米国FDAがNSCLCへの使用を承認した主なPD-1/PD-L1阻害剤は.Pembrolizumab（Mercer製）.Nivolumab（Bristol-Myers Squibb製）.Atezolizumab（Roche製）.Durvalumab（AstraZeneca製）で.いずれも現在では 現在.中国の患者さんを対象とした研究が進行中です。
さらに.中国のCinda Biologics.Hengrui Pharmaceuticals.Baxi Shenzhou.Junshi Biologics.Zhengda Tianqingによる国内のPD-1/PD-L1阻害剤（いずれもまだ販売承認されていない）の研究も進行中である。
以下の表は.中国医薬品臨床試験登録・情報公開プラットフォームによると.NSCLCおよび小細胞肺がん患者を対象に現在進行中のPD-1/PD-L1阻害剤の臨床試験をまとめたものです。 なお.これらの情報は動的に更新されますので.医師から入手した情報を参照してください。
PD-1/PD-L1阻害剤治療の臨床試験に参加するためには.主治医に相談する必要があります。主治医は.あなたが登録する資格があるかどうかを判断し.応募する手助けをしてくれます。
| 表1：PD-1阻害剤関連の臨床試験 | ||
| 薬物 | 登録証番号 | 効能・効果および試験状況 |
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ニボルマブ 。 （BMS） 。 |
CTR20170731 | の場合。
治療中の進行・再発の固形がん.ステージIII.未募集 。 |
| CTR20170694 | 拡大期小細胞肺がん.ステージIII.募集中 | |
| の場合。
CTR20170541 。 |
の場合。
進行性または転移性NSCLC; ステージIII; 募集中
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| の場合。
CTR20170340 。 |
NSCLC.ステージIII.採用活動中 | |
| CTR20160578 | 限局期または広範囲期の小細胞肺がん.ステージIII.募集完了 | |
| CTR20150767 | 進行性・転移性NSCLC.ステージIII.募集完了 | |
| CTR20171020 | の場合。
NSCLC.募集中 。 |
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| CTR20150755 | 進行・再発の固形がん.未募集 | |
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ペムブロリズマブ 。 （メルク・シャープ・アンド・ドーム）
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CTR20170044 | 転移性扁平上皮癌.ステージIII.採用活動中 |
| CTR20160205 | の場合。
白金製剤を含む治療後に病勢進行し.PD-L1発現が陽性のNSCLC.募集中
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| CTR20160097 | の場合。
PD-L1発現陽性の原発性進行性・転移性NSCLC.募集終了
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SHR-1210 。 （恒瑞）
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CTR20170322 | の場合。
進行性NSCLC.ステージIII.採用活動中
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| の場合。
CTR20170299 。 |
の場合。
進行性NSCLC.ステージII.募集中 。 |
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| CTR20170090 | 進行性NSCLCに対するコアパチニブ.第II相.募集中 | |
| CTR20160248 | の場合。
固形癌.ステージI.募集中 。 |
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| CTR20160175 | 進行性固形がん.ステージⅠ.募集中 | |
| .
IBI308 。 （シンダ） 。 |
CTR20160735 | 固形がん.ステージⅠ.募集中 |
| の場合。
CTR20170380 。 |
進行性または転移性の扁平上皮癌.現在募集中 | |
| .
BGB-A317 。 (百済神州) (百済神州) 。 |
CTR20171112 | の場合。
NSCLC.募集中 。 |
| CTR20170361 | の場合。
肺がん；募集中
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| の場合。
CTR20160871 。 |
固形がん.ステージI-II.募集中 | |
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JS001
（ジュンシット）
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CTR20180275 | 進行性NSCLC.現在募集中 |
| CTR20160274 | 進行・再発の悪性腫瘍.ステージⅠ.募集中 | |
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| 表2 PD-L1阻害剤に関する臨床試験 | ||
| 薬物 | 登録証番号 | 効能・効果および試験状況 |
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アテゾリズマブ 。 （ロシュ） 。 |
CTR20171629 | 一次治療の進行・再発・転移性NSCLC.募集はしていない |
| CTR20170064 | 化学療法未実施の非扁平上皮NSCLC.ステージⅢ.募集中 | |
| CTR20160988 | 拡大期小細胞肺がん.ステージIII.募集中 | |
| の場合。
デュルバルマブ 。 （アストラゼネカ）
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CTR20170012 | 進行性NSCLC.ステージIII.採用活動中 |
| の場合。
TQB2450 。 （CZT） 。 |
CTR20180272 | 進行性悪性腫瘍.ステージⅠ.未募集 |
| の場合。
KN035 。 （思考力／コーニングジェリー） 。 |
CTR20170036 | 進行性固形癌.ステージⅠ.募集中 |
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（注）BMS：ブリストル・マイヤーズ スクイブ社.TKI：チロシンキナーゼ阻害剤）
（注）TKI：チロシンキナーゼ阻害剤。
<広東省人民病院のWu Yilong氏.中山大学癌制御センターのTension氏.吉林省癌病院のCheng Ying氏.中国医学科学院癌病院のShi Yuankai氏.上海肺病病院のZhou Cai Cun氏.上海胸部病院のLu Shun氏が.これらの主要病院と試験リーダーとして参加しています。
注：医薬品の臨床試験登録・情報公開プラットフォーム；http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main
共同監修：広東省人民病院 広東肺癌研究所 副主任医師 王振氏 劉思洋
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