剤形および規格： 凍結乾燥製剤：60mg/茎
適応症： HER2過剰発現が確認された局所進行性または転移性の胃がん（胃食道接合部腺がんを含む）で.少なくとも2種類の全身化学療法を受けた患者。 HER2過剰発現とは.HER2免疫組織化学結果が2+または3+で.FiSH/CiSH増幅に関係しないものと定義されています。
合理的な投薬のためのポイント：
1.本製品による治療前にHER2検査を実施する必要があり.国家薬品監督管理局が承認した検査を用いて関連検査を実施すること。
2.推奨用量は.2週間に1回.2.5mg/kgを30～90分かけて点滴静注する（通常.60分程度が推奨される）。
3.本適応は.胃食道接合部腺癌を含む局所進行性・転移性胃癌のHER2過剰発現患者を対象とした第2相単群臨床試験の結果に基づき.条件付きで承認されたものです。
4.一般的な臨床検査に基づく副作用には.血液学的異常およびトランスアミナーゼの上昇が含まれます。 一般的な臨床症状としては.脱毛.倦怠感.感覚減退などがあります。
5.本剤投与によりグレード3以上の血液学的異常が発現した場合には.投与を中止し.対症療法を開始し.CTCAE ≦1又は投与開始前のレベルに回復するまで週2回血液学的検査を行い.投与再開後に副作用が再発した場合には用量調節することが推奨されます。 28日間休薬してもCTCAE≦グレード1または投与開始前のレベルに戻らない場合は.投与中止を推奨する。
6.本剤に関連するグレード3以上のトランスアミナーゼ上昇が発現した場合には.CTCAE≦1又は投与開始前のレベルに回復するまで週2回の血液生化学検査を行い.投与を中断し対症療法を開始し.投与再開後に副作用が再発した場合には用量を調節することが推奨されます。 28日間休薬してもCTCAE≦グレード1または投与開始前のレベルに戻らない場合は.投与中止を推奨する。
7.薬物性感覚異常（しびれ等）が発現し.28日間休薬しても本剤の投与が継続できるレベルに回復しない場合は.投与を中止することが望ましいと考えられる。
8.軽度の肝障害のある患者には.用量調節の必要はない。 中等度から重度の肝障害が本剤の薬物動態に及ぼす影響については検討されていない。 軽度から中等度の腎障害のある患者における用量調節は必要ない。 重度の腎障害のある患者における薬物動態は評価されておらず.重度の腎障害のある患者を対象とした試験から得られたデータもない。
9.18歳未満の小児及び青年に対する本剤の安全性及び有効性は確立していない。 65歳以上の患者を対象とした臨床試験では.有効性と安全性に全体と比較して有意な差は認められませんでした。