剤形および規格： 錠剤：50mg
効能・効果： 3種類以上のチロシンキナーゼ阻害剤（イマチニブを含む）の前治療歴を有する進行性胃腸間葉系腫瘍の成人患者に対する治療法。
合理的な投薬のためのポイント：
1.推奨される1日の経口投与量は150mgであり.疾患の進行または耐え難い毒性が発現するまで.食事とともに.または空腹時に投与することが可能である。
2.副作用により減量が必要な場合は.1日1回100mgを推奨し.1日1回100mgに耐えられない場合は.本剤の投与を永久に中止すること。
3.本適応は.消化管間葉系腫瘍4次治療薬であるINVICTUS試験の結果に基づいて条件付きで承認されました。本適応の完全な承認は.現在実施中の試験ZL-2307-002による中国の患者さんの臨床効果に依存することになります。
4.軽度の肝障害のある患者では用量調節は必要ない。中等度から重度の肝障害のある患者では推奨用量は確立されていない。
5.小児における本剤の安全性及び有効性は不明であり.臨床試験に含まれる65歳以上の患者数は.高齢者と若年者の間で薬物反応に差があるかどうかを適切に実証するのに十分ではありません。
6.投与に際しては.一般的な副作用として.脱毛.疲労.悪心.腹痛.便秘.筋肉痛.下痢.食欲不振.手掌足底紅斑症候群.嘔吐などに注意し.主な副作用として.腹痛.貧血.悪心.嘔吐などがあげられます。
7.強力なCYP3A誘導剤及び阻害剤との併用は避けてください。