剤形および規格: 注射:440mg(20ml)/バイアル。
効能・効果: カペシタビンまたはフルオロウラシルとシスプラチンとの併用は.HER2陽性の転移性胃腺癌または胃食道接合部腺癌で.転移性疾患に対する治療を受けていない患者.およびHER2陽性の転移性胃癌で.シスプラチンとフルオロウラシルを用いた治療で進行しトラスツズマブを用いていない患者に適応する.トラスツズマブは併用することも考慮することが可能である。 トラスツズマブは.有効なアッセイを用いた IHC3+ または IHC2+/FISH+ の結果と定義される HER2 陽性転移性胃癌の患者にのみ使用されるべきです。
合理的な投薬のためのポイント:
1.本製品による治療前にHER2検査を実施する必要があり.国家薬品監督管理局が承認した検査を用いて関連検査を実施すること。
LVEFが治療前の値から絶対値で16%以上低下した場合.またはLVEFが検査センターの正常範囲を下回り.治療前の値から絶対値で10%以上低下した場合は.トラスツズマブ治療を少なくとも4週間中止し.4週間ごとにLVEFを測定すること。 LVEFが正常範囲に戻った場合.または4~8週間以内に治療前の値からLVEFの絶対値が15%以下まで低下した場合は.トラスツズマブを再開することができる。LVEFの低下が持続する場合(8週間以上).またはトラスツズマブ療法が心毒性により3回以上中止された場合は.トラスツズマブを永久的に中止する必要があります。
3.胃癌治療中にうっ血性心不全.左室機能の著しい低下.重篤な注入反応.肺反応等が発現した場合には.トラスツズマブを中断又は中止する。