中国肝炎予防管理基金会.中国医師会.中国肝臓学会.感染症学会の共催で.北京で「中国慢性B型肝炎予防治療ガイドライン（2015年版）」の記者発表会を開催し.「中国慢性B型肝炎予防治療ガイドライン（2015年版）」と「C型肝炎予防治療ガイドライン（C型肝炎の予防と治療のための 2015年アップデート版)
B型肝炎ガイドライン2015年版では.中国医師会の肝臓・感染症部門が中国国内の専門家を組織して2005年に「B型慢性肝炎の予防と治療に関するガイドライン」（第1版）を作成し.2010年に初めて改訂したことを指摘しています。 新ガイドラインは.臨床医がB型慢性肝炎の診断.予防.抗ウイルス治療において合理的な判断を行うことを目的としていますが.強制的な基準ではなく.B型慢性肝炎の診断や治療におけるすべての問題を含む.あるいは対処できるものではありません。 武漢連合医科大学病院感染症科 傑盛華氏
B型肝炎ガイドラインでは.特定の患者に直面した場合.臨床医は.病気に関する最良の臨床的証拠を十分に把握し.患者の特定の状態や本人の希望を慎重に考慮した上で.専門的知識.臨床経験.利用できる医療資源に基づいて.包括的かつ合理的な治療計画を策定することが強調されています。
新しいB型肝炎ガイドラインに含まれる内容は？
では.この新しいB型肝炎ガイドラインはどのような内容を含んでいるのでしょうか。
第一部：慢性HBV感染症.慢性B型肝炎.HBeAg陽性慢性B型肝炎.HBeAg陰性慢性B型肝炎.不活性HBsAgキャリア.B型肝炎回復.慢性B型肝炎の急性増悪.B型肝炎再活性.HBeAg陰性.HBeAg血清変換など22用語の説明。
第2部 疫学と予防（中国におけるB型慢性肝炎の患者数は約2000万人）
世界保健機関によると.世界で約20億人がHBVに感染しており.そのうち2億4千万人が慢性HBV感染者です。 HBV感染による肝不全.肝硬変.肝細胞がん（HCC）で毎年約65万人が亡くなっています。 世界的に見ると.HBV感染による肝硬変と肝細胞癌の患者の割合は.それぞれ30％と45％です。 中国では.HBV感染による肝硬変と肝細胞癌の患者の割合は.それぞれ60％と80％となっています。
2006年の全国B型肝炎血清疫学調査によると.中国の1〜59歳の一般人口におけるHBsAg保有率は7.18％であった。 この予測によると.中国の慢性HBV感染者は約9300万人.そのうちB型慢性肝炎の患者数は約2000万人で.2014年の1~29歳の全国B型肝炎血清疫学調査の結果.1~4歳.5~14歳.15~29歳のHBsAg陽性率はそれぞれ0.32%, 0.94% , 4.38% (China CDC) であることがわかりました。
HBVは主に血液（安全でない注射など）.母子感染.性的接触を介して感染します。 母子感染は主に周産期に起こり.その多くは分娩時にHBV陽性の母親の血液や体液に曝露されることによって起こります。 HBVは呼吸器や消化管を介して感染することはなく.疫学的・実験的研究により吸血昆虫（蚊.ナンキンムシなど）による感染も確認されていない。
この中で.新版ガイドラインでは.HBV感染予防にはB型肝炎ワクチン接種が最も有効であるとし.事故後の曝露予防のための管理方法.患者やキャリアに対する管理策.感染経路を断つための戦略などが提案されています。
ガイドのパートIIIからIXまで
本ガイドラインの第III部から第IX部では.病因.自然史.病態.臨床検査.肝線維症の非侵襲的診断.画像診断.肝組織の病理診断.臨床診断の相関について述べています。 以下はその抜粋です。
1. 臨床検査：HBV血清学的検査.HBVDNA.ジェノタイプおよびバリアント検査.生化学的検査が含まれます。
2.画像診断：画像検査の主な目的は.CHBの臨床経過の観察.肝硬変の存在の把握.占拠病変の検出とその性質の特定.特にHCCの監視と診断です。超音波.CT.磁気共鳴画像（MRI）は.肝臓.胆嚢.脾臓で行うことが可能です。
3.臨床診断：HBV感染者の血清学.ウイルス学.生化学検査およびその他の臨床・補助的所見に基づき.慢性HBV感染を.慢性HBVキャリア.HBe抗原陽性慢性B型肝炎.HBe抗原陰性慢性B型肝炎.不活性HBsAgキャリア.潜在性B型慢性肝炎およびB型肝硬変に分類することができる。
パートX：治療目標
本ガイドラインで特定された治療目標は.HBV複製の長期的な抑制を最大限に行い.肝細胞の炎症性壊死や肝線維化を抑え.肝不全.肝硬変消失.HCCなどの合併症の発生を遅延・減少させ.それによってQOLの向上と生存期間の延長を達成することである。 治療にあたっては.B型慢性肝炎の臨床的治癒.すなわち治療中止後の持続的なウイルス学的反応.HBsAgの消失.それに伴うALTの回復および肝組織学的改善を.一部の適した患者に対して可能な限り追求する必要があります。
また.本ガイドラインでは.治療上の主要な評価項目として.以下の3つを掲げています。
1.望ましいエンドポイント：HBeAg陽性患者及びHBeAg陰性患者において.本剤投与中止後にHBsAgの血清学的変換を伴う.あるいは伴わない持続的なHBsAg消失が達成されること。
2.満足すべきエンドポイント：投与中止後にウイルス学的効果が持続し.ALTが正常化し.HBeAg血清学的変化が認められるHBeAg陽性患者.投与中止後にウイルス学的効果が持続し.ALTが正常化するHBeAg陰性患者。
3.必須エンドポイント：抗ウイルス剤治療中にウイルス学的反応（HBVDNAが検出されないこと）が長期間維持されること（薬剤中止後の持続的な反応が得られない場合）。
パート XI ～ XV：治療法関連
ガイドラインのパートXIからXVでは.抗ウイルス療法の適応.インターフェロンα療法.NAの治療とモニタリング.抗ウイルス療法の推奨とフォローアップの管理.特殊な集団における抗ウイルス療法の推奨など.治療レジメンに関連する内容に焦点を当てている。 以下はその抜粋です。
1.中国では.B型慢性肝炎の治療薬として.通常のインターフェロン（IFN-α）とペグインターフェロン（PegIFN-α）を承認しています。
2.本ガイドでは.エンテカビル.テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩.テルビブジン.アデホビル.ラミブジンのNAs5剤について.その有効性を説明しています。
第16回：取り組むべき課題トップ10
本ガイドラインの最終章では.1.B型肝炎の自然経過.治療適応.効果予測.予後における生体マーカーの状況と役割.2.治療適応.効果判定.長期フォローアップにおける肝線維化の非侵襲的診断ツールの状況と役割.3.NA.IFN併用/連続レジメンの効果確認と費用対効果分析.について上位10項目を紹介しています。 4.NA中止を予測する臨床的基準および生物学的マーカーの発見.5.長期NA療法が肝硬変の回復および肝細胞癌の発生に及ぼす影響.6.長期NA療法の安全性および妊娠中のNA療法が母子の長期安全性に及ぼす影響.7.長期追跡コホートおよび大規模データベースに基づく臨床効果研究.8.患者のコンプライアンスを改善する医師-患者相互の新しい慢性疾患管理モデル構築の検討。 9.医療経済学的調査の実施と.薬価の引き下げや治療へのアクセスの改善に有効な方法の検討 10.HBsAgクリアランスとHBsAgクリアランス後の長期臨床退縮に対する新しい治療法の検討。
B型肝炎治療：第一選択薬として強力で薬剤耐性の低い薬剤の明確な推奨
新版のガイドラインは.荘慧先生.賈智東先生.侯金林先生など.合計19名の専門家や学者の方々によって改訂されました。 北京大学医学部教授の荘輝氏は.今回のB型肝炎ガイドラインでは.中国における15年間のB型肝炎の抗ウイルス治療の臨床経験に基づき.第一選択薬として強力で薬剤耐性が低い薬剤を明確に推奨していると指摘した。
国のB型肝炎ガイドラインでは.B型肝炎治療の第一選択として強力で耐性の低い薬剤を使用することが明記されていますが.中国では.特に第二.第三の都市や農村部では.B型肝炎患者の60〜70％が依然としてラミブジン.アデホビル.テルビブジンなどの耐性の高い薬剤を使用しています。 今回の更新ガイドラインでは.B型慢性肝炎の一次治療において.経口投与する薬剤として.強・低耐性薬の代表であるテノホビルジソプロキシルとエンテカビルを第一選択とし.強耐性薬は推奨しないことが明記されたと報告されています。
3月.WHOは5つの重要な勧告を含む初のB型肝炎治療ガイドラインを発表しました。
中国はB型肝炎の予防と制圧を重要視しており.今年3月にはWHOが初めてB型慢性肝炎の治療に関するガイダンスを発表しています。 このガイダンス文書では.治療が必要な人の特定から.どの薬剤を使用するか.感染者を長期的に監視する方法まで.治療のあらゆる側面をカバーしています。 主な提言は以下の5点です。
1. 治療が必要な患者を決定するのに役立つ.肝疾患の病期を評価するためのいくつかの簡単で非侵襲的な検査の使用。
2. 肝硬変（肝疾患の最も進行した段階）の患者さんの治療を優先する。
安全で効果の高いテノホビルやエンテカビルを用いたB型慢性肝炎の治療を行う。
4. 肝臓がんの早期発見のための簡単な検査による定期的なモニタリングで.与えられた治療が有効かどうか.また.中止する必要があるかどうかを評価する。
5.HIV共同感染者.子供や青年.妊婦など特定の集団の特別なニーズも考慮されている。