クローン病の患者さんが妊娠を希望される場合.クローン病が寛解している時期を選ぶとよいでしょう。 薬の副作用よりも.クローン病の影響の方が大きいのです。 そのため.寛解を維持するために必要な薬物を使用することは可能です。
クローン病の治療に用いられる様々な薬剤が.妊婦や胎児に与える影響を把握するにはどうしたらよいですか? 米国食品医薬品局(FDA)は.生殖機能に影響を与えるすべての医薬品をA.B.C.D.Xの5つのクラスに分類しており.クラスABは比較的安全.クラスCDは妊娠への影響.クラスXは絶対禁止とされています。
クラスA医薬品:妊娠初期に安全であることが試験で証明されている医薬品。
クラスB薬:妊娠中に使用されたことがあり.発育障害などの問題がないとされる薬。
C類医薬品:胎児や妊婦に問題を起こす可能性があるとの警告がある。
D類医薬品:健康に害を及ぼすと思われるが.その効果は危険性を上回る。
第X類医薬品:先天性異常を引き起こす可能性があり.妊娠中は明らかに使用しない方がよい。
クラスXは.妊娠・出産を希望する場合は絶対に使用しないでください。クラスCとDは.細心の注意を払って使用する必要があります。 以下の表は.クローン病の治療によく使われる薬剤の評定を.最近の研究成果とは別に示したものです。 なお.2008年3月以降.FDAは新発売の医薬品にこのグレードシステムを使用しなくなりました。 より詳細な情報は追ってお知らせする予定です。 当面の間.臨床医はこの分類法を用いて患者さんの服薬指導を続けています。
不妊は非常に重要な個人的問題であるため.不妊に影響する要因はたくさんあります。 子供を産む予定のクローン病患者さんは.妊娠前や妊娠中に使用する薬について.主治医や産科医ともより詳しく話し合う必要があります。
現在.妊娠中の女性にはより多くの服薬指導が行われていますが.クローン病の男性も妊娠前に服薬に気をつけることが大切です。 メトトレキサートは.妊娠の最初の3ヶ月は服用してはいけません。 これは.サラゾスルファピリジンが精子の数を減少させ.不妊の原因となる可能性があるためです。 そのため.他の5-ASA系薬剤への切り替えが可能である。 ただし.これは担当医と相談する必要があります。
妊娠中の薬の安全使用のためのガイダンス
妊娠中の薬の安全な使用に関するガイダンス
薬剤名
FDA分類
妊娠中の服薬について
授乳の補足
アダリムマブ
B
低リスク
ヒト試験データなし.実現可能性あり
アレムツザニド
C
限られたヒトでのデータ
安全性不明
アモキシシリン/クラブラン酸メチル
B
低リスク
許可可能なライン
アザチオプリン/6-メルカプトプリン
D
移植データで低リスクが確認された炎症性腸疾患
ヒトでのデータは少ないが.おそらく実現可能
バルサラジド
B
低リスク
下痢を引き起こす可能性があるため.ヒトでの研究は行われていません。
ブデソニド
C
妊娠中のリスクは低い.ヒトでのデータは限られている
授乳期でも有効
Certolizumab pegol
ポリエチレングリコール化ヒト抗TNF-α抗体Fabフラグメント製品
B
ヒトでのデータが限られており.リスクは低い
ヒトでのデータなし.おそらく実現可能
シプロフロキサシン
C
避けるべきこと:軟骨形成への潜在的なリスク
限られた人的情報.おそらく実現可能
コルチコステロイド
C
口蓋裂.副腎機能不全.膜早期破裂を引き起こす可能性がある。
可能
シクロスポリン
C
低リスク
ヒトでのデータが限られており.毒性の可能性がある
魚油製剤
–
低リスクで有用な可能性がある
人体情報なし
クラスg
B
低リスク
ヒトでのデータがないため.有用と思われる
メサラジン
B
低リスク
ヒトでのデータは限られており.下痢を引き起こす可能性がある。
メトトレキサート
X
禁忌.催奇形性の可能性あり
禁忌
ナタリズマブ
C
ヒトでのデータが限られており.リスクが低い可能性がある
ヒトでのデータなし
メトロニダゾール
B
避けるべき.IBDへの有用性は限定的.口蓋裂の危険性
ヒトでの情報は限られている.潜在的な毒性
オキシクロム
C
低リスク
ヒトでのデータが限られており.下痢の可能性がある。
リファキシミン
C
動物で奇形を引き起こす可能性あり.ヒトでのデータなし
ヒトでのデータなし.入手可能性あり
リセドロネート
C
限られたヒトでのデータ
安全性は未確認
サラゾスルファピリジン
B
低リスク.葉酸の追加補充 2mg/日
人体への影響は限定的.下痢の可能性あり
タクロリムス
C
母体の健康状態によって必要な場合がある
ヒトでのデータが限られており.毒性の可能性がある
リアクティブストップ
X
禁忌.催奇形性
ヒトへの情報なし.毒性の可能性あり