イマチニブ

<剤形および規格: (1) 錠剤:100mg.400mg (2) カプセル:50mg.100mg
<効能・効果:フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(Ph+CML)の慢性期.加速期.急性期の治療.小児における新規フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病(Ph+ALL)の化学療法との併用.再発・難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病(Ph+ALL)の治療。 (Ph+ALL).FIP1L1-PDGFRα融合遺伝子を有する好酸球性症候群(HES)および/または慢性好酸球性白血病(CEL)の成人患者の治療.PDGFR遺伝子再配列を有する骨髄異形成症候群(MDS/MPD)の成人患者の治療に使用します。 は.血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)再配列を有する成人患者の治療薬として開発されました。
薬物を合理的に使用するためのポイント: 1.
1.本剤投与前に.フィラデルフィア染色体陽性もしくはBCR-ABL陽性の慢性骨髄性白血病もしくは急性リンパ性白血病.またはPDGFR遺伝子再配列を伴う骨髄増殖性新生物と明確に診断されること。
2.治療前にベースライン評価を行い.治療中は関連する疾患ガイドラインに従って.血液学的.細胞遺伝学的.分子生物学的反応を定期的にモニタリングすること。
3.病気の種類や病期に応じて初期治療量を選択し.治療中は有効性及び副作用に応じて投与量を調節すること。
4.主な有害事象(10%以上)は.好中球減少.血小板減少.貧血.頭痛.消化不良.浮腫.体重増加.悪心.嘔吐.筋痙攣.筋骨格痛.下痢.皮疹.疲労および腹痛です。
5.治療中の毒性により忍容性がない.あるいは抵抗性がある場合には.第2世代薬剤への置換が可能です。
*6. イマチニブは.成人のフィラデルフィア染色体陽性原発性急性リンパ性白血病(世界の他の国でも承認されている適応症)に使用されています。
7.イマチニブはCYP3A4の基質であり.CYP3A4誘導剤との併用によりイマチニブの血漿中濃度が低下し.効果が減弱する。 CYP3A4誘導剤との併用投与は避けるべきである。
8.イマチニブは.食事と多量の水と一緒に服用すること。 (1) カプセル剤を使用する場合.カプセルを飲み込むことができない患者(小児を含む)には.カプセルの中の薬剤を水又はリンゴジュースに分散して使用することができる。 錠剤を使用する場合.ガスを含まない水またはリンゴジュース(100mg錠の場合は約50ml.400mgの場合は約200ml)に分散させることができる。 懸濁液は攪拌し.錠剤が完全に崩壊した後.速やかに服用する。 (2) イマチニブ投与中に重篤な非血液性副作用(重篤な体液貯留等)が発現した場合には.当該副作用が消失するまで本剤を中止し.その後当該副作用の程度に応じて投与量を調節すること。 (3) 3歳以上の小児に対するイマチニブの使用に関する研究は.主に海外の小児を対象とした研究のデータに基づいており.中国の小児集団における本剤の安全性と有効性に関するデータは限られています。 3歳未満の小児への投与経験はない。 (4) イマチニブ治療を受けた小児および青年期前の患者において.発達遅延が報告されています。 イマチニブの長期投与が小児の発達に及ぼす長期的な影響については不明です。 したがって.イマチニブ投与中の小児の発育を注意深く観察することが推奨されます。