B型肝炎の男性に対する抗ウイルス治療は先天性欠損症を増加させるか? B型慢性ウイルス性肝炎(以下.B型肝炎)の治療は.抗ウイルス療法が重要であるという考え方は.ほとんどの患者さんに受け入れられていますが.抗ウイルス剤によって新生児に先天異常が起こらないかは.妊娠可能年齢の男性.さらには家族全体にとって最大の関心事です。抗ウイルス療法を怖がる患者さんもいれば.抗ウイルス剤をすでに使用している人が勝手に止めて.再発や悪化の原因となる患者さんもいます。 現在.抗B型肝炎薬には大きく分けてインターフェロンとヌクレオシド(酸)アナログの2種類があり.このうちインターフェロン(ペグインターフェロン.通称「長時間作用型」インターフェロン.通常のインターフェロンなど)には分裂促進作用があるので.インターフェロン治療中は性別に関係なく妊娠は禁止されています。 ラミブジン.アデホビル.エンテカビル.チピホビル.そして最近中国で販売されたテノホビルなどのヌクレオシド(酸)類似化合物は.開発時に厳しい動物実験を行い.その結果は薬の説明書に反映されており.大量(体重キログラムで人間の数倍から数十倍)の薬を使っても雄動物の子供には遺伝子の奇形や出生異常が増加しないことが分かっています。 の増加。 正式発売前の臨床試験(第I相.第II相.第III相)において.男性患者における新生児異常の増加は報告されていません。 ラミブジンからテノホビルが臨床試験で20年以上使用されて以来(HIV治療を含む).ヌクレオシド(酸)アナログであるLAM(ラミブジン).ADV(アデホビル).LdT(テルビブジン).ETV(エンテカビル).TDF(テノホビル)と新生(新生)や不良(不良)等の薬剤が併用され.使用されています。 2014年12月まで米国国立医学図書館のウェブサイト(世界最大の医療データ検索サイト)で新生児と欠損というキーワードで検索したところ.中国の学者が広州の18病院の共同調査で.ラミブジン.アデホビル.エンテカビル.テルビブジンのB型肝炎男性患者48人が薬剤投与中に妊娠・出産したと報告したそうだ。 新生児先天性異常の発生率は.唇裂と臍ヘルニアの1例を除いて.地域の一般集団のそれを超えることはありませんでした。 新生児には異常がなく.健康であることが確認されました。 利用可能な動物実験及び臨床データに基づき.ヌクレオシド(酸)類似化合物の使用中に妊娠した男性患者の新生児先天性異常に対する有意な影響はないと結論付けることができる。 しかし一方で.胎児や新生児の発育や健康には.母体の健康状態.遺伝的要因.環境汚染(他の病原性微生物の感染を含む)等.多くの要因があることに留意する必要があり.ヌクレオシド類似化合物は結局のところ化学薬品であることに変わりはない。 先天性異常のリスクを最小限に抑えるため.抗レトロウイルス治療の適応がある男性患者は.できるだけ早く治療を中止し.当社の「B型慢性肝炎の予防と治療に関するガイドライン」で推奨する適応を取得後.生理的・心理的に良好な状態で妊娠することが望まれます。