I. 抗ウイルス療法が必要なB型慢性肝炎患者とは？
勧告1.抗ウイルス療法を実施する前に.患者の徹底的な評価と治療の適応を導くためのカウンセリングを必ず実施しなければならない。
推奨2：ウイルスが複製されているが.血清ALT値が持続的に正常またはわずかに上昇している患者は.重度の肝線維症または肝硬変でない限り.抗ウイルス療法を行うべきではない。 これらの患者さんには.3-6ヶ月ごとにHCCがないかどうか.綿密なフォローアップとモニターが必要です。
肝線維症の評価は.臨床的に診断された肝硬変の証拠を既に持っている患者を除き.ALTが正常値の高さかわずかに上昇している40歳を超えるウイルス血症の患者に推奨されます。
推奨4：ALT > 2 ULN.HBV DNA > 20 000 IU/ml (105 copies/ml)でHBeAg陽性の慢性HBV感染患者. > 2 000 IU/ml（104コピー/ml）でHBeAg陰性の患者では抗ウイルス療法を検討すべきです。 ALT値にかかわらず.重度の肝線維症や肝硬変がある場合は.抗ウイルス療法を検討する必要があります。 肝不全が差し迫っている.あるいはすでに明らかな場合は.できるだけ早く抗ウイルス療法を開始する必要があります。 上記に加えて.治療の必要性を確認するため.3～6ヶ月の観察が推奨されます。
推奨5：初期治療中の患者には.従来のインターフェロン5～10MU週3回［IB］またはPegIFNα-2a 180μgまたは1～1.5μg/Kg週1回.またはヌクレオシド類似物質（エンテカビル0.5mg1日1回.テノホビル300mg1日1回.アデホビル10mg1日1回またはテルビブジン600mg）を投与してよい。 またはラミブジン100mgを1日1回投与。 (エンテカビルとテノホビルが優先的に推奨されています）。 Thymidine alfa 1.6 mgを週2回投与することも選択肢の一つです。
II.抗ウイルス療法中のB型慢性肝炎患者の管理方法について
推奨勧告1：抗ウイルス療法中は.ALT.HBeAgまたはHBV DNAを少なくとも3ヶ月ごとにモニターし.テノホビルまたはアデホビルを使用する場合は腎機能をモニターすること。 テルビブジン投与時は.筋力の低下を観察すること。 インターフェロン治療中は.全血球数およびその他の薬物有害反応のモニタリングを義務付ける必要があります。
推奨2：ALTとHBV DNAは.早期再発を検出するために抗ウイルス療法終了後最初の3ヶ月間は毎月.その後は3ヶ月毎にモニターすること。 無症状の場合.その後3ヶ月（肝硬変の患者）～6ヶ月（奏功した患者）毎にモニターする。 非奏功例では.奏功の遅れを確認するためにHBVマーカーをさらにモニターし.適応があれば再治療を行う必要があります。
推奨3：従来のインターフェロンでは.現在推奨されているレジメンは.HBeAg陽性患者では4-6ヶ月.HBeAg陰性患者では少なくとも1年です。 PegIFNの場合.推奨される治療期間は12ヶ月です。 Thymosin α1 については.HBeAg 陽性.HBeAg 陰性ともに.推奨治療期間は 6 ヶ月である。
推奨4：経口抗ウイルス剤については.HBeAg陽性患者において.HBeAg血清学的変化とHBV DNA検出不能が少なくとも12ヶ月間確認された場合.中止を検討することができます。 HBeAg陰性患者において.HBsAgが陽性のままであれば.どの程度の期間治療を継続する必要があるかは明らかではないが.2年以上6ヶ月以上離れた3つの時点でHBVDNAが検出されない場合は.治療の中止を検討することができる。 治療開始3カ月で一次治療が失敗した.あるいは6カ月目にウイルスコントロールが満足にできないコンプライアンス良好な患者においては.ラミブジン.テルビブジン.アデホビルによる治療を交差耐性のないより強力な薬剤または追加薬剤に切り替えることができる。
B型慢性肝炎患者におけるヌクレオシド耐性に対する治療薬
ラミブジン治療中に耐性を獲得した患者には.ラミブジンの継続に加え.アデフォビルを追加することができる。 アデフォビル治療中に耐性を獲得した患者には.ラミブジン.テルビブジンまたはエンテカビルを追加するか.テノフォビルに切り替えてください。 エンテカビル治療中に耐性を獲得した患者には.テノホビルまたはアデホビルを追加してください。 ラミブジンまたはテルビブジンとアデホビルの併用療法が無効または耐性を獲得した患者には.エンテカビル＋テノホビルへの切り替えが推奨されます。 ラミブジン治療中に耐性を獲得した患者さんは.インターフェロンや他のヌクレオシド類似化合物に切り替えることも可能です。
IV.妊娠可能な女性のB型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法のあり方
妊娠可能な年齢で.まだ妊娠していない女性には.インターフェロンベースの治療が望ましく.インターフェロン治療中の妊娠は望ましくありません。 妊娠中の方で治療が必要な方は.妊娠B内服薬で治療が可能です。
勧告2：母子感染を防ぐために.HBVDNAが2×106 IU/mL以上の妊婦は妊娠後期にテルビブジンで治療でき.テノフォビルも選択肢となり得る。
V. HIVと併発したB型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法
推奨：テノホビルやエムトリシタビン/ラミブジンを含む抗レトロウイルス剤は.HBVに感染しているほとんどの患者に対する治療の柱である。 CD4 > 500 cells/mm3 で抗レトロウイルス療法が現在必要ない場合は.アデフォビルまたはPegIFNαによる治療が選択肢となる場合があります。
VI. HCVまたはHDV感染症を合併したB型慢性肝炎に対する抗ウイルス療法
推奨：HCVまたはHDVの感染が共存する患者においては.どちらのウイルスが主な肝障害を引き起こしているかを特定するよう注意し.それに応じた治療を行うべきである（III）。
VII.B型慢性肝炎の肝不全に対する抗ウイルス療法
推奨：重大なまたは差し迫った肝硬変があり.初回治療の患者には.エンテカビルまたはテノホビルを使用してください。 ただし.初回経口抗ウイルス薬投与中の患者には.テルビブジン.ラミブジンまたはアデホビルによる治療も適応となる場合があります。 特にMELDスコアが20以上の患者さんでは.腎機能および乳酸値をモニターする必要があります。
VIII.肝細胞癌を有するHBV感染患者に対する抗ウイルス療法
推奨：HBVDNAが2000IU/ml以上の患者には.肝癌を発症していないB型慢性肝炎患者と同様に.肝癌の治療の前後にヌクレオシド類似体による抗ウイルス療法を行うべきである。 肝細胞癌の患者は.動脈化学塞栓療法を受ける前にヌクレオシド類似化合物による抗ウイルス療法を開始する必要があります。
IX 免疫抑制療法や化学療法を受けているHBV感染者の管理
推奨 1.免疫抑制療法や化学療法を受ける前に.患者はHBsAgのスクリーニングを受けるべきである（IVA）。 HBsAg陽性の場合.臨床的適応があれば経口ヌクレオシド類似化合物の投与を開始することができる。 あるいは.ラミブジンによる予防的治療は.免疫抑制療法または化学療法の開始前に開始し.免疫抑制療法または化学療法の終了後少なくとも6ヶ月まで継続する必要があります。 また.エンテカビルやテノホビルを予防的に使用することもあります。
推奨2：抗CD20薬による治療の準備をしている患者は.抗HBcのスクリーニングを受ける必要があり.陽性の場合は.HBVDNAレベルを厳密に監視する必要がある。
X. HBV感染症に伴う肝不全および肝移植後の抗ウイルス療法
推奨 1.ヌクレオシド（酸）アナログ療法は.HBVDNAが検出されたHBV感染症関連肝不全の全患者に投与されるべきである。 ラミブジンと低用量HBIG（最初の1週間は1日1回400～800Uを筋肉内投与.その後は毎月400～800Uを長期投与）の併用は.同種移植片のHBV再感染予防に安全かつ効果的である。 ラミブジンとアデホビルまたはエンテカビルとの併用は.予防のために考慮されるかもしれません。
推奨2：肝移植後少なくとも1年間はHBIGの代わりにアデフォビルで予防すると.安全で費用対効果の高い予防が可能です。 低リスク」と考えられる患者には.移植後の後期にラミブジン単独投与も考慮されます。
推奨3：HBVに感染しておらず.抗HBc陽性のドナーから肝臓を受け取る患者には.ラミブジンまたはHBIGによる長期的な予防が推奨される。