オキシ酪酸ナトリウムは線維筋痛症の治療に有効である 線維筋痛症(FM)は.広範囲の痛みを特徴とする疾患で.しばしば睡眠障害や慢性疲労を合併する。 オレゴン大学のBennett教授(米国)らによる研究では.FM患者においてオキシ酪酸ナトリウムの治療が有効であり.忍容性が高いことが実証されている。 痛みの特徴的な症状に対する有効性が証明されたことに加え.オキシ酪酸ナトリウムは患者の全身状態を有意に改善した。 本試験は14週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験であり.線維筋痛症治療におけるオキシ酪酸ナトリウムの第1回国際第III相臨床試験である。 合計573人のFM患者が試験に組み入れられ.オキシ酪酸ナトリウム4.5gを一晩に一回.6gを一晩に一回.またはプラセボを投与する3群に無作為に割り付けられ.有効性は疼痛視覚的アナログ尺度(PVAS).線維筋痛症影響質問票(FIQ).患者一般変化印象尺度(PGIc)を用いて評価された。 その結果.治療群では対照群と比較して30%以上の疼痛軽減を報告した患者が有意に多く(p≦0.002).患者の全身状態にも有意な改善がみられた(p<0.001)。 治療群における一般的な有害事象は.吐き気.嘔吐.めまい.不眠.不安.疲労.筋痙攣.末梢浮腫であった。