- 2016年10月.アテズマブは転移性NSCLCのセカンドライン治療薬として米国で承認され.転移性NSCLCの治療薬として米国FDAから初めて.そして今のところ唯一の抗PD-L1免疫薬となりました。
- 2018年米国臨床腫瘍学会年次総会におけるIMpower131試験の最新結果：アテズマブを併用した初回化学療法（カルボプラチン＋アルブミン結合パクリタキセル）は.がん進行および死亡のリスクを低減し.化学療法単独よりも優れていました。
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肺がんの数ある治療法の中で.「後発組」である免疫療法が好調である。
アテゾリズマブ（一般名：テセントリク）は.こうした新星の一つです。 プログラムド・デス・リガンド-1（PD-L1）と呼ばれるPD-L1抗体で.腫瘍細胞表面のPD-L1と競合して結合するため.PD-L1とPD-1の結合を阻害し.腫瘍による免疫細胞の抑制を緩和して抗腫瘍効果を回復させます。
アテズマブは.進行性・転移性非小細胞肺がん（NSCLC）を単独で治療するだけでなく.単剤での初回治療においても他剤との併用で有効性が確認され.その効果が実証されています。
クロスオーバーでセカンドライン治療を確保
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2016年10月.アテズマブは転移性NSCLCの二次治療薬として米国で承認され.転移性NSCLCの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から初めて.そして今のところ唯一の抗PD-L1免疫薬となりました。
米国臨床腫瘍学会「ステージIV非小細胞肺がんガイドライン2017年版」では.アテズマブは.一次化学療法を受け.免疫療法を受けておらず.免疫療法の禁忌がなく.PD-L1発現が陽性（1％以下ではない）のステージIV NSCLCに適応されます
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米国国立包括癌ネットワーク（NCCN）は.PD-L1陽性NSCLC患者に対する一次治療後の経過観察について.NSCLCガイドラインの2018年アップデート版でアテズマブを推奨しています。
権威あるガイドラインによる上記の推奨は.主にPOPLARとOAKという2つの試験結果に基づいています。
POPLAR試験では.前治療歴のある進行・転移性NSCLC患者さんにおいて.アテズマブは.確定化学療法剤であるドセタキセルと比較して生存期間中央値を2.9カ月延長し.死亡リスクを27％減少させ.アテズマブ単独ではドセタキセルよりも有害事象が少なかったことが示されました。
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OAKの研究は.POPLARの研究結果をさらに補強するものです。 docetaxelと比較して.atezumabはPD-L1発現が陽性である場合だけでなく.低発現または無発現の場合にも有効で.生存期間を3.7カ月延長し.死亡リスクを25%減少させました。非扁平上皮がん.扁平上皮がんのいずれにおいても有意な有効性が認められました。
高みを目指して.ファーストライン治療へ
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アテズマブはステージIVの非扁平上皮NSCLCの治療においても良好な結果を示し.IMpower150試験では.PD-L1発現.EGFR/ALK変異.肝臓とは無関係に.初回併用化学療法（ベバシズマブ＋カルボプラチン＋パクリタキセル）で全生存期間中央値19.2カ月.死亡リスク22％減少という大きなベネフィットが得られることが示されました。 転移.その他の要因によるものです。
ステージIVの扁平上皮NSCLCの患者さんにも.同じように良い知らせが届いています。 2018年の米国臨床腫瘍学会年次総会では.アテズマブ（カルボプラチン＋アルブミン結合パクリタキセル）併用化学療法の一次治療は.化学療法単独よりもがんの進行および死亡のリスクを低減するというIMpower131試験の結果が新鮮でした。 また.治療開始12ヶ月目において.併用療法群の24.7％が無増悪であり.化学療法単独群の12.0％を大きく上回りました。
局所進行性または転移性NSCLCで.中枢神経系への浸潤がなく.化学療法歴のない患者さんを対象としたBIRCH試験では.EGFRおよびKRAS遺伝子変異にかかわらず.2017年末までの2年以上の試験期間において.アテズマブ単剤のファーストラインで良好かつ持続的な臨床転帰が確認されています。
未来は明るい.さらなる研究が進行中
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上記の試験に加えて.NSCLCを対象としたアテズマブの臨床試験が多数進行中である。 また.小細胞肺がん（SCLC）に対するアテズマブの治療効果を検討する試験（IMpower133）が始まっています。
| Table 1 Atezolizumab for lung cancerに関連する進行中の臨床試験 | ||
| 裁判名 | 患者さんの状態 | 比較のスキーム |
| IMpower110 | Stage IV NACLC（扁平上皮癌.非扁平上皮癌） | の場合。
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| IMpower111 | ステージIV NSCLC（扁平上皮癌） | の場合。
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| IMpower130 | ステージIV NSCLC（非扁平上皮癌） | の場合。
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| IMpower131 | ステージIV NSCLC（扁平上皮癌） | の場合。
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| IMpower132 | 初回治療でステージⅣのNSCLC（非扁平上皮癌） | の場合。
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| IMpower133 | 未治療のES-SCLC | の場合。
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| IMpower150 | ステージIV NSCLC（非扁平上皮癌） | の場合。
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| IMpower210 | 局所進行性・転移性NSCLC | の場合。
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概要
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アテズマブが正式に承認され.ガイドラインで推奨されたことで.進行性NSCLC患者さんの二次治療として確固たる地位を築いたと同時に.化学療法との併用で一次治療となる力を持ち.進行性肺がん患者さんのもう一つの「光」として期待されています。 “