スニチニブ

剤形および規格: カプセル:12.5mg.25mg.37.5mg.50mg
効能・効果:
1.イマチニブ療法が無効又は不耐容の消化管間葉系腫瘍患者
2.切除不能な転移性高分化型進行性膵神経内分泌腫瘍の成人患者。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.消化管間葉系腫瘍の場合.1日最大推奨用量は食事量と相関なく50mgを4週間服用し2週間中止する。CYP3A4阻害剤との併用が必要な場合は37.5mgまで減量できる。CYP3A4誘導剤との併用が必要な場合は最大87.5mgまで。膵臓神経内分泌腫瘍では.推奨用量として37.5mg経口投与とする。 を1日1回.休薬期間を設けずに継続投与した。 食事の有無にかかわらず.服用することができます。
2.投与中は.白血球減少.下痢.倦怠感.手足症候群等の一般的な副作用及び肝障害.左室機能障害.QTc間隔延長.出血.高血圧.甲状腺機能不全等の重篤な副作用の可能性があるため.注意する必要があります。
3.うっ血性心不全の臨床症状が現れた場合は.投与を中止することが推奨される。うっ血性心不全の臨床症状はないが.駆出率が50%未満およびベースライン比20%未満の患者も投与を中止または減量する必要がある。
4.用量依存的に QTc 間隔を延長させる可能性がある。 QTc間隔延長の既往歴のある患者.抗不整脈薬を服用している患者.適切な基礎心疾患.徐脈.電解質異常のある患者には慎重に使用する必要があります。
5.使用中に重篤な高血圧が生じた場合は.高血圧がコントロールされるまで使用を中止すること。
6.本製品は肝毒性があり.肝不全または死亡に至る可能性がある。 臨床試験において.肝障害の発現が認められている(発現率1%未満)。 肝機能(ALT.AST.ビリルビン)は.治療開始前.各治療サイクル中.および臨床的な指示に応じて監視する必要があります。 グレード3または4の薬物性肝障害が発現した場合には.本剤の投与を中断し.回復が見込めない場合には投与を中止すること。