中国はB型肝炎の感染率が高い地域です。不完全な統計によると.中国では少なくとも1億2千万人がB型肝炎ウイルスに慢性的に感染していると言われています。 人々の健康意識が徐々に高まる中.入学時の健康診断や結婚前の検診などで.無症状の感染者が露見することがあります。 入学や就職のために.多くのB型肝炎ウイルス感染者が治療.特に抗ウイルス剤治療の処方を切望しています。 しかし.B型肝炎の抗ウイルス治療をやみくもに行わないことが重要です。 B型肝炎の患者さんの中には.病気を治すために広告を盲目的に信じてしまう人がいます。 ある患者さんが健康診断でB型肝炎ウイルスに感染していることが判明し.とても不安な気持ちになりました。 病院に行き.医師の診察の結果.肝機能は正常で.B型肝炎の「小三元」であることがわかり.医師から治療の必要はないとのことだった。 医師からは「治療の必要はない」と言われた。 “どうして治療しないの?” あちこちに医療機関を探し.広告を盲目的に聞き.2万元近くを費やしたが.B型肝炎ウイルスが駆除できないばかりか.薬害による腎臓障害にも見舞われることになった。 実際.B型肝炎ウイルスを確実に除去できる薬剤はなく.ウイルスを抑制できる数少ない薬剤は.ウイルスのDNAを陰性化するか.e抗原陽性の「大三元陽性」をe抗原陰性の「小三元陽性」に変化させるだけである。 B型肝炎ウイルス感染症の「小型化」である。 肝機能が正常でHBVDNAが陰性であれば.感染は最小限であり.ウイルスが肝細胞を傷つけていないことを意味し.これはB型肝炎ウイルスの「冬眠状態」と呼ばれるものです。 中国にはこのようなB型肝炎キャリアが多く.この「冬眠中の」「小三元」感染者の1/3以下が何らかの原因で肝臓の発作を起こし.ほとんどの感染者は健康な生活を送ることができるのだそうです。 広告を盲目的に信じて薬を無差別に使うと.肝臓の病気が治らないばかりか.時には副作用で他の臓器の病気を引き起こしたり.時には「冬眠中」のウイルスが活性化して肝機能に異常をきたしたりすることがあります。 抗B型肝炎薬が遺伝子組み換えラットで実験されているという報道を見て.「これでB型肝炎が治るに違いない」と思い.この遺伝子治療について聞き回る患者さんもいらっしゃいます。 一部の虚偽広告は科学的研究よりはるかに速く.あっという間に「遺伝子治療」が流行した。 実際.動物実験は人間の病気を治すにはほど遠いものなのです 有効な抗ウイルス剤は.国際的なGCP基準に従って.前臨床試験(動物).第I相試験(健常人と少数の患者).第II相試験.第III相試験(国際多施設.二重盲検比較)を経て正式に販売されなければならず.一部の薬剤は第IV相臨床試験も行われる。 これらの試験では.薬の効果だけでなく.安全性も観察されます。 これらの試験が終了するまでは.臨床で安全かつ効果的に使用できるかどうかは誰にも分からず.時には途中で断念することもある。 例えば.数年前に海外で研究されていたヌクレオシド系抗B型肝炎ウイルス薬「ロブカビル」は.治験の後期に扁平上皮癌を引き起こすことが判明し.治験が中止された経緯があります。 これは最低でも2〜3年かかる作業で.マウスから患者さんに数日で使えるようになるとは思えません。 薬が合っているのに病気が合っていないことも盲目的治療と言われます。 近年.有効な抗B型肝炎ウイルス薬が登場しているのを見て.B型肝炎ウイルスに感染している肝機能が正常な人が.その適否にかかわらず.B型肝炎ウイルスを排除する効果を得るために盲目的に自分の薬を購入して治療するケースがあるそうです。 これらの患者さんは.治療の初期にはHBVDNAが陰性化しても.薬を止めると再び上昇し.やがてウイルスが薬に耐性を持つようになり.後に本当に抗ウイルス療法が必要なときに有効な治療薬を選択できなくなることさえあります。 実際.B型肝炎の抗ウイルス剤は処方薬であり.その最良の適応は.ALTが100〜300単位で変動を繰り返すHBVDNA陽性の慢性活動性肝炎患者であり.B型肝炎ウイルス複製が活発な肝硬変患者.肝・腎移植.腫瘍学の化学療法や周術期のB型肝炎感染にも使用可能である。 これは.当社の市販前臨床試験において.これらの薬剤は.肝機能異常の患者さんでは効果が高く.肝機能正常の患者さんでは効果が低いことが確認されているためです。 B型肝炎ウイルスの複製を阻害する作用のみで.B型肝炎ウイルスを除去することはできない。 また.新しいヌクレオシド系抗ウイルス剤の中には胎児への影響が十分に解明されていないものもあるため.妊娠初期には使用しないでください。 インターフェロンは甲状腺機能に確実な影響を与え.血液像を抑制する作用があるので.甲状腺障害や白血球の低下があるB型肝炎患者にも慎重に使用すべきとされています。 また.医師は患者さんの過去の病歴や全身状態を十分に把握し.適切な検査を行った上で抗ウイルス剤治療の必要性を判断すべきであり.患者さんが自分で薬を購入することは非常に間違っており危険なことなのです。 人々の生活水準が向上し.健康に対する意識も高まり.治療も必要ですが.その治療も盲目的でないことが必要です。 つまり.治療薬にお金をかけてはいけない.治らないのに病気を増やすような治療薬にお金をかけてはいけない.ということです