人工股関節は.人間の股関節の構造をモデルにしており.人工股関節のステムは大腿骨の髄腔に挿入され.人工股関節のヘッドは.大腿骨の屈曲.伸展.運動を達成するために.人工股関節の関節ソケットまたは金属カップと回転を形成するために使用されます。 人工股関節は.単極型.単極型全置換股関節.複動型半置換股関節と全置換股関節.交換可能ヘッド複動型半置換股関節と全置換股関節に分けられます。
人工股関節-主な技術的性能指標
1.材質:大腿骨頭ステムは.それぞれチタン合金.コバルト-クロム-モリブデン合金および超低炭素ステンレス鋼で作られています;プラスチック製インナーソケットと寛骨臼は.非毒性の超高分子ポリエチレンで作られています;金属カップは.チタン合金(チタン合金とコバルト-クロム-モリブデン合金大腿骨頭ステム付き)と超低炭素ステンレス鋼で作られています。
2.構成:
a)シングルポールは大腿骨頭ステムから構成され.
b)シングルポールのフルヒップは大腿骨頭ステムとプラスチック寛骨臼から構成され.
c)ダブルヘッドハーフヒップは大腿骨頭ステム.プラスチック製インナーソケット.金属製カップから構成され.
d)ダブルアクションフルヒップは大腿骨頭ステム.プラスチック製インナーソケット.金属製カップ.プラスチック製寛骨臼から構成されます。
3.加工方法:
チタン合金製品のブランクは.熱間静水圧プレスによって加工されます。
コバルト-クロム-モリブデン合金は鋳造の加工方法を採用し.ステンレス鋼は鍛造の加工方法を採用します。
製品適応症
治癒しない古い大腿骨頸部骨折.大腿骨頭虚血壊死.治療性股関節結核.大腿骨頭の骨腫瘍.扁平股関節.股関節の機能に影響を及ぼす激しい痛みを伴う変形性股関節症.60歳以上の高齢者の大腿骨頸部下部の新鮮骨折などに適しています。 本製品は.元の関節に置き換えた後.関節の機能を部分的に補うことができます。
使用方法
1.製品の選択:本製品は臨床上の必要性に応じて.2mm間隔を仕様として.38mmから52mmの骨頭径に分けられます。 手術の前に.X線フィルムと患者の太さに応じて.1.2~1.1の倍率に従って.ノギスで置換大腿骨頭と寛骨臼のサイズを測定します。 例えば.レントゲン写真で骨頭径が55mmであった場合.55mm/1.1mm=50mm.55mm/1.2=46mmとなり.手術前に46mm.48mm.50mmの大腿骨頭を用意し.滅菌して使用できるようにする。
2.消毒方法(非滅菌関節の場合):金属製カップ.プラスチック製ソケット.ヘッドステムを分解して消毒する。 金属製カップとヘッドステムは.オートクレーブ.煮沸.または滅菌液に30分間浸すことで消毒できる。プラスチック製ソケットは.滅菌液に30分間浸すことで消毒することを推奨するが.プラスチック製ソケットの変形などの問題を避けるため.オートクレーブは使用しない。
3.手術中.摘出した大腿骨頭を測定し.そのサイズに応じて適切な人工関節を選択する。大腿骨頭が押しつぶされたり変形したりして測定できない場合は.サイズの異なる人工関節を寛骨臼に挿入してサイズを確認し.摘出時に陰圧がかかるかどうかをチェックする。 注:製品を選択する際.大腿骨頭部分が寛骨臼より大きいと術後に痛む可能性があり.大腿骨頭部分が寛骨臼より小さいと摩耗により寛骨臼が貫通する可能性がある。 大きいより小さい.きついよりゆるい.長いより短いという原則を守りながら.できるだけサイズの近い製品を選ぶことをお勧めします。
4.人工股関節は.人工股関節置換術用の器具を使って人体に埋め込む必要があります(詳しくは器具の使用説明書をご覧ください)。
5.埋入後.骨セメント固定カップを使用し.骨セメントガンで加圧しながら大腿骨の髄腔内に骨セメントを注入し.人工股関節を固定します。 注:骨セメント固定の強度を高めるため.大腿骨近位部の海綿骨は可能な限り除去する。
6.製品は.相対湿度が80%以下で.腐食性ガスのない換気の良い部屋で保管し.製品は包装ごと保護し.さまざまな表示をつける。
マークやラベルのない製品の使用は固く禁じられています。
7.製品は滅菌前にのみ開封されるべきであり.製品のトレーサビリティのために.製品ラベルの製品番号は使用前に医療記録または手術記録に正確に記録されるべきである。
1.病院は適応症の選択と人工関節の選択に注意を払うべきであり.特殊な症例は別に設計・製造されるべきであり.そうでなければ手術効果に影響を与えたり.手術の失敗を引き起こす可能性がある。
2.ステンレス製の人工関節は65歳以上の高齢者にしか適さない。
3.人工関節は単回使用であり.二次使用は厳禁である。
4.手術中.人工関節の表面に傷がついたり.衝突したりすると.人工関節の耐食性に影響を与える可能性があるため.人工関節の表面を保護するように注意する必要があります。
5.手術中.骨髄腔の拡大には注意が必要で.大きすぎないようにします。そうしないと.人工関節が回転したり緩んだりして.移植後の人工関節の安定性に影響を与えます。
6.交換可能な人工骨頭を使用する際は.プラスチック製インナーソケットを金属製カップで締め.寛骨臼と股関節ステムのセットを股関節パンチでロックしなければなりません。
7.ステンレス製の人工関節は.他の材料と一緒に移植してはいけません。そうしないと.電気化学的腐食が起こり.孔食電位が低い材料の耐食性が弱くなり.人工関節の耐用年数に重大な影響を与えたり.人体に危害を及ぼしたりします。
術後のケア
臨床調査や関連情報報告によると.人工関節置換術後の合併症は多く.特に顕著なのは高齢者の骨粗鬆症によるもので.人工関節が沈み込んだり緩んだりし.最終的には人工関節のステムが折れてしまうことである。 臨床調査によると.多くの患者が術後2ヵ月で体重を支える運動を開始しているが.一般の人では2ヵ月では傷は治ったばかりで.人工関節はまだ安定していない。 大腿骨頭ステム下部の骨折は.通常.人工関節の埋込 時のゆるみや埋込後の不適切なケアによるものであり. 製品の品質によるものではない。 したがって患者には.術後定期的にレントゲン検査を受け.医師の許可を得た上で.松葉杖を使って床に降りて軽い屈伸運動をするのは少なくとも6ヶ月は待つようアドバイスすべきである。 また.人工関節の耐用年数.見直しの時期.移植後の人工関節は元の関節の機能を完全に代替することはできないこと.重いスポーツや重労働はできないことなどを.医師が書面で患者に伝えることも必要です。
2.起こりうる合併症:
a)感染症:一般的に個々の患者の特異性に起因し.金属アレルギーを引き起こします。
b)脱臼:一般的に不適切な消毒によるもので.プラスチックソケットの変形を引き起こします。
c) ゆるみ:セメント固定後.遠隔でゆるみが生じることがある(一般的に5年以上経過すると生じやすい)。 国内外の学術報告によると.この現象は製品自体の欠陥によるものではなく.骨セメントの固定方法自体の欠陥によるものであり.現代医学ではまだ解決できていない問題である。
d)骨折:術後の運動が不適切であったり.診断や治療が正しく行われなかったり.本来の耐用年数を超えて使用されたりすると.製品は疲労して骨折する。