がん疼痛治療は緩和ケアにおいて非常に重要な要素であり.がん初発患者における疼痛発生率は約25％であるのに対し.進行がん患者における発生率は70～90％と高い。 現在.中国におけるがん疼痛治療の臨床実践はあまり標準化されておらず.多くの問題を改善・解決する必要がある。 中国における癌性疼痛治療の標準化をさらに改善し.癌患者のQOLを向上させ.医療の質と安全性を確保するため.衛生部医務局長は2013年末までに全国に150カ所の「癌性疼痛標準化治療実証病棟」の創設に着手し.中医協はこのキャンペーンの実施を推進している。 本稿では.このキャンペーンの背景.意義.焦点.そしてがん性疼痛治療モデル病棟の作り方について述べる。
がん性疼痛標準治療のための実証病棟設立の背景
中国におけるがん性疼痛治療は.長い発展の歴史を持っている。 2002年.中国国家薬品監督管理局は「非がん性慢性疼痛に対する強力オピオイドの使用に関するガイドライン」と「がん患者に対する麻薬特別カードの適用に関する規定」を公布し.2007年には衛生部が「処方管理弁法」を公布した。 この規定では.外来がん疼痛患者および中等度または重度の慢性疼痛患者に対して.1処方につき15日間.麻薬の徐放性製剤を処方することができると規定されている。 このような規制や行政措置が導入されたことで.私たちのがん患者は.より効果的でより良いがん疼痛コントロールを受けられるようになった。
しかし.中国のがん疼痛治療の現状にはまだ多くの問題があります：がん疼痛治療はほとんどの地域で普遍的な段階にあること.不十分な疼痛治療がまだ非常に一般的であること.臨床医はまだ疼痛治療薬に関する知識が不十分であり.その使用経験が十分でないこと.個別化治療が徐々に重要になってきているが.参考となるエビデンスに基づく医学的根拠が不足していることなどです。 これらはすべて.私たちが注目し.推進しなければならないことです。
疼痛管理の障壁には.患者や家族（がん疼痛管理に関する知識の欠如.オピオイド「中毒」への恐怖.社会的・心理的サポートの欠如）.医療従事者（疼痛管理の軽視.標準化されたがん疼痛管理に関する知識の欠如.オピオイド「中毒」への恐怖）.医薬品の入手可能性.疼痛管理を推進する必要性などがある。 「疼痛治療の軽視.標準化されたがん性疼痛治療に関する不十分な知識.オピオイド「中毒」への恐怖.オピオイド鎮痛薬の過剰規制.オピオイド鎮痛薬の不十分な供給という障壁は.依然として解決されていない。
癌性疼痛の標準的治療を促進するために.どのように関係者の努力を結集することができるでしょうか？ 疼痛管理に対する障壁を取り除くにはどうすればよいか。 がん性疼痛に関する知識を広め.がん性疼痛の診断・治療研究を向上させるにはどうすればよいか。 より多くの患者に.より多くの痛みに関する知識を理解してもらうには？ 私たちはプラットフォームを構築する必要があり.これが標準化されたがん疼痛治療の実証病棟を作るための一般的な背景であり.出発点なのです。
「がん疼痛標準治療実証病棟」の意義と焦点
中国におけるがん標準治療の管理をさらに強化し.がん疼痛標準治療のレベルを向上させ.がん患者に対する医療サービスを改善し.がん患者の合法的権益を保護し.がん患者の生活の質を向上させ.医療の質を改善し.医療の安全を保証する。 衛生部長官は.2011年から2013年にかけて.「がん疼痛標準治療実証病棟」を創設する全国キャンペーンを開始することを決定した。 2013年末までに.全国で150の「がん性疼痛標準治療実証病棟」が設立される予定である。 この「モデル病棟」創設活動の具体的な実施責任者は.(株)日本がんセンターである。 地方の衛生行政部門は.管轄する病院における「モデル病棟」創設に関する業務を組織し.指導する責任を負う。
保健省総局は2011年3月31日.全省に文書を発行した。 プロジェクトは非常に明確なタイムテーブルを持っており.3年間で全国に3つのバッチで50の実証病棟を創設する計画で.第1バッチでは3次病院に40.県・郡レベルの2次病院に10.第2・3バッチでは3次病院に30.県・郡レベルの2次病院に20の実証病棟を創設する。 2011年8月22日.山西省太原市で「がん性疼痛標準治療実証病棟」医療管理全国発表会が開催された。
このプロジェクトは.がん性疼痛の標準治療を改善し.医療の質と医療安全を確保し.医療サービスを向上させ.患者のQOLを向上させ.がん性疼痛の知識を普及・教育し.専門の医療・看護人材を育成し.腫瘍の緩和・支持ケアを推進し.この分野のブランド名を創出する上で大きな意義がある。 「このプロジェクトは.医師や看護師への鎮痛知識の普及と鎮痛レベルの向上.患者とその家族への教育強化.医薬品供給部門からの十分かつ完全な鎮痛薬の提供という3つの分野に重点を置いている。 定期的な検査と評価により.最終的にはがん疼痛患者が標準化された治療を受けられるようになり.疼痛コントロール率が向上し.生活の質が改善される。
「がん性疼痛治療標準化実証病棟」の作り方
診療科の基本的な基準
申請する診療科は.総合病院または2級以上のがん専門病院のがん診療科.疼痛診療科.または高度がん治療やホスピスケアに関連する診療科で.保健行政部門の承認・登録を受けていることが条件となる。
腫瘍科は.3次がん専門病院と3次総合病院に対して.(i)5年以上腫瘍科の臨床治療を実施し.病床数が30床以上.年間800例以上の中・末期がん患者を治療し.がん患者の標準的な疼痛治療を実施できること.(ii)独自に腫瘍科外来を設置し.がん性疼痛患者の外来診療を実施し.年間240例または1500例以上のがん性疼痛治療を実施できること。1500例以上の症例がある。③技術レベルは.省.自治区.中央政府直轄市の三次病院腫瘍科重点部門の技術基準に達しており.三次病院の指導的地位にある。④豊富な教育経験があり.毎年5人以上の癌性疼痛治療医師.6人以上の癌性疼痛治療看護師が教育を受けている。 二級癌病院と二級総合病院：①5年以上癌の臨床治療を行っており.病床数が20床以上.癌患者の年間入院数が400例以上.癌患者に対して標準的な疼痛治療を提供できる。 (3)中央政府直轄の自治区・直轄市の2級病院の中で.技術レベルがトップクラスである。
痛み科は.2年以上痛み治療を実施し.ペインクリニックを開設していることが必要である。 三次病院のペインクリニック外来が単独でがん性疼痛診療等を実施し.年間150例以上または1,000例以上のがん性疼痛診療を実施できること.または年間50例以上のがん性疼痛患者を診療できること.年間3名以上のがん性疼痛診療医および4名以上のがん性疼痛診療看護師を育成できること。 二次病院の疼痛科外来は.単独でがん性疼痛治療等を行い.年間80症例または500症例のがん性疼痛治療を行うことができ.同レベルの医療機関の医療・看護スタッフを育成する経験と能力を有することが必要である。
その他の高度がん医療・ホスピス関連部門は上記基準を参照。
基本的な人員配置基準
部門の人員配置にも一定の基準がある。 レベル3の病院では.がん性疼痛の評価と治療を専門とする医療・看護スタッフを少なくとも5人配置する必要があり.その内訳は医師2人以上.看護師3人以上である。 レベルII病院では.少なくとも医師1名と看護師2名を含む3名以上の医療・看護スタッフが.がん疼痛の評価と治療に専念している。 医師は.5年以上の腫瘍学の臨床経験.または2年以上の疼痛管理の臨床経験を有し.主治医以上の専門職および技術職の資格を有する。 麻薬及び向精神薬管理弁法.処方箋管理弁法.医療機関薬局管理弁法.麻薬臨床応用ガイドライン.向精神薬臨床応用ガイドラインなどをよく把握し.がん性疼痛患者に対する総合的な疼痛評価の方法をよく把握し.各種鎮痛薬の特徴.使用方法.副作用の対処方法などをよく把握し.がん性疼痛患者に対する疼痛評価と治療を主体的に実施できること。 看護師は.がん患者の疼痛評価と治療を単独で実施できなければならない。 がん看護の経験が 3 年以上.または疼痛管理の経験が 2 年以上あり.ナースプラクテ ィショナー以上の資格を有すること。 がん看護および疼痛看護の技術に習熟し.疼痛スコアリングおよび疼痛看護手順を習得し.がん疼痛患者の包括的評価および治療において医師を支援できること。
医師と協力し.がん性疼痛治療に関する患者教育ができる。
部門の基本的な管理基準
部門の管理にも明確な基準があります：部門は.麻薬および向精神薬の標準化された管理システムを確立し.中華人民共和国薬物管理法.麻薬および向精神薬管理弁法.処方管理弁法.医療機関薬事管理弁法の要求に従って.麻薬および向精神薬の管理システムを改善する必要があります。
作業メカニズムを改善し.管理プロセスを最適化し.患者による鎮痛薬の便利で適切かつ合理的な使用を保証し.麻薬および向精神薬の臨床応用の需要を満たす。
癌の痛みの標準的な治療のための健全なシステムを確立する。
がん疼痛に対する動的評価メカニズムの確立：がん疼痛患者の入院後.医師と看護師は8時間以内に患者の包括的な疼痛評価を完了し.疼痛の程度と性質の変化を動的に評価し.爆発的な疼痛エピソード.疼痛の緩和または悪化に関連する要因.副作用を観察し.それらに応じて対処する。 医療記録には疼痛の評価と治療が反映されるべきであり.ベッドサイドには疼痛ケアシートと疼痛スコアフェイスチャートがある； 患者の状態の変化に応じて.がん性疼痛の治療計画を適時に調整できる。 がん性疼痛患者の動的評価率が90％以上である。 患者インフォームド・コンセント制度を導入し.患者への告知義務を果たし.インフォームド・コンセントの権利を尊重する。 標準的ながん疼痛治療を実施する前に.患者とその家族にがん疼痛治療の目的.リスク.注意事項.起こりうる副作用.予防策を説明する。 がん性疼痛に対する個別化治療を実施するために.患者の状態を正確に評価し.向精神薬臨床使用ガイドライン.麻薬臨床使用ガイドライン.WHO疼痛緩和3段階原則.NCCN成人がん疼痛ガイドライン.およびがん性疼痛の標準化治療に従って個別化治療計画を策定する。 治療の有効率は75％以上である。 がん性疼痛の標準治療プロセスを確立し.がん性疼痛患者の疼痛評価と治療プロセスを確立し.治療方針を合理的に選択する。 がん性疼痛患者の標準治療率は80％以上である。 困難で複雑ながん性疼痛患者に対する相談体制を確立し.患者の状態に応じて.腫瘍内科.疼痛内科.薬学などの関連部門の医師が組織的に相談を行い.適切な治療計画を立てることができるよう.相談の仕組みを構築する。 がん性疼痛患者のフォローアップシステムを構築し.標準化されたがん性疼痛治療を受けている患者に対して.定期的なフォローアップとがん性疼痛評価を行い.患者が継続的で合理的かつ効果的ながん性疼痛治療を受けられるようにする。 退院したがん疼痛患者のフォローアップ率は70％以上.外来がん疼痛患者の疼痛評価率は95％以上である。
医療・看護スタッフに対する健全な研修システムを確立する。 医療・看護スタッフに対する定期的な研修体制を確立する。 がん診療に携わる医療・看護スタッフを対象に.標準的ながん疼痛治療に関する研修を年1回実施する。 三次病院では年間300回以上.二次病院では年間100回以上実施する。 医療・看護スタッフ向けに「がん性疼痛標準治療マニュアル」を作成する。 がん性疼痛標準治療の要件に基づき.がん性疼痛標準治療に関する医師・看護師向けマニュアルを印刷し.がん性疼痛治療に関する医療・看護スタッフ向けマニュアルを作成した。
患者教育システムを確立する。
がん性疼痛患者に対する患者教育システムを確立する。 がん性疼痛患者を対象とした講演会（四半期に1回以上）や研修会を定期的に開催し.患者教育マニュアルを発行して.がん性疼痛治療について患者やその家族を教育する。 がん性疼痛標準治療実証病棟」作成活動の公告と疼痛治療知識教育掲示板を設置し.教育内容を四半期ごとに更新する。 患者のベッドサイドにフェイスチャートとペインスケールの掲示を義務付け.疼痛評価の重要性とタイムリーでダイナミックな評価を強調している。 当科では.ミッション活動に関するフォームを掲示し.ミッション計画を策定し.定期的な患者教育活動を行っている。
その他の要件
医局.薬局.麻酔科などにも要件がある。 病院長および部門長は.がん性疼痛の標準治療に関する業務を関連部門と調整する。 (1)医事部門は.「がん性疼痛標準治療実証病棟」創設の責任者を指名し.活動の定期的な点検を組織し.継続的に経験をまとめ.問題点を特定し.適時に是正し.医師によるがん性疼痛治療.死亡症例の原因分析.医療の安全・安心.治療後の患者の生存率.フォローアップ.症例の質に重点を置くこと. (2)薬局部門は.以下の要件を厳格に遵守する。 (2) 薬剤部は.中華人民共和国薬物管理法.麻薬及び向精神薬管理弁法.処方管理弁法などの法律.法規.規則を厳格に遵守し.麻薬及び向精神薬管理の完全なシステムとプロセスを確立すること。 WHOの三段階鎮痛原則に従って.必要な薬剤を提供することができ.少なくとも3種類のオピオイド鎮痛薬とナロキソンなどのオピオイド中毒救済薬を提供することができ.処方箋に従って薬剤を配置し.診療所での合理的な使用を指導することができる。 がん性疼痛治療薬の使用状況を定期的に動態分析し.臨床における麻薬・向精神薬の合理的使用を指導している。 がん疼痛治療薬の使用に関する指導を担当する臨床薬剤師が少なくとも1人いる。 臨床薬剤師として1年以上の経験を有する。 (3) 麻酔科は.5年以上麻酔科の臨床を行い.麻酔科の業務に対応した麻酔設備.監視設備.救急設備を備えていること。3次病院は.単独で年間全身麻酔800例以上.神経ブロック麻酔1500例以上.2次病院は.単独で年間全身麻酔300例以上.神経ブロック麻酔800例以上であること。
具体的な申告プロセスは.作成→研修→申告→評価→記載となる。 .
この活動はすでに多くの都市で始まっており.文書が発行された後はさらに多くの都市が参加する可能性がある。
以上の紹介を通じて.「がん性疼痛標準治療実証病棟」創設の活動や基準について.同業者の理解が深まり.関連学会や協会が協力してプロジェクトを推進し.臨床現場の医療従事者が共同で努力することで.プロジェクトがさらに円滑に実施され.中国におけるがん性疼痛の標準化された包括的治療の向上という目標が達成されることを願っている。 中国におけるがん性疼痛の標準化された包括的治療の向上という目標は達成されるであろう。