近年.エタネルセプト.インフリキシマブ.アダリムマブなどの生物学的製剤が徐々に普及しつつありますが.よく知られている「高価」以外に.副作用や有効性に関する懸念も共通しています。 以下は.スペースの制限を考慮した上での考察です。 1.高価である。 十分な量の生物製剤を使用した場合のコストは.月3,000元から8,000元である。 国家必須医薬品」ではないため.価格が均一ではなく.同じ種類でも病院(薬局)によって価格が異なることがあり.年間の薬代が1万元に上ることもある。 そのため.信頼できる病院を選び.なるべくお金をかけないようにすることが大切です。 2.副作用 ”薬の有効利用 “よりも “薬の安全利用 “が重要。 生物学的製剤の副作用として最も一般的でよく知られているのは.「体の抵抗力が落ちる」ことです。 例えば.肝炎や結核などの慢性疾患のある方は.本剤を長期間使用すると再発することがあります(そのため.予防的に抗結核薬や抗ウイルス薬の使用を検討してください)。 また.あまり注目されていませんが.やはり「心配」なのが腫瘍という副作用です。 導入から17年.生物学的製剤を使用した場合.悪性リンパ腫や皮膚黒色腫の発生リスクが高まることが報告されています(ただし.発生する確率は低い)。 しかし.腫瘍の問題を総合的に見ることが重要です。リウマチ性疾患の患者さんは.もともと免疫機能が低下しており.すでにこれらの腫瘍が発生しやすい状態になっているのです。 さらに.メトトレキサートやレフルノミドなどの他の薬物や.漢方薬の複雑な薬理成分の一部が腫瘍を誘発する可能性があるのです。 また.ハーブの栽培・加工時に残留する農薬や重金属.根絶しがたい化学物質が腫瘍を誘発することがあります。 すべての薬には毒性がありますが.大げさに考えないでください。 また.体調による運動量の減少.食欲不振.休養不足.気分の落ち込み.悲観・抑うつ.考えすぎなども抵抗力の低下や腫瘍の原因になることがあります。 その他.心不全における心機能への影響.脱髄性病変.説明書に観察された副作用が長く記載されていますが.科学的厳密さを反映したもので.ほとんどが低頻度で軽度の発生であり.過度に心配する必要はないと思われます。 すべての薬物は3つの点で毒性を持つ。 それに比べて.生物学的製剤.漢方薬.西洋薬には.それぞれ副作用があります。 適切に使用すれば.生物学的製剤の副作用は薬物療法の副作用と変わりません。 副作用については.「避ける.防ぐ.コントロールする.治療する」をしっかり行い.計画的に対処していくことが必要です。 3.どのような効果があるか ”生物兵器は有効 “というのは一般的で漠然とした理解で.「薬を飲むより生物兵器.国産より輸入.安いより高い」と単純に考えている人もいますが.問題はそう単純ではありません。 まず.リウマチの専門医にそれぞれ得意な病気があるように.生物学的製剤にもそれぞれ「最も適した病気」があります。 次に.経済状況.体型の違い.距離.仕事や学業など.さまざまな要因で薬の飲み方が異なるため.飲み方が効能に直結し「最適解」を求める。 また.結果の良い人.悪い人.あるいは効果のない人.結果の安定した人.結果の再発する人がいるので.医師は状況を十分に分析し.より予測しやすいようにする必要があります。 まとめ:生物学的製剤は高価なため.副作用や有効性を十分に検討することが重要であり.すべての人に適しているわけではありません。 適切な薬物療法や計画を立てるためには.医師が使用前に生物学的製剤の効果を分析・評価・予測することと.患者さんが率直な意見を述べ.十分にコミュニケーションをとることが重要です。 投与中は.副作用の回避・予防・制御・治療のための調整を行い.「薬だけもらって帰る」ことのないよう.緊密なコミュニケーションと投与後の管理を行う必要があります。