TBI治療における低体温療法の過去.現在.未来：1950年代から1960年代にかけて.臨床医はTBIの死因は脳の腫脹と頭蓋内圧の上昇であると考え.高頭蓋内圧をうまくコントロールすればTBIの予後を改善できると考えていました。 Lund (3) は.パイロットスタディにおいて.低体温は頭蓋内圧を下げるのに過呼吸よりも効果的であることを発見した。 しかし.当時の臨床医は.最適な治療温度はどのくらいか.適切な冷却時間はどのくらいか.再加温の方法とその安全性.合併症などについて詳しく知らなかったため.低体温治療中に重大な.あるいは致命的な合併症を引き起こすことになった。 1990年代の実験的研究により.30℃以上の短期冷却が治療成績を改善することがわかった。これは.30℃以下の長期冷却では多くの重篤な合併症が発生するため.重要な知見である。これらの試験に基づくいくつかの小規模臨床試験では.重症TBIの治療に亜寒帯（32～33℃）を用い.重篤な合併症の発生率が減少することがわかった(4)。 しかし.近年発表された重症TBIに対する低体温療法の臨床研究は矛盾しており.1つの病棟で報告された前向き臨床研究では低体温療法の有効性が認められたが（4.5.8.）.2つの大規模多施設ランダム化比較前向き臨床研究では重症TBIに低体温療法は有効でないとの結果である。 この研究は.Clifton教授を中心とするNational AcuteBrainInjury Study（NABIS:H）が開始し.1994年10月から1998年5月まで.当初500例を予定していたが.安全委員会が安全性を考慮して1998年5月に試験を中止したものである。 実際の登録症例数は392例で.低体温群199例.対照として常温群193例。 低体温群は平均8.4±3hで33℃まで冷却し.47.2±3h維持した。 結果：6ヶ月後の予後は両群とも57％（高度障害＋植物状態＋死亡）であった。 死亡率は低体温群28％.常温群27％（p=0.79）.45歳以上では予後不良は低体温群88％.常温群69％であったが.死亡率は両群とも38％であった。 重篤な低血圧性合併症は.低体温群では10％.正常体温群では3％.徐脈は低体温群では16％.正常体温群では4％.入院期間は低体温群では正常体温群と比較して延長した。 低体温療法群では，高頭蓋圧の発現が常温療法群より少なかった． 彼は，重い頭蓋脳損傷後8時間以内の33℃での低体温療法は，重い頭蓋脳損傷の予後を改善しないと結論づけた． 3ヶ月後の予後は低体温群46％.常温群59％（p>0.99）であり.Cliftonと同じ結論に至った。 重度TBIに対する低体温療法の2つの異なる結果について.多くのコメントが寄せられている。その主な理由は.集中治療室での慎重な管理のもと.多数の症例で有望な結果が得られているにもかかわらず.低体温療法中の予後に影響を与える生理学.代謝.使用する薬剤について.施設間で完全な一貫性を保つことが困難であり.実際にClifton（9）の多施設臨床研究では施設間で差が見られた.例えば.次のとおりであった。 低体温療法群では平均動脈圧が70mmHg以下の患者の割合（p<0.001）脱水症例（p<0.001）.脳灌流圧50mmHg以下の症例の割合（p<0.05）に施設間の差があり.その多施設研究群では麻酔薬の適用（p<0.001）と血管拡張薬（p<0.03）に施設差がありました。 多施設共同研究グループのうち2施設では.低体温療法の結果が他の施設より良好であった(6)。 すべての臨床研究で.低体温は頭蓋内圧の上昇を抑えるのに有効であると報告されており.冷却期間は有効であるが.再加温すると頭蓋内圧の低下効果が逆転するため.逆転を防ぐには再加温を少なくとも12～24時間かけてゆっくりと行う必要があるという研究もある。しかし頭蓋内圧の上昇が抑えられれば.必ずしも予後が良いとは限らず.いくつかの臨床研究では低体温で頭蓋内圧が低下すると報告されており は機能的予後を変化させなかった（4.6.11）。 2007年.Qiu（10）は.片側開頭・減圧後に低体温療法を行った重度TBIの80例において.常温対照と比較し.受傷後1年目に低体温群70%.通常群48%に有効性が認められたと報告した（p＜0.05）。 この解析は.十分に立証された6つの臨床試験の結果に基づいており.低体温群と常温群の間に死亡率に有意差はないと結論づけている（11）。 これらの臨床所見から，低体温療法は重症頭蓋脳損傷に対する標準的治療法とは考えられていないが，持続的な頭蓋内圧をコントロールする手段として用いることができる（4）． 重度TBIに対する低体温療法に関する国際的な臨床研究は多数あり.例えばAdelson（2005）は重度TBIの子供75人に低体温療法を施し.その安全性と実現性に関する第III相臨床研究を報告した（ClinicalTrial.gov.indentifier：NT00222742）Cliftonの研究は.そのようなものだ。 45歳未満の成人を対象としたTBIの臨床試験（NABIS: HIIR;clinicalTrails.gov.identifier:NCT00178711） オーストラリア.ニュージーランドの小児の臨床試験（ClinicalTrials.gov.identifier：NCT00282269）と日本の臨床試験。 成人における臨床試験（ClinicalTrials.gov.indentifier:NCT00134472）(4,13)を実施しました。 これらの研究結果から.重症TBIの治療における低体温療法の価値を科学的に評価することができると期待しています。 中国では.毎年数百万人の重度TBI患者が入院しており（12）.1990年代の重度TBIに対する低体温療法の開発以来.中国では1000件近くの臨床報告や基礎研究報告があるが.その方法は病棟ごとに異なり.観察指標.冷却方法.維持時間などに大きな違いがあり.強力で説得力のある科学的ガイドラインプログラムの形成が困難なため.学会提唱により全国組織を編成すべきと提言するものである したがって，本学会の主導で，中国における重度TBIに対する低体温療法に関する大規模な多施設共同前向き無作為化対照臨床研究を組織し，重度TBIの治療における中国の経験をまとめ，我々の正当な貢献をすることを提言する。