.その後休薬出血を行う.または経口短時間作用型避妊薬を投与し.毎月定期的に休薬出血を行う.またはLNG-IUSを子宮内に留置する.すでに出産している場合はLNG-IUSを子宮内に留置する.または子宮を手術で摘出する。 (iii)経過観察:3-6ヶ月ごとに定期的な経過観察を行い.月経を記録し.骨盤超音波検査で子宮内膜の状態を確認し.子宮内膜の異常な肥厚や腔占拠性病変.不正膣出血があれば.診断的擦過を行い.子宮内膜の状態を知る。 (2)緊急に子供が欲しい人:排卵を観察し.積極的に妊娠を助けることを目的とする。 不妊症の既往歴:精液検査.子宮ヨード油画像検査.排卵障害の有無など不妊症の検査を行い.異常があれば不妊症の原因や程度に応じた治療を行います。 異常が見つかれば.不妊の原因や程度に応じて個別に治療を行う。異常が見つからなければ排卵を観察し.妊娠を期待し.それでも不妊の場合は生殖補助医療を行う。 不妊症の既往がない場合:月経の自然周期を観察し.基礎体温をモニターして排卵状況を把握し.自然妊娠のための排卵を行い.排卵がない.あるいは排卵があっても6ヶ月経っても自然妊娠しない場合は.上記の不妊症の検査と治療のプロセスに入る。 (iii)状態モニタリング:方法は以前と同じです。
(C)卵巣悪性腫瘍
卵巣悪性腫瘍は婦人科悪性腫瘍の中で最も罹患率と死亡率の高い腫瘍です。 卵巣悪性腫瘍の病理型によって臨床症状が異なり.管理方法や予後も異なります。 卵巣悪性腫瘍に対して妊孕性温存を伴う外科的治療が可能かどうかは.患者の年齢.病型.外科的病理学的病期分類によって異なる。
卵巣上皮がん:卵巣上皮がん(卵巣がん)患者は妊孕性温存に慎重であるべきで.厳格に選択し.患者とその家族に妊孕性温存の是非とリスクについて説明し.理解と同意を得る目的で治療同意書に署名する。 妊孕性温存を伴う卵巣癌の手術は.(1)患者が35< span="">歳未満で.子どもを望む場合.(2)手術による病理学的病期がIa期.(3)病理学的分化度が高分化型.(4)対側卵巣の外観が正常で.生検による病理学的検査が陰性.(5)腹部細胞診が陰性.(6)” 高リスク部位」(子宮直腸陥凹部.側結腸溝.腸間膜.大網.後腹膜リンパ節を含む)が探索および多点生検で陰性であること.(7)経過観察の条件.(8)出産終了後.必要に応じて子宮摘出術および対側付属器摘出術を行うこと。
卵巣悪性胚細胞腫瘍:(1)妊孕性温存手術:卵巣悪性胚細胞腫瘍の治療の基本原則として.病期による制限はない。 理由:卵巣悪性胚細胞腫瘍のほとんどは片側性であり.再発も対側の卵巣や子宮に起こることはまれである。シスプラチン+エトポシド+ブレオマイシン(PEB)レジメンやシスプラチン+ビンクリスチン+ブレオマイシン(PVB)レジメンなどの化学療法に感受性があり.対側の卵巣や子宮を切除しても患者の予後は改善しない。 (2)手術範囲:罹患側の付属器切除術を行い.対側の正常卵巣と侵襲を受けていない子宮を温存し.転移病巣をできるだけきれいに切除し.術後に化学療法を補充するが.化学療法の卵巣への毒性作用に注意し.卵巣保護を行う必要がある。 早期の卵巣未分化細胞腫やグレードⅠの未熟奇形腫に対しては.患側の付属器摘出術に加えて.卵管卵巣摘出術や後腹膜リンパ節郭清術を含む包括的な病期分類手術を行い.手術病理でステージⅠa1であることが確認されれば.術後に化学療法を控えることができる。
卵巣接合部腫瘍:(1)片側卵巣接合部腫瘍:40歳未満の若い患者には.生殖機能を温存するために患側の付属器切除術が通常行われる。 病期早期の患者には.あまりに広範囲の手術は骨盤の癒着を引き起こし.術後不妊につながる可能性があるため.病期分類手術は推奨されない;また.早期の患者は術後化学療法をほとんど必要としない。 (2) 両側卵巣接合部腫瘍:その発生率は38%で.正常卵巣組織が存在する限り.妊孕性を温存するために腫瘍切除のみを行うことも可能である。 (3)後期卵巣接合部腫瘍:対側の卵巣と子宮が侵されていない限り。 滲出性乳頭構造や浸潤性着床がなければ.妊孕性を温存する治療も考慮できる。 卵巣接合部腫瘍の患者の多くは若年であるため.手術後に再発しやすく.管理が厄介である。 そのため.治療前に患者さんやご家族に妊孕性温存治療のメリット.デメリット.リスクなどを説明し.理解と同意を得て.治療同意書にサインしてもらう必要があります。
(D)妊娠性絨毛腫瘍
妊娠性絨毛腫瘍の妊孕性温存治療には.以下のような大原則があることが臨床的コンセンサスである。 (2)妊孕性の温存は絨毛腫瘍治療の基本原則である。 (3) 神経転移を含む遠隔転移を有する進行性絨毛腫瘍患者に対しては.治療結果が良好である限り.生殖機能を温存することが可能である。 (4)絨毛性腫瘍患者における化学療法による流産.胎児奇形.産科合併症の発生率は有意に高くはなく.長期経過観察で治癒した患者から生まれた新生児の染色体異常率は.正常集団と有意な差はない。
II.婦人科悪性腫瘍における妊孕性温存に関連した生殖内分泌療法
この部分は生殖内分泌専門医が中心となるが.婦人科腫瘍専門医も治療計画の立案や患者のフォローアップに関与すべきである。 放射線治療や化学療法後の永久的無月経のリスクに対する認識は近年あまり変わっていないが.妊孕性温存療法の技術が進化・向上していることは.患者の臨床的決断を下す上で決定的な意味を持つかもしれない。 婦人科悪性腫瘍における生殖機能の温存に関連する生殖内分泌療法には.胚凍結保存.卵子凍結保存.卵巣抑制.卵巣組織凍結保存.移植などがある。 妊孕性温存の選択肢は.患者の年齢.病理診断.治療法.既婚か否か.個々の患者と家族の希望によって異なる。 生殖内分泌治療の選択肢によっては腫瘍治療を遅らせる可能性があるため.腫瘍治療の遅れのリスクを最小限にするために.婦人科腫瘍専門医への早期紹介を重視すべきである。
胚凍結保存:胚凍結保存は.生殖機能を温存するための最も成熟し成功した方法である。 体外受精後に残った胚の凍結保存は.長い間クリニックで日常的に行われており.成功率も高い。 月経周期の3日目が卵巣を薬理学的に刺激する理想的な時期ですが.最近の研究では.月経周期のどの時期でも卵巣を刺激すれば成功することがわかってきました。 さらに.レトロゾールまたはタモキシフェンは従来の薬剤と比較して同等の効果があり.ホルモン感受性腫瘍患者の卵巣刺激に選択されるべき薬剤である。 アロマターゼ阻害剤(レトロゾールなど)は.主にホルモン感受性乳癌(閉経前女性)の術後補助療法に使用され.卵巣刺激とエストロゲンレベル抑制の両方の能力を有する。 その結果.レトロゾールはここ10年以内に.不妊患者における排卵誘発や.卵子または胚の凍結保存に備えたホルモン感受性腫瘍患者における卵巣刺激に使用されるようになった(注:レトロゾールの生殖器への使用は.市販の使用適応であり.臨床試験に限定されている)。 従来の薬剤と併用することで.レトロゾールは卵巣刺激を増加させ.エストロゲンを比較的低いレベルに維持します。 化学療法または手術の前に卵巣刺激と採卵を行い.卵子と精子を処理した後に通常の体外受精または卵細胞質内単精子注入を行い.受精卵と胚を体外で培養して発育を評価し.発育のよい胚を凍結保存して化学療法終了後に胚移植を行う。 この方法によって.従来の治療法と同程度の数の卵子.胚.妊娠結果が得られることが研究で示されている。 短期追跡調査では.患者の無腫瘍生存期間に有意な影響はないことが示されている。
卵子凍結保存:卵子凍結保存も利用可能な治療法の一つであり.特にドナー精子を使用したくない未婚の患者(思春期前の患者を含む).夫の精子を一時的に使用したくない患者.胚凍結に関して宗教的倫理的配慮が必要な患者に適している。 以前は.卵子凍結保存は適切な経験を持つ治療センターでのみ臨床試験が行われ.未成熟卵子凍結保存と成熟卵子凍結保存に分けられていた。 未成熟卵子の体外成熟は.ホルモン薬理学的刺激を受けるのに適さない.あるいは受ける意志のない患者に対して.月経周期の任意の時期に超音波ガイド下で穿刺して未成熟卵子を得る方法.あるいは凍結保存のために卵巣組織を薄切する際に未成熟卵子を探し.体外で培養・成熟させた後.凍結保存する方法がある。 そして.成熟卵子凍結保存法は.2012年10月以降.その成功率が著しく向上している。 米国生殖医学会(ASRM)は.この技術はもはや臨床試験段階に限定されるものではないと考えている。 一部の生殖補助医療研究センターでは.成熟卵子凍結保存の成功率が.特に若い女性において新鮮卵子技術に匹敵すると報告しています。 成熟卵子の凍結保存には.卵巣への薬理学的刺激と超音波ガイド下での採卵が必要であり.現在ではさまざまな卵巣刺激レジメンが利用可能である。 刺激は卵胞の状態に応じていつでも開始することができ.もはや月経周期に依存しない.すなわち.卵子の採卵は周期に依存しないため.従来の刺激レジメンと比較して腫瘍治療の遅れを短縮するために早期に卵巣刺激を開始することができる。 卵子凍結保存は.ドナー精子を使用したくない未婚女性にとって重要である。 最近の研究では.卵子凍結保存法を用いて得られた新生児の先天異常の確率は.自然妊娠や新鮮卵子による妊娠と同程度であることが示されているが.低温による卵子へのダメージや凍結保護剤の毒性作用については.さらに調査する必要がある。 また.現在の中国の生殖補助医療に関する規定では.未婚女性の卵子を生殖補助医療に使用することは規定されておらず.社会の発展に合わせて関連規定をさらに改善する必要がある。
卵巣転位:卵巣転位は.骨盤放射線治療を伴う腫瘍治療の際に考慮される。 しかし.放射線治療の散乱や転位した卵巣への血液供給の低下により.転位した卵巣の機能が必ずしも十分に保たれるとは限らず.この治療法が必ずしも有効でない可能性があることを患者は知っておく必要がある。 さらに.転位した卵巣の位置が変わる可能性があるため.この方法はできるだけ放射線治療の開始時期に行うべきである。 卵巣転位後は卵巣の内分泌機能を定期的にチェックする必要があります。
卵巣抑制:現在のところ.妊孕性温存療法におけるGnRH-aやその他の卵巣抑制手段の正確な有効性と臨床的価値については.有効な裏付けとなるエビデンスが不足している。 GnRH-aが卵巣機能の保護に有効かどうかについては.まだ多くの論争がある。 化学療法中のGnRH-aの使用に関する臨床試験に積極的に参加し.その臨床的価値をさらに明らかにするよう患者に勧めるべきである。
卵巣組織の凍結保存と移植:妊娠可能な年齢の女性では.治療前に卵巣組織を凍結保存し.腫瘍治療終了後.出産準備前に凍結卵巣組織を患者に移植する。この方法は卵巣刺激や性的成熟に依存しないため.小児患者にとっては唯一の選択肢である。 この方法はまだ臨床試験中であり.倫理委員会の審査を受け.腫瘍再発のフォローアップを受け.関連する経験を有する研究センターでのみ実施可能である。 現在までに.19例以上の出生例が報告されている。 移植された卵巣組織が腫瘍細胞を再導入するかどうかは.主に腫瘍の原発部位.病態の種類.外科的病理学的病期分類によるが.この術式における最大の懸念事項であり.最も恐れられている問題であることに変わりはなく.腫瘍の再発は報告されていない。 したがって.ヒト卵巣組織の凍結保存は.その使用適応を厳密に管理した上で実施されなければならない。
エストロゲン感受性腫瘍の治療:エストロゲン感受性の婦人科悪性腫瘍に対する最大の懸念は.妊孕性を維持するための介入(例えば.外因性エストロゲンの増加による卵巣刺激)および/またはその後の妊娠が腫瘍再発のリスクを増加させるかどうかである。 アロマターゼ阻害薬(レトロゾールなど)による卵巣刺激レジメンはこの懸念を軽減する可能性があり.このレジメンで得られた妊娠が腫瘍再発リスクを増加させないことを示す研究もある。
その他の考慮点:(1)BRCA遺伝子変異保有者.特にBRCA1遺伝子変異保有者は卵巣予備機能が低く.排卵誘発に対する反応が悪く.化学療法誘発性不妊症になりやすい。 このような婦人科悪性腫瘍患者は.「化学療法が不妊の原因かどうか」という問題を相談する際に.非常に重視されるべきである。 (2) 家族性遺伝性腫瘍の患者に対しては.卵子や胚の凍結保存を行うことがより有益であろう。胚生検によって対応する遺伝子変異を検出することができ.移植前の遺伝子診断も重要な手がかりや根拠を提供することができるからである。 (3)婦人科腫瘍学.放射線治療学.病理学.婦人科内分泌学.生殖医学の専門家を含むオンコファティリティ(不妊症)専門家グループを結成し.患者の腫瘍の解剖学的位置.病理学的タイプ.病期分類.妊孕性の状態.ライフスタイル.治療後の不妊のリスク.腫瘍の再発確率などを総合的に考慮し.個々に合った診断と治療計画を共同で立てるべきである。
III.
III.ガイドラインの欠点
文献の限界を考慮すると.文献検索では.治療施設による無作為化臨床試験が18件.システマティックレビュー.メタアナリシス.過去のガイドラインが6件.さらにナラティブレビュー.症例シリーズ分析.解説が検索されたに過ぎない。 婦人科腫瘍における妊孕性温存に関する大規模および/またはランダム化比較臨床試験は不足している。 利用可能なデータのほとんどはコホート研究.症例シリーズ分析.小規模の非ランダム化臨床試験によるものであり.エビデンスに基づく医療の証拠は弱い。 婦人科悪性腫瘍患者における妊孕性温存の多施設臨床研究はまだ始まったばかりであるため.介入の有効性を判断し.腫瘍制御と生殖転帰の組み合わせという観点から有効性を評価し.将来の世代に対する長期的な健康問題を理解するには.まだ十分な証拠がないように思われる。 妊孕性温存介入によるプラスおよびマイナスの影響(身体的および心理的の両方)もまた.十分に評価され解明されていない。 従って.ガイドラインを改訂し.臨床に役立てるために.できるだけ早期に高レベルのエビデンスに基づく医学的根拠を得るために.大規模および/または無作為化対照臨床試験を強化すべきである。