<剤形および規格: (1) 錠剤:100mg.400mg (2) カプセル:50mg.100mg
効能・効果:
1.切除不能又は転移性の胃腸の間葉系腫瘍を有する成人患者を対象とする。
C-Kit(CD117)陽性の消化管間葉系腫瘍で.外科的切除後に再発するリスクが高い成人患者に対する術後補助療法の場合。
合理的な投薬のためのポイント:
1.推奨用量は.400 mg/dとし.いずれも1日1回.好ましくは食事とともに経口投与する。 投与中は.体液貯留.悪心.下痢.発疹.好中球減少.血小板減少.貧血.有痛性筋痙攣.肝機能障害など一般的な副作用に注意する必要があります。
2.肝機能を注意深くモニターすること。
3.投与後.十分な効果が得られない場合.重篤な副作用がなければ1日0.6~0.8gまで増量することができ.その後も効果が持続する場合には.投与を継続できる。
4.切除可能な消化管間葉系腫瘍の患者には.イマチニブによるネオアジュバント治療が有効である可能性もあります。
5.イマチニブはCYP3A4の基質であり.CYP3A4誘導剤との併用はイマチニブの血漿中濃度を低下させ.有効性を低下させるので.CYP3A4誘導剤との併用投与は避けるべきである。
6.イマチニブは.食事と多量の水と一緒に服用すること。 (1) カプセル剤を使用する場合.カプセルを飲み込むことができない患者(小児を含む)には.カプセル内の薬剤を水又はリンゴジュースに分散して使用することができる。 錠剤を使用する場合.ガスを含まない水またはリンゴジュース(100mg錠の場合は約50ml.400mgの場合は約200ml)に分散させることができる。 懸濁液は攪拌し.錠剤が完全に崩壊した後.速やかに服用する。 (2) イマチニブ投与中に重篤な非血液性副作用(例:重度の体液貯留)が発現した場合.副作用が消失するまで本剤を中止し.その後はその副作用の程度に応じて投与量を調節すること。 (3) 3歳以上の小児に対するイマチニブの使用に関する研究は.主に海外の小児を対象とした研究から得られたデータであり.中国の小児集団における本剤の安全性と有効性に関するデータは限られています。 3歳未満の小児への投与経験はない。 (4) イマチニブ治療を受けた小児および青年期前の患者において.発達遅延が報告されています。 イマチニブの長期投与が小児の発達に及ぼす長期的な影響については不明です。 したがって.イマチニブ投与中の小児の発育を注意深く観察することが推奨されます。