クローン病患者における生殖期の合理的な薬物使用について

  クローン病の患者さんが妊娠を希望される場合.クローン病が寛解している時期を選ぶとよいでしょう。 薬の副作用よりも.クローン病の影響の方が大きいのです。 そのため.寛解を維持するために必要な薬物を使用することは可能です。
  クローン病の治療に用いられる様々な薬剤が.妊婦や胎児に与える影響を把握するにはどうしたらよいですか? 米国食品医薬品局(FDA)は.生殖機能に影響を与えるすべての医薬品をA.B.C.D.Xの5つのクラスに分類しており.クラスABは比較的安全.クラスCDは妊娠への影響.クラスXは絶対禁止とされています。
  クラスA医薬品:妊娠初期に安全であることが試験で証明されている医薬品。
  クラスB薬:妊娠中に使用されたことがあり.発育障害などの問題がないとされる薬。
  C類医薬品:胎児や妊婦に問題を起こす可能性があるとの警告がある。
  D類医薬品:健康に害を及ぼすと思われるが.その効果は危険性を上回る。
  第X類医薬品:先天性異常を引き起こす可能性があり.妊娠中は明らかに使用しない方がよい。
  クラスXは.妊娠・出産を希望する場合は絶対に使用しないでください。クラスCとDは.細心の注意を払って使用する必要があります。 以下の表は.クローン病の治療によく使われる薬剤の評定を.最近の研究成果とは別に示したものです。 なお.2008年3月以降.FDAは新発売の医薬品にこのグレードシステムを使用しなくなりました。 より詳細な情報は追ってお知らせする予定です。 当面の間.臨床医はこの分類法を用いて患者さんの服薬指導を続けています。
  不妊は非常に重要な個人的問題であるため.不妊に影響する要因はたくさんあります。 子供を産む予定のクローン病患者さんは.妊娠前や妊娠中に使用する薬について.主治医や産科医ともより詳しく話し合う必要があります。
  現在.妊娠中の女性にはより多くの服薬指導が行われていますが.クローン病の男性も妊娠前に服薬に気をつけることが大切です。 メトトレキサートは.妊娠の最初の3ヶ月は服用してはいけません。 これは.サラゾスルファピリジンが精子の数を減少させ.不妊の原因となる可能性があるためです。 そのため.他の5-ASA系薬剤への切り替えが可能である。 ただし.これは担当医と相談する必要があります。
  妊娠中の薬の安全使用のためのガイダンス
  妊娠中の薬の安全な使用に関するガイダンス
  薬剤名
  FDA分類
  妊娠中の服薬について
  授乳の補足
  アダリムマブ
  B
  低リスク
  ヒト試験データなし.実現可能性あり
  アレムツザニド
  C
  限られたヒトでのデータ
  安全性不明
  アモキシシリン/クラブラン酸メチル
  B
  低リスク
  許可可能なライン
  アザチオプリン/6-メルカプトプリン
  D
  移植データで低リスクが確認された炎症性腸疾患
  ヒトでのデータは少ないが.おそらく実現可能
  バルサラジド
  B
  低リスク
  下痢を引き起こす可能性があるため.ヒトでの研究は行われていません。
  ブデソニド
  C
  妊娠中のリスクは低い.ヒトでのデータは限られている
  授乳期でも有効
  Certolizumab pegol
  ポリエチレングリコール化ヒト抗TNF-α抗体Fabフラグメント製品
  B
  ヒトでのデータが限られており.リスクは低い
  ヒトでのデータなし.おそらく実現可能
  シプロフロキサシン
  C
  避けるべきこと:軟骨形成への潜在的なリスク
  限られた人的情報.おそらく実現可能
  コルチコステロイド
  C
  口蓋裂.副腎機能不全.膜早期破裂を引き起こす可能性がある。
  可能
  シクロスポリン
  C
  低リスク
  ヒトでのデータが限られており.毒性の可能性がある
  魚油製剤
  –
  低リスクで有用な可能性がある
  人体情報なし
  クラスg
  B
  低リスク
  ヒトでのデータがないため.有用と思われる
  メサラジン
  B
  低リスク
  ヒトでのデータは限られており.下痢を引き起こす可能性がある。
  メトトレキサート
  X
  禁忌.催奇形性の可能性あり
  禁忌
  ナタリズマブ
  C
  ヒトでのデータが限られており.リスクが低い可能性がある
  ヒトでのデータなし
  メトロニダゾール
  B
  避けるべき.IBDへの有用性は限定的.口蓋裂の危険性
  ヒトでの情報は限られている.潜在的な毒性
  オキシクロム
  C
  低リスク
  ヒトでのデータが限られており.下痢の可能性がある。
  リファキシミン
  C
  動物で奇形を引き起こす可能性あり.ヒトでのデータなし
  ヒトでのデータなし.入手可能性あり
  リセドロネート
  C
  限られたヒトでのデータ
  安全性は未確認
  サラゾスルファピリジン
  B
  低リスク.葉酸の追加補充 2mg/日
  人体への影響は限定的.下痢の可能性あり
  タクロリムス
  C
  母体の健康状態によって必要な場合がある
  ヒトでのデータが限られており.毒性の可能性がある
  リアクティブストップ
  X
  禁忌.催奇形性
  ヒトへの情報なし.毒性の可能性あり