剤形および規格: 錠剤:200mg
効能・効果: 手術不能又は遠隔転移した肝細胞癌の治療。
合理的な使用のためのポイント:
1.投与中の主な副作用は.下痢.倦怠感.脱毛症.感染症.手足の皮膚反応.発疹等です。
2.推奨用量は.1回0.4gを1日2回.空腹時又は低・中脂肪食時に.丸ごと飲み込むこと。 副作用が疑われる場合の対応としては.投与量の一時中止または減量があり.減量が必要な場合は.ソラフェニブとして1日1回0.4gを経口投与します。
3.UGT1A1経路で代謝・クリアされる薬剤(イリノテカン.ドセタキセル等)との併用に注意が必要です。 ワルファリンと併用する場合は.INR 値を定期的に検査する必要があります。
4.進行性肝細胞癌患者において.ソラフェニブと肝動脈塞栓化学療法(TACE)などのインターベンション治療を比較した無作為化比較臨床試験のデータが不足しており.インターベンション治療に対する本製品の優位性やインターベンション治療を受けたことがある患者におけるソラフェニブの有用性を判断することはできません。
5.TACTICS試験(NCT01217034)において.ソラフェニブとの併用による初回TACEの方がソラフェニブ群よりも良好な有効性が示されました。