剤形および規格： 注射：100mg（4ml）/ボトル
効能・効果：
1.国家薬品監督管理局が承認したPD-L1複合陽性スコア（CPS）≧10で評価される局所進行性または転移性の食道扁平上皮癌で.前治療の一次全身療法が無効なもの。
2.KRAS.NRAS.BRAF遺伝子が野生型の切除不能又は転移性高マイクロサテライト不安定性（MSI-H）又はミスマッチ修復遺伝子欠損（dMMR）大腸がん患者のファーストライン治療。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1. KEYNOTE-181試験およびKEYNOTE-177試験の結果に基づき.パブロリズマブとして3週間ごとに200mg.6週間ごとに400mgを少なくとも30分以上かけて静脈内注射する用法が承認されています。
2.パブロリズマブ投与は.臨床効果が認められる限り.患者が忍容性を欠き.非定型反応が認められるまで継続すること。 臨床的に安定している場合には.病勢進行の可能性が考えられる場合でも.臨床的有用性を総合的に判断し.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することができる。
3.個々の患者の安全性及び忍容性に応じて.投与の中断又は中止が必要な場合があり.増量又は減量は推奨されない。
4.グレード4の副作用又はグレード3の副作用の再発.及び治療法の変更にもかかわらずグレード2又は3の副作用が持続する場合は.パブロリズマブの投与を永久に中止すること。 重度の免疫関連副作用が再発した場合.および生命を脅かす免疫関連副作用が発生した場合は.パボリズマブによる治療を永久に中止しなければなりません。
5.高齢者（65歳以上）の場合.用量調節は必要ありません。 軽度から中等度の腎障害のある患者には投与量の調節は必要なく.重度の腎障害のある患者については限られたデータしかありません。 軽度の肝障害のある患者には投与量の調節は必要なく.中等度から重度の肝障害のある患者を対象とした本製品の試験は行われていない。
6.全身性グルココルチコイド又はその他の免疫抑制剤は.本剤の薬力学的活性及び有効性に影響を及ぼす可能性があるため.本剤投与前は避けるべきである。 ただし.本剤投与開始後の免疫介在性副作用の治療には.全身性グルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤を使用することができる。 患者がグルココルチコステロイドなどの免疫抑制剤を投与されている間は.パブロリズマブによる治療を再開してはならない。
7.パブロリズマブは免疫関連の副作用を引き起こす可能性があり.免疫関連の副作用を早期に発見するために.治療前に甲状腺機能および心酵素を含むベースライン検査を行い.治療中は定期的にフォローアップすることが推奨されます。 副作用はパブリズマブ投与中またはパブリズマブ投与中止後いつでも起こりうるため.患者のモニタリングを継続すること（少なくとも最終投与から5カ月後まで）。
8.免疫関連の副作用が疑われる場合.病因を確認するため.あるいは他の病因を除外するために.適切な評価を行う必要があります。 副作用の重症度に応じて.パブロリズマブの投与を一時的に中止し.グルココルチコイド療法を適用する必要があります。 免疫関連の副作用がグレード1以下に改善された場合は.緩やかな減量から中止が必要です。 限られた臨床試験データに基づき.グルココルチコイドでコントロールできない免疫関連の副作用が発生した場合には.他の全身性免疫抑制剤を検討することがあります。 副作用がグレード1以下にとどまり.グルココルチコイドの投与量がプレドニゾン1日10mg以下または同等量に減少した場合.パブロリズマブの最終投与から12週間以内にパブロリズマブの治療を再開することができる。 重症例や診断に疑いのある症例は.消化器内科.リウマチ科.皮膚科.呼吸器内科.腫瘍科からなる免疫有害反応MDTで診察を受けることができる。