ソバルテニブ スルファチニブ

剤形および規格: カプセル:50mg
効能・効果: 局所的な晩期または転移性で.外科的に切除できない進行性の非機能性良分化型(Gl.G2)の非膵臓由来神経内分泌腫瘍。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.SANET-ep試験を参考に.1日1回300mgを連日(4週間を1サイクルとして)服用することを推奨します。 低脂肪食(500kcal.脂肪分約20%)と一緒に.または空腹時に経口摂取することができ.丸ごと飲み込むことが必要です。
2.個々の患者の安全性及び忍容性に応じて.投与期間中に投与量の調整(中止.減量.永久投与中止を含む)を行うこと。
3.投与中止後4週間以内に副作用がグレード1以下に戻った場合.医師の管理下で投与量の調節が推奨されます。1回目は1日250mgに.2回目は1日200mgに.それでも忍容性がない場合は.1日200mgで3週間.または永久投与中止が検討される可能性があります。
肝障害または腎障害のある患者への影響に関するデータはありません。 軽度の腎障害のある患者に対しては.開始用量の調節は必要ありません。
5.重篤な活動性出血.活動性消化性潰瘍.治癒していない消化管穿孔又は消化管瘻のある患者には禁忌とする。 妊娠中および授乳中は禁忌とする。
6.18歳未満の小児及び思春期の患者への使用に関する臨床データはなく.推奨されない。 高齢者(65歳以上)は.医師の指導のもと.開始用量を調節せず.慎重に使用することが推奨されます。
7.投与中に注意すべき主な副作用として.蛋白尿.高血圧.血中ビリルビン上昇.下痢.血中アルブミン減少.血中トリグリセリド上昇.AST/ALT上昇.血中甲状腺刺激ホルモン上昇.腹痛.疲労・衰弱.血中尿酸上昇.出血.骨格筋痛などがあります。
8.CYP3A4/5阻害剤.誘導剤又は基質との併用は避けるか.又は慎重に使用すること。