ベバシズマブ

剤形および規格: 注射:100mg(4ml)/ボトル
効能・効果:
1.ベバシズマブは.フルオロウラシルをベースとした化学療法との併用で.転移性大腸がん患者の治療に適応されます。
2.全身療法を受けたことのない切除不能な肝細胞癌患者に対するベバシズマブとアテレリズマブとの併用療法。
合理的な薬物使用のためのポイント:
1.転移性大腸がん患者に対するベバシズマブ+化学療法による1次治療および2次治療の実施。
2.ベバシズマブを含む第一選択薬による病勢コントロールと.ベバシズマブ+フルオロウラシル系薬剤による病勢進行までの維持療法。
3.ベバシズマブ1次治療で病勢進行した患者さんは.再び病勢進行するまでベバシズマブと2次化学療法の併用を継続することができます。
4.転移性大腸がんに対するベバシズマブ静注用として.化学療法との併用では5mg/kg体重を2週間ごとに.7.5mg/kg体重を3週間ごとに投与することが推奨されています。 ベバシズマブの低用量投与は推奨されません。
5.本剤は.IMBrave150試験に基づく肝細胞癌の治療において.アテリズマブとの併用:推奨用量は15mg/kg.同日アテリズマブ1200mg静注後に.3週間毎に病勢進行又は忍容できない毒性が発現するまで静注する。
6.ベバシズマブは希釈後点滴静注するが.初回の点滴時間は90分とする。 1回目の点滴の忍容性が良好であれば.2回目の点滴の時間を60分に短縮することができる。 60分の点滴に耐えられるようであれば.その後の点滴は全て30分で完了することができます。 ベバシズマブは.静脈内への押し込み投与や急速注入は行わないこと。
7.高齢者での使用において.用量の調節は必要ない。
8.次の状態になった場合.ベバシズマブの投与を中止する:内臓瘻形成を伴う重篤な消化器系の副作用(消化管穿孔.消化管瘻形成.腹部膿瘍).重篤な出血(インターベンション治療を要するなど).重篤な動脈血栓事象.高血圧クリーゼまたは高血圧脳症.可逆的後白質脳症症候群.ネフローゼ症候群.生命の危険をもたらす(グレード4)静脈血栓塞栓症事象。
9.ベバシズマブは.次のような場合には投与を控えるべきである:待機的手術の4週間前.薬物療法によるコントロール不良の重症高血圧症.さらなる評価を要する中等度から重度のタンパク尿.重度の注入反応.介入を要する創傷剥離.創傷治癒合併症(完全に治癒するまで服用を控えること)。
10.ベバシズマブ点滴は.ブドウ糖又はグルコース溶液と同時又は混合して投与してはならない。
11.ベバシズマブを製剤化し.0.9%塩化ナトリウム溶液で必要な投与量に希釈して投与する。 ベバシズマブ溶液の最終濃度は.1.4~16.5mg/mlに維持する必要があります。
12.ベバシズマブは凍結保存せず.振盪も禁止する。 保管および輸送は.光を避け.2~8℃の場所で.元のパッケージに入れた状態で行ってください。
13.ベバシズマブの使用時における化学的及び物理的安定性は.0.9%塩化ナトリウム溶液中.2~30℃で48時間維持することができる。 本製品は調製後.無菌状態で2~8℃に24時間以上保存しないこと。