Avapritinib アバプリチニブ

剤形および規格: 錠剤:100mg.200mg.300mg
<効能・効果:PDGFRAエクソン18変異(PDGFRAD842V変異を含む)を有する切除不能又は転移性の胃腸の間葉系腫瘍の治療。
合理的な投薬のためのポイント:
1.推奨される1日の経口投与量は300mgで.食前1時間以上食後2時間以内に空腹時に投与し.病勢進行または忍容できない毒性が発現するまで治療を継続すること。
2.強力なまたは中間のCYP3A阻害剤との併用を避ける。中間のCYP3A4阻害剤との併用を避けられない場合は.開始用量を1日1回100mgに減らしてもよい。
3.本適応は.PDGFRAエクソン18変異例81例を含むNAVIGATORの臨床試験の結果に基づき.条件付きで承認されたものです。
4.65歳以上の患者には投与量の調節は必要ない。18歳未満の小児および青年には注意して使用すること。
5.軽度から中等度の肝障害または腎障害のある患者には用量調節は推奨されない。重度の肝障害または腎障害のある患者には注意して使用する。
6.投与中に注意すべき主な副作用は.悪心.疲労.貧血.眼窩周囲浮腫.顔面浮腫.高ビリルビン血症.下痢.嘔吐.末梢浮腫.流涙増加.食欲低下.記憶障害などで.主な重篤な副作用は貧血.胸水などです。