がんとの闘い：殺すのではなく.お金を求めて：中国における「免疫療法」の現状 前々回.前回と「がん免疫療法」の最新動向を紹介してきたところ.複数の友人から.「私の大切な人が中国で免疫療法を受けたが.なぜ効果がないのですか？ それは.1：最近米国で臨床的に効果が証明された「免疫療法」と.現在中国で広く行われている「免疫療法」（主にCIK細胞療法）は同じものではない.2：「CIK免疫療法」は10年以上前に欧米で行われていた冷食を揚げただけで.欧米での臨床試験に失敗したためこの療法が廃止された.3：中国の多くの「免疫療法」はどれも厳密な試験を受けてない.というものであります。 いずれも臨床試験を行っておらず.公的に承認されていないため.資格も法律もない。 中国の免疫療法を総括すると.お金を求めて.命を損なわないということになります。 お金が一番大事」という社会では.科学が一番大事でないことは明らかです。 食品業界では.乳児用粉ミルクなど「命のカネ」の事例が多く.医薬品・健康食品では.ある程度の規制があるため「命のカネ」の事例は少ないが.「命のカネ」の事例が多い。 政府が動かない限り.死んだり怪我をしたりしなければ.偽薬や健康食品を作るリスクは.路上で饅頭を売るのと同じようなものです。 治療が効果的でなかったとか.ヘルスケア製品が効果的でなかったという理由だけで.患者が病院や企業を訴えたという話を聞いたことがあるだろうか。 長年にわたり.中国の無数の三次病院では.臨床的に効果がないことが証明されている「免疫療法」を使用し.推進しており.憂慮すべき事態となっています。 病院や医師はサラリーマンと違って.患者さんの全幅の信頼と希望を代弁するものであり.効果がないとわかっている治療法を使い.高い料金を取ることは「倫理的」なことではありません。 中国の「免疫療法」規制の抜け穴については.このShellの記事で紹介されている一連の記事を読んでいただければわかると思うので.ここでは触れないことにする。 主に科学的な話に戻り.現在中国で盛んに行われているCIK免疫療法がなぜ効果がないのかを説明しようと思います。 がん免疫療法」という言葉は特に曖昧で.広義には.免疫系を調節することでがん細胞を攻撃する方法なら何でも該当し.例えば100年以上前にウイルスや細菌を使ってがんを治療しようとした試みも.今では免疫療法とみなされます。狭義には.現在「免疫療法」と一般に呼ばれているものは大きく2つに分類されます。 一つは.活性化した免疫細胞を直接患者に注入してがんを治療する「細胞治療」.もう一つは.薬やワクチンによって患者の体内の免疫細胞を活性化させてがんを治療する「介入治療」である。 中国では.最初のカテゴリーである細胞治療が利用できるようになりました。 免疫療法は1980年代から米国で臨床試験が行われ.これまでに少なくとも4世代を経ており.第一世代はLAK細胞療法と呼ばれています。 基本的な原理は.患者の末梢血から細胞を取り出し.試験管内で「ヒトインターロイキン2」（IL-2）を使って.細胞を殺す作用のある「キラー免疫細胞」（がん細胞は特に殺さないことに注意）を作らせ.最後にこの「キラー免疫細胞」を患者の体内に戻すというものである。 その後.大規模な臨床試験により.LAKの効果がないことが証明された。 第二世代はCIK細胞療法で.中国語では「サイトカイン活性化キラー細胞」といい.LAKと似ている。 また.CIKは患者さんや患者さんの親族の末梢血から採取し.試験管内で活性化してがん患者さんに輸血するものです。 大きな違いは.試験管内で「ヒトインターロイキン-2」などを用いて細胞を活性化させることです。 LAKに比べ.CIKは理論上.より多くの.より強い「キラー免疫細胞」を生み出すことができます。 しかし.これまでのところ.CIKの有効性を証明する大規模な臨床試験は行われていません。 第三世代はCIK-DC細胞療法で.「サイトカイン活性化キラー細胞-樹状細胞」のハイブリッド療法として知られています。 CIKとは対照的に.「キラー免疫細胞」だけでなく.「樹状細胞」と呼ばれるものも患者さんに与えます。 樹状細胞は.木の枝のように見えることからそう呼ばれていますが.免疫系の重要な部分です。 樹状細胞は直接細胞を殺すのではなく.他の免疫細胞にどの細胞を殺せばよいかを指示します。これは.警察犬が警察官と一緒になって犯罪者を捕まえるようなものです。 CIK-DC療法では.まず樹状細胞を腫瘍細胞と混ぜて一種の「匂い付け」をし.その後.理論的にはがん細胞を殺す能力がより高いはずの「キラー免疫細胞」とともに患者に注入する。 残念ながら.今のところ.CIK-DCの効果を証明する大規模な臨床試験は行われていません。 第4世代は.最近具体的にお話ししている「キメラ抗原受容体T細胞免疫療法」と呼ばれるCAR-Tです。 米国における最近の臨床試験の結果は有望であり.白血病とリンパ腫を対象に来年には承認される見込みです。 ご興味のある方は.過去2回分をお読みいただければと思いますので.ここでは詳細は割愛させていただきます。 中国の免疫療法は.10年以上前に欧米で試みられては放棄された第2世代のCIKにとどまっており.今のところ臨床試験で有効性が証明されていない。 権威ある臨床試験データベースを調べてみたところ.CIK関連の臨床試験は35件しか登録されておらず.現在も進行中で.すべて中国での試験だそうです これは正常なのか？ CIK療法は中国の発明ではなく.アメリカ人が最初に長年試したのですが.アメリカでは臨床試験が失敗し.市場に出すことができなかったので.断念したという違いがあります。 典型的な中国CIK細胞療法のプロパガンダ。 なぜCIK療法は効果がないのか？ 主な理由は2つあり.1つはターゲティングが不明であること.もう1つは癌の免疫抑制である。 CIK療法の本質は.患者に大量の免疫細胞を与えて.その細胞ががん細胞を殺すことを期待することです。 しかし.これにはターゲティングが不明という大きな問題があります。 キラー免疫細胞の役割は非常に幅広く.細菌を殺したり.ウイルスを殺したり.あらゆる種類の悪い細胞を殺さなければなりませんが.一般にその大半は.がん細胞を殺すためには使われません。 そのため.CIK療法では大量の免疫細胞を患者に送り込みますが.実際に腫瘍細胞に働きかける免疫細胞はごくわずかで.当然ながら効果は非常に限定的です。 これは.家を改築しようとするとき.100人の熟練工を雇うが.そのうち99人は南翔工業学校のショベルカーであるようなものだ。 第3世代のCIK-DC療法の登場は.CIK療法の標的を増やすためでもあった。樹状細胞の誘導によって.免疫細胞がより効果的にがん細胞を殺せるようになることが期待されたのである。 残念ながら.CIK-DC療法は.CIK療法の第二のボトルネックである「がんの免疫抑制」を打破することもできないため.臨床的にはその効果に限界があるようだ。 ほとんどのがん細胞は.出現するとすぐに免疫系に認識され排除され.「がんの芽を摘む」.つまり体の「免疫監視」が行われます。 そうでなければ.人間の場合.がんの発生年齢が何十年も早くなる可能性がありますから.これは非常に重要なことです。 しかし.ある日突然.がん細胞が進化し.うまく自分を偽装して.免疫システムに「我々の仲間だ！」と告げるのです。 撃つな！” このようながん細胞は.免疫の監視から逃れてがんを形成する。 このように.すべての臨床がんは.免疫系による認識を回避する方法を進化させており.これをがんの「免疫抑制」と呼んでいます。免疫抑制」では.いくら免疫細胞を入れても意味がない。 このように.ターゲティングの悪さと.がんが本来持っている免疫系の抑制が相まって.CIK（CIK-DC）は大多数の患者さんに効果がないのです。 CAR-T療法は.免疫細胞がミサイルのように直接がん細胞を攻撃することで.最初のターゲティングの問題を解決し.2番目の主要なクラスの有効な免疫療法薬は.がん細胞の「免疫抑制」を特異的にブロックし.この2つの理由を解決しています。 2つ目の問題は解決されました。 CIKやCIK-DCは疑似科学ではありませんが.多くの臨床試験で単独では効果がないことが証明されています。 理論的には.CIK（あるいはCIK-DC）とがんの免疫抑制を阻害する薬剤（PD-1阻害剤など）の併用が有効なはずです。 中国の病院や医師は.効果のない「免疫療法」で収益を上げ続けることに甘んじるのではなく.この分野の臨床試験を一刻も早く実施すべきです。