中国心不全ガイドライン2014(新ガイドライン)は.心不全(心不全)の検査と診断.慢性心不全と急性心不全のさまざまなタイプと治療.包括的な心不全管理.リハビリテーション.フォローアップをカバーしている。 治療には.薬理学的および非薬理学的機器療法.さらに心不全の基礎原因.一般的な合併疾患.併存疾患の評価と管理が含まれる。 新ガイドラインは.この分野における新たな進歩や研究成果を反映し.多くの中国人医師の経験や知見に基づき.中国の特色を生かしたものである。 主な使用法:
(1)急性心不全の評価では.NT-proBNP<300pg/mlとBNP<100pg/mlが急性心不全除外のカットオフポイントである。 疑われる患者では.息切れの症状が心原性か肺性かを識別するために使用できる。
(2)慢性心不全の評価:診断感度.特異度は低いが.心不全の診断を除外するために使用できる(BNP<100pg/mlは診断を支持しない)。
(3)リスク層別化と予後評価:BNP/NT-proBNPは急性脱C型心不全患者の生存率を評価する上で一定の予測価値があり.有意または持続的な高値を示すものは高リスクで予後不良である。
(4)治療指針:治療後にBNP/NT-proBNPがベースラインと比較して30%以上低下すれば.治療が有効であることを示す。
II.拡張期心不全の診断基準
新ガイドラインでは.慢性収縮期心不全と拡張期心不全を駆出率低下心不全(HFrEF)と駆出率維持心不全(HFpEF)と改称した。
(1)主な臨床症状は.(1)心不全の典型的な症状と徴候.(2)左駆出率(LVEF)が正常または軽度低下(≧45%).心臓(特に左室)の大きさが正常.(3)心臓の構造的変化(左房拡大や左室肥大など)および/または拡張期機能の心エコー検査による証拠.(4)左駆出率の低下。 心エコー検査で拡張機能障害が認められるが.心臓弁膜症.心膜疾患.肥大型心筋症.拘束型(浸潤型)心筋症などは除外できる。
(2) 病気の疫学的.人口統計学的特徴と一致している:ほとんどが高齢者であり.病気の主な原因は高血圧または高血圧の既往歴であり.ほとんどが女性であり.糖尿病.心房細動.肥満.メタボリックシンドロームを伴う患者もいる。
(3)BNP/NT-proBNP測定値は軽度から中等度の上昇.少なくとも「グレーゾーン」にある。
(1)予後を改善する薬剤:心機能クラスⅡ~Ⅳの慢性HFrEF全例:①アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEI)(Ⅰ.A).②β遮断薬(Ⅰ.A).③アルドステロン拮抗薬(Ⅰ.A).④アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)(Ⅰ.A)。
(2)症状を改善する薬剤:心機能クラスⅡ~Ⅳのすべての慢性心不全患者に推奨:①利尿薬(Ⅰ.C):慢性心不全の死亡率や罹患率に対する効果は臨床的に検討されていないが.息切れや浮腫を軽減することができ.心不全の徴候や症状がある患者.特に体液貯留が著しい患者に使用することが推奨される。 (ii) ジゴキシン(IIa.B)。
(3)有害な可能性があり.推奨されない薬剤:①チアゾリジン血糖降下薬は心不全を悪化させる可能性がある。 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)やシクロオキシゲナーゼ(COX)-2阻害薬は.水分やナトリウムの貯留を引き起こし.心不全を悪化させ.腎機能を低下させる可能性がある。
1.心拍数を単独で低下させる薬剤として推奨されているイバブラジン
この薬剤はHFrEF患者の再入院率を有意に低下させることが可能であり.新ガイドラインでは.ACEIまたはアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB).β遮断薬.アルドステロン拮抗薬のエビデンスに基づいた用量をすでに使用した後でもなお症状があり.安静時洞心拍数が70拍/分以上の患者を適応として推奨している(IIa. B).あるいはβ遮断薬に耐えられない患者の代用として用いられる(IIb.C)。 心拍数を低下させることは慢性心不全治療の新たなターゲットとなっている。
2.アルドステロン拮抗薬適用対象者の拡大
新ガイドラインでは.適用対象者をNYHA III~IV度からII度患者(Ⅰa.A)に拡大し.禁忌(推定クレアチニンクリアランス30ml/L未満.血中カリウム5mmol/L以上)がない限り.利尿薬.ACEI.β遮断薬適用後.できるだけ早期にアルドステロン拮抗薬を追加することが推奨されている。
3.ARBの使用法と位置づけ
新ガイドラインでは.ARBは最初に推奨される薬剤ではなく.ACEIの代替薬として使用されたり(ACEIに耐えられない場合など).すでにACEIやβ遮断薬を使用しているにもかかわらず症状が持続し.アルドステロン拮抗薬に耐えられない場合にアルドステロン拮抗薬の代替として追加されたりすることを明確にしている。 ARBはすべての種類を使用することができますが.クロロサルタン.バルサルタン.カンデサルタンの3種類は.疾患や死亡率を低下させるという十分なエビデンスがあります。 ARBはACEIと絶対に併用できないわけではありませんが.2つを一緒に使用すると.血中カリウム.血中クレアチニン濃度が著しく上昇するだけでなく.腎機能障害やその他の副作用の発生率が増加するため.慎重かつ制限的に使用する必要があります。
4.ジゴキシンの臨床応用について
ジゴキシンは次のような場合に適しています:
(1)慢性収縮期心不全は.利尿薬.ACEI(またはARB).β-遮断薬.アルドステロン拮抗薬を使用しているが.それでも症状の持続.心機能クラスII〜IIIの患者(IIa.B).
(2)急速な心室速度を伴う心房細動の患者が特に適している.
(3)低血圧の患者だけでなく.高血圧の患者。 (
(4)すでにジゴキシンを使用している場合.安易に中止すべきではない。 心機能NYHAクラスI.HFpEF心不全患者には適用すべきでない。
第四に.新ガイドラインはCRTの適用を拡大した
NYHAクラスⅡの心不全患者も心臓同期療法(CRT)を使用できる。 新ガイドラインでは.CRTの主な推奨項目として.心室興奮同期不全が顕著な左房室ブロック(LBBB)患者を挙げている。 第1に.心電図上のQRS波の時間は.LBBBの有無にかかわらず.NYHAクラスII患者では150ms以上であること.第2に.LBBBを伴うQRS波の時間は.NYHAクラスIII〜IV患者の集団では130ms以上であること.非LBBB集団では150ms以上でなければならないこと.第3に.洞調律の患者に限定されること.第4に.意思決定の前に3〜6ヵ月の標準化された投薬期間が必要であり.その後.最適な治療が行われた後は LVEF.NYHA分類.患者の心機能状態と生存率を評価し.適切な基準を満たす必要がある。
V. 冠動脈血行再建術
冠動脈疾患を伴う心不全の治療では.冠動脈疾患を基礎疾患とする心不全患者は冠動脈血行再建術を受けることが強調されている。 冠動脈疾患を合併した慢性心不全に対しては.左冠動脈主幹部病変(I,C)または二枝・三枝病変(I,B)に対して冠動脈バイパス術(CABG)が適応となり.患者の生命予後は1年以上でなければならない。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)は.上記の適応を有する患者で外科的インターベンションの候補とならない場合に適応となる。 狭心症がない.あるいは心筋が生存していない患者は血液透析には適さない。
VI.難治性・末期心不全の治療
最適な薬物・デバイス治療にもかかわらず末期心不全の患者には.心臓移植が適応となった場合の経過措置として左室補助循環装置または両心室補助循環装置(I.B)が推奨される。
VII.急性心不全
新ガイドラインのこの部分の内容は.中国の急性心不全ガイドライン(2010年)とほぼ一致しており.修正点は以下の通りである:
(1)新たな治療プロセスを設計し.四肢交換加圧.気管支鎮痙薬などの推奨を削除した.
(2)急性期におけるβ遮断薬の適用について.静脈内投与の方法について新たな記述を追加した.
(3)新たな治療プロセスを設計し.四肢交換加圧.気管支鎮痙薬などの推奨を削除した。 心不全の増悪は.β遮断薬と関係がなければ中止や減量の必要はなく.退院前に投与量を上方調整することが望ましい。
(3)従来の利尿薬の効果が不十分な患者.低ナトリウム血症の患者.腎機能障害のある患者に使用できる新しい利尿薬トルバプタンの推奨。