強直性脊椎炎の治療薬としての生物学的製剤

  中国では現在.強直性脊椎炎の治療薬として.腫瘍壊死因子a拮抗薬やアダリムマブなど.さまざまな生物学的製剤が使用されています。  最もよく使われているのは.可溶性TNF-a受容体融合タンパク質であるエタネルセプトで.体内のTNF-a(強直性脊椎炎を発症すると増加する)と高い親和性で結合し.治療目的のTNF-aの生物活性を失わせるものです。 しかし.TNF-aは身体の自然な免疫反応の重要な構成要素であるため.過度に抑制すると免疫不全に陥り.輸液反応.心不全.ループス様症候群.感染症(結核などを含む)や腫瘍の有病率増加などの副作用を引き起こす可能性があります。  もう一つは.ヒトのTNF-aに特異的に結合する抗TNF-aモノクローナル抗体「Infliximab」(商品名:クラシック)です。 また.重篤な副作用として.主に肺炎.敗血症.結核などの呼吸器感染症にかかる可能性が高くなるなどの症状が現れることがあります。 また.輸液反応.ループス様症候群.リンパ系や骨髄の悪性腫瘍も含まれます。  臨床的には.イクセプロとクラシックはともに強直性脊椎炎の症状を良好にコントロールし.維持療法により長期の寛解が得られることが確認されています。 しかし.その最大の障壁は価格の高さである。 イセプタブの1ヶ月のコストは大人1回分で約8,000元.クラシックの1ヶ月の平均コストはこれに劣らない。  生物学的製剤は症状を早く取り除く効果があり.患者さんは通常の薬剤よりも病気をコントロールしている感覚を得られますが.強直性脊椎炎を治癒させたり.靭帯石灰化や脊椎強直の進行を止めることはできず.やはりほとんどの患者さんは薬剤を止めてから3~6カ月で再発します。 現在.このような医薬品は健康保険の適用外となっています。 したがって.経済的に余裕のある患者さんは.医師の指導のもとに自由に選択することができます。また.臨床症状が重く.通常の治療法では効果が得られない患者さんにも試していただけます。ほとんどの患者さんは.通常の治療法で十分に症状をコントロールできるので.このような高価な治療は必要ありません。  強直性脊椎炎のすべての患者さんは.医師の監督のもとで生物学的製剤を使用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性.活動性の感染症(感染症のリスクが高い患者は.慢性下肢潰瘍.結核の既往.1年以内の感染性関節炎.1年以内の人工関節感染歴.持続性または再発性の胸痛.留置カテーテル).ループスまたは多発性硬化症の既往がある人.悪性または前がん病巣(基底細胞がんを除く.10年以上診断・治療を受けていること。 悪性腫瘍)は禁忌である。  生物学的製剤を使用する予定の患者さんには.通常.胸部X線検査.ツベルクリン反応検査.結核の3つの検査に加えて.4つの血清検査(肝炎ウイルス.HIVなどを含む)が必要です。