1.基礎研究 SQDBスープは.抗腫瘍薬とともに免疫増強作用を通じて.腫瘍治療において相乗的な役割を果たすことができる。 まず.SQDBスープはある種の腫瘍に対して直接的な抑制効果を発揮する。 Itoら[20]は.エールリッヒ腹水がん(EAC)およびルイスがん(LLC)マウスを用い.SQDBスープをigまたはip投与すると腹水がんの増殖が抑制された。 丸山弘ら[8]は.がん切除後にSQDBスープを体内に注射するとがんの再発が抑制されることを発見し.この処方の腫瘍抑制メカニズムは.補体C3の活性化.腫瘍壊死因子(TNF)の産生.細網内皮系の活性化.腫瘍の薬物代謝酵素系の阻害と理解できると結論づけた。 さらなる実験 [30] により.SQDBスープが生物学的反応修飾剤として使用され.抗体産生能.マクロファージの走化性.貪食能.細胞内殺菌機能.抗感染能を測定することにより.腫瘍宿主の免疫反応に対するその効果が観察され.その結果.SQDBスープがさまざまな免疫反応を増強することが明らかになった(腫瘍を有する動物の免疫状態は損なわれている)。 腫瘍を持つラットの脾臓の単核マクロファージによるIL-6とTNF-αの分泌を促進し[31].CTL活性を強力に誘導し.NK細胞活性を増強する[32]。 クローン形成細胞アッセイを用いた二重軟寒天培地を用いた実験では.SQDBスープに抗がん活性があることが示されたが.有意な効果を示すには作用時間が長く必要であった。 第二に.SQDBスープは化学療法剤と併用すると実験動物の生存期間を延長できる。 Heruki[1]らは.TJ-48とMMCの併用がP-388腫瘍マウスの生存期間をMMC単独の場合よりも有意に延長することを見出した。 SQDBスープ2.0g(g?d)-1を7日間経口投与した後.MMCとDDP(シスプラチン)を14日間ip投与した対照実験では.SQDBスープがMMCとDDPのLD50を増加させ.致死量の化学療法剤による死亡までの時間を有意に延長したことが示された[20]。 SQDBスープをCTXと併用すると.LLC癌の肺転移が効果的に阻害され.EL-4白血病マウスおよびS-180肉腫において著しく低下した血小板形成細胞反応が回復した一方で.CTXによる腫瘍縮小は認められなかった[20]。50%および100%濃度のSQDBスープは.CTXを注射したマウスの血清溶解を有意に増加させた[21]。 50%および100%濃度のSQDBスープは.CTXを注射したマウスの血清中のヘモリシン濃度を有意に増加させることができ.CTX誘発脾臓損傷に対して有意な保護および修復効果を示した[37]。 また.SQDBカプセルは.酢酸ヒドロコルチゾンを注射した免疫不全マウスのTリンパ球の白血球分画比を有意に増加させた[15]。SQDBスープは.50%および100%の濃度で.酢酸ヒドロコルチゾンを注射したマウスのTリンパ球の白血球分画比を有意に増加させた[16]。 マウスにSQDBスープを2g(g?d)-17日間経口投与した後.S-180肉腫(1×106細胞)を接種し.30日間SQDBスープを投与し続け.その間の3.8.11日目にMMCを静脈内投与した。 MMC単独投与は.腫瘍増殖に対して有意な抑制効果を示し.生存期間を延長し.MMCによる精巣.胸腺.脾臓の萎縮からの回復を促進し.白血球減少.貧血.体重減少などの副作用を予防した[20]。 Wang Yanら[35]は.マンギフェリン(100mg?kg – 1)を7日間投与した直腸がんを優先し.SQDBスープ150および300mg?kg – 1を使用した。SQDBフラッシュの3つの用量はいずれも.腫瘍を移植したマウスにおいて.S180.Lewis.H22の3つの腫瘍株に対するマンギフェリンの腫瘍抑制率を有意に改善した:マンギフェリンによるマウスの白血球の減少.免疫器官.マクロファージの萎縮.血清貪食能の低下。 SQDBスープは.マンギフェリンによって引き起こされるマウスの白血球減少.免疫器官の萎縮.貪食能の低下.血清ヘモリシン生成の低下に対する保護効果を有し.またNK細胞活性を増加させた。 Sugiyamak[36]は.S180腫瘍を有するマウスにDDPを9日間ip投与し.腎障害などの副作用を示したが.SQDBスープを1.7g?(g?d)-1.12日間投与したところ.DDPの抗腫瘍活性に影響を与えることなく.SQDBスープがDDPによる抗腫瘍活性に拮抗できることがわかった。 SQDBスープは.DDPによる腎毒性.骨髄毒性.肝毒性.胃腸毒性に拮抗した。 別の実験者[37]は.ヒト末梢血リンパ球を用いたin vitro試験で.SQDBスープがCTX誘発小核実験を有意に抑制できることを発見し.SQDBスープやその他の気補血剤・補血剤がDNA損傷に対する保護的役割を果たす可能性が高いと推察した。 2.臨床研究 臨床観察から.SQDBスープは.気を益し.血を養い.邪気を払う効果によって.がん患者の悪性状態を著しく改善し.特定の免疫サイトカインの活性を高めることができる。 Qi Congら[38]は.臨床卵巣がん.子宮体がん.子宮頸がん患者をSQDBペレット非投与群(すなわちA群)とSQDBペレット投与群(すなわちB群)に無作為に分け.化学療法(DDP.5-FU(5-フルオロウラシル).ADM(アドリアマイシン).CTXベースの併用化学療法)開始2週間前から化学療法終了2週間後8週間まで.合計12週間SQDBペレットを継続投与した2。 その結果.GI反応の改善はB群で平均1.65食となり.A群の1.12食に比べ有意に増加した;8週までの血中WBCはA群で3300±900/mm3.B群で4600±1800/mm3であった。 別の研究[33]では.11人の脳腫瘍患者に.手術.放射線療法.化学療法で初期安定化を図った後.維持療法としてSQDBスープ(7.5g?d -1)を継続的に経口投与したところ.投与1ヵ月後に10人の患者でサプレッサーT細胞の値が低下し.SQDBスープがヘルパーT細胞の活性上昇をもたらすことが支持された。