重症骨粗鬆症患者の “新たな救世主”

  骨粗鬆症は.特に閉経後の高齢女性や.ホルモン剤を服用しているリウマチ患者にとって深刻なリスクとなります。 骨粗鬆症や肺炎による脆性骨折.長期の臥床による床ずれなどが原因で.死に至るケースも少なくありません。 骨粗鬆症の問題を解決しないと.整形外科手術後に他の部位の再骨折が起こる可能性があり.骨粗鬆症の予防と治療が重要となってきます。  骨粗鬆症の治療薬には多くの薬剤があり.それぞれにメリットとデメリットがあります。 カルシウム錠剤単独やビタミンD単独では効果がないことが証明されている.性ホルモンは即効性があり効果的だが副作用が大きく.がんの誘発につながる可能性がある.サケカルシトニンは骨吸収を抑制し骨の痛みを早く解消するがペプチドクラスに属し抗原抗体反応やアレルギーが誘発され.徐々に効果が低下する.など。 ボンドリンやフォサマックなどのビスフォスフォネート系薬剤は経口投与する必要があり.大量の水と一定期間の直立姿勢を必要とするため.食道炎を誘発する恐れがあります。 高齢者の中には服薬を守れない人も多く.治療コンプライアンスが悪いという問題があります。 もし.コンプライアンスが50%しかなければ.全く治療をしないのと同じことです。  幸いなことに.抗骨粗鬆症薬の点滴があります。2009 年5月.国家薬品監督管理局は.「ミグダ」を各種骨粗鬆症の治療薬として中国市場に参入することを承認しました。 “ゾレドロン酸ナトリウム “の学名で知られる.ノバルティス社が開発・製造する第3世代のビスフォスフォネート系薬剤です。 標的細胞である破骨細胞と結合することにより.破骨細胞による骨の破壊を防ぎ.骨吸収と骨置換のバランスを正常に戻すことで.骨折のリスクを大幅に軽減する作用を持っています。  ミグダの特徴は.1.あらゆるタイプの骨粗鬆症の治療薬として世界で唯一の1年投与のビスフォスフォネート製剤.2.大きな有効性:従来の経口製剤では(骨に到達するのは1%であるため)投与を中断する必要がありましたが.本剤は100%が体循環し.61%が直接骨と結合.骨組織に強く付着しているため.大きな効果が期待できます。  3.作用発現が早い:6ヶ月以内に効果が確認できる。  4.使いやすい:1年に1回の静脈内投入.1回15分.5.患者さんのコンプライアンス向上:従来使用されていた経口製剤のコンプライアンスは52%しかなく.1年後の中止率は70%ですが.本製品ではコンプライアンスが大幅に向上し中止率も減少しています。  6.大規模臨床試験および市販後観察(50万人)で有効性・安全性が確認されていること。  7.副作用が少ないこと:ミグダの主な副作用は一過性の発熱と筋肉痛ですが.そのほとんどは注射後3日以内に消失し.消失しないものはパラセタモールやイブプロフェンで緩和されます。  ミグーダは.1回ゾレドロン酸5mgを水溶液100mlに溶解し.15分以上かけて一定の速度で点滴静注することにより投与する。 カルシウムなどの薬と混ぜたり.同時に静脈内投与したりしないでください。 クレアチニンクリアランスが30ml/min以下の患者には推奨されず.肝不全のある患者には用量調節の必要はない。  ミグダは1回の点滴で4,000元と高価ですが.北京の健康保険でカバーされる見込みと聞いています。