米国と中国の新しいガイドラインを比較すると、中国の方がより積極的に標的療法を推奨している

臨床ガイドラインは.医師が従うべき「指針」であることは承知しています。 最近.中国と米国の権威ある専門機関である中国臨床腫瘍学会(CSCO)と米国総合がんネットワーク(NCCN)によって.肺がんに関するガイドラインが更新されました。NCCN(Comprehensive Cancer Network:包括的癌ネットワーク)。 一般的には.比較的一貫していますが.いくつかの相違点があります。

これらの違いは.私たちの国情や経済状況.政策や規制の制約によるものもあれば.国内外の専門家の学術的見解の違いによるものもあります。 さらに.私たちのガイドラインには.中国の研究データや国産の薬剤も一部取り入れられており.より患者さんに適したものとなっています。 近年.中国の肺がん分野の研究・探査は急増しており.海外との差は大きく縮まっている。 一部の専門家や研究は.最先端の国際的な方向性を先導していることもあります。 しかし.中国では海外に比べてまだ新薬の数が少ない。

非小細胞肺がん(NSCLC)の標的治療については.中国のガイドラインでは一般に.より積極的な推奨がなされています。

1.本ガイドラインでは.肺がん手術後にN1/N2が見つかった患者はEGFR遺伝子変異の検査を受けるべきで.術後補助標的療法を検討してもよい.と推奨している。 米国のガイドラインでは.この推奨はされていません。

EGFRは上皮成長因子受容体として知られ.標的療法の主要なターゲットの一つで.ゲフィチニブ(商品名エリスロキセルなど)やエルロチニブ(商品名トローチなど)などのEGFR-チロシンキナーゼ阻害剤(EGFR-TKI)も知られています。

N1は腫瘍が同側の気管支周囲リンパ節.肺内リンパ節または肺門リンパ節に浸潤していることを意味し.N2は腫瘍が同側の縦隔リンパ節または気管バルジ下のリンパ節に浸潤していることを意味する。

この推奨は.主にCTONG1104(ADJUVANT)試験とEVAN試験の2つの試験結果に基づいています。 両研究とも.これらの患者さんには.手術後の標的薬が化学療法よりも有効であることを示しました。

2.本ガイドラインでは.脳転移が3個以上あるEGFR感受性変異陽性NSCLC患者に対して.標的療法を推奨している

これは.中国広東省人民病院のYilong Wu教授が主導したBRAIN研究の結果に基づいています。 EGFR遺伝子変異陽性の脳転移患者に対して.EGFR標的薬であるexatinibの使用が全脳放射線治療(WBRT)よりも有効であることが示されました。

上記の2つのポイントに加え.以下の点で米国のガイドラインと違いがあります。

3.本ガイドラインでは.次世代シーケンサー(NGS)に関して.より具体的な推奨事項を記載しています。

近年.NGSを用いて患者の複数の遺伝子を検査する研究が数多く行われ.その中には現在治療標的として利用可能な遺伝子もあり.また.現在知られていない肺がん関連遺伝子を特定できる可能性もあります。 NGSに使用する検体は.腫瘍組織や末梢血中の遊離がん細胞DNAなどです。

しかし.現時点では.NGSは肺のがん細胞の検出に使用することができます。

しかし.NGSには.高価格.規制されていない市場.検査の効率や品質が保証されていない.標的薬の入手が不十分.変異を検出する対策がないなどの問題が残っており.NGSの大規模導入には限界があります。

4.EGFR変異検出法については.米国ガイドラインでは言及されていない標準的な方法.すなわちamplification refractory mutation system(ARMS)法.super ARMS法を使用することが本ガイドラインでは強調されている。

しかし.現在臨床で使用できる薬剤の限界から.我々のガイドラインではルーチン検査としてEGFR変異.ALK融合分子.ROS-1融合分子の3遺伝子のみを推奨しており.米国のガイドラインではさらにBRAFとPD-L1分子検査も推奨されています。

5.標的治療における米国と中国の違い

米国と中国の標的治療における米国と中国の違い。

標的治療の新薬については.ALK阻害剤のエルロチニブ.セリチニブ.ブリガチニブ.免疫療法薬のニボルマブ(nivolumab.商品名オプジーボ.中国で最近発売)など.海外で入手できるが中国ではまだ入手できない薬剤について.ガイドラインでは記述はあるが推奨しないことにしている。 (中国名ナブリズマブ).ペムブロリズマブ(商品名キイトルーダ.中国名パブリズマブ).アテゾリズマブ(商品名テセントリク).イピリムマブ(商品名ヤーボイ).デュルバルマブ(商品名 Imfinzi)などがあります。

また.EGFR標的薬の世代であるエルロチニブなど.国内企業が開発した薬剤がガイドラインに含まれていることも喜ばしいことです。

さらに.我々のガイドラインでは.中国で開発された新しい標的治療薬であるアパチニブとアンロチニブについても言及しています。

まとめると.我々の新しいガイドラインでは.我々の患者を対象としたいくつかの研究結果に基づき.肺がん全体における標的療法をより積極的に推奨しています。

医学は常に進化している科学であり.新しい研究証拠によってガイドラインが常に書き直されることもあります。 医師はガイドラインを真似るのではなく.さまざまな要素を加味して治療を行います。 したがって.この記事は医師の意見に代わるものではありませんので.ご自身の特定の症状については.医師のアドバイスに従ってください。

その他.米国と中国のガイドラインの更新や.比較については.よろしければ以下のリンクからご覧ください。