アテレリズマブ アテゾリズマブ

剤形および規格: 注射:1200mg(20ml)/バイアル。
効能・効果: 全身療法を受けたことのない切除不能な肝細胞癌患者に対する.アテレリズマブとベバシズマブとの併用療法。
合理的な使用のためのポイント:
1. IMBrave150試験に基づくアテレリズマブとベバシズマブの併用療法:最初にアテレリズマブを推奨用量1200mgで点滴静注し.その後ベバシズマブを15mg/kgで点滴静注。このレジメンを3週間ごとに投与する。 初回投与は60分以上.その後の投与は30分以上かけてもよい。
2.患者には.臨床的有用性が認められないか.又は耐え難い毒性が生じるまで.アテレリズマブによる治療を行うことができる。 臨床的に安定している場合には.病勢進行の予備的な証拠があっても.総合的な臨床的有用性の判断により.本剤の投与継続を検討することができる。 病勢進行後もアテレリズマブによる治療を継続する患者さんは.注意深く観察し.腫瘍の効果判定を4~8週間以内に繰り返し行う必要があります。
3.免疫関連の副作用を早期に発見するために.治療前に甲状腺機能.心筋酵素などのベースライン検査を行い.治療中は定期的にフォローアップすることが推奨されますが.治療終了後にも免疫関連の副作用が発生する可能性があることに留意してください。 免疫関連の副作用が疑われる場合.原因を確認するため.あるいは他の原因を除外するために.十分な評価を行う必要があります。 免疫関連有害反応の種類と重症度によっては.投与を一時停止または永久に中止する必要があり.用量の増減は推奨されません。 重症例や診断が疑わしい場合には.消化器内科.リウマチ科.皮膚科.呼吸器内科.腫瘍科などからなる免疫学的副反応の集学的アプローチ(MDT)に相談することがあります。
4.全身性グルココルチコイド又はその他の免疫抑制剤は.本剤の薬力学的活性及び有効性に影響を及ぼす可能性があるため.本剤投与前の投与は避けるべきである。 ただし.本剤投与開始後の免疫関連副作用の治療には.全身性グルココルチコイドまたは他の免疫抑制剤を使用することができる。 患者がグルココルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤の投与を受けている間は.アテレリズマブによる再治療は推奨されません。
5.18歳未満の小児および思春期の患者さんに対するアテレリズマブの安全性および有効性は確立していません。 高齢者(65歳以上).軽度の肝障害のある患者.軽度から中等度の腎障害のある患者においては.用量調節の必要はありません。 中等度から重度の肝障害のある患者および重度の腎障害のある患者における使用の安全性および有効性は確立されていないので.本製品を使用することにより期待される利益が医師の評価によるリスクを上回る場合には.医師の指導のもとに慎重に使用する必要があります。