ソトラシブ（非公式中国語訳：Sotoraxib/ソトラシブ）は.ルマクラスおよびルミクラスの製品名で販売されており.非小細胞肺がん（NSCLC）の治療に用いられる抗がん剤である。 様々ながんの原因となるKRASというタンパク質の特定の変異（G12C）をターゲットとしています。
主な副作用は.下痢.筋骨格痛.吐き気.疲労.肝障害.咳などです。
ソトラシブは.RAS GTPaseファミリーの阻害剤です。
ソトラシブは.非小細胞肺がんの変異の約25％を占めるKRASのいずれかの変異を有する腫瘍の治療に承認された初めての標的治療薬です。 KRAS G12C変異は非小細胞肺がんの変異の約13％を占めます。ソトラシブは2021年5月に米国で医療用として承認されています。
ソトラシブは.アムジェン社のAMGen社が開発しています。第I相臨床試験は2020年に終了する予定です。第II相臨床試験は2019年12月に開始することが承認されています。
G12C KRAS変異は.非小細胞肺がん腺癌患者の14％.大腸がん患者の5％と比較的多いがん種があり.ソトラシブはこの変異を標的とする初めての薬剤候補であることから.期待が高まっています。 米国食品医薬品局は.G12C KRAS遺伝子変異を有する転移性非小細胞肺がん治療薬として.ソトラシブをファストトラックに指定しました。
ソトラシブは2つのアトロピソマーとして存在することができ.一方は他方よりも活性が高い。 KRASの変異型には存在するが.正常型には存在しないシステイン残基の硫黄原子と選択的に不可逆的な共有結合を形成している。
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2021年11月.欧州医薬品庁（EMA）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は.非小細胞肺がん（NSCLC）のKRAS G12C変異患者の治療薬として.ルミクラの条件付き販売承認を推奨する肯定的意見を採択しました。