空前のC型肝炎治療薬「ソバルディ」が承認取得

ギリアド社の空前のC型肝炎治療薬ソバルディ(ソホスブビル)は.2014年第1四半期から第3四半期までの売上高が85億ドルに達し.2014年の正真正銘のスター製品となった。 折しも.このスター製品に新たな動きがある。 Clove Insight – China Pharma Dataデータベースによると.ソホスブビル錠は2013年8月に臨床申請され.現在.申請は補足情報の割り当て順序を離れ.2014年12月26日に承認され.ギリアド社は1年以上待った後.中国で同薬の臨床承認を受けようとしている。 80%以上の治癒率を誇るこのC型肝炎のスター薬は.ギリアド社がソバルディを米国市場価格の1%で販売している世界91の発展途上国のリストに中国が含まれていないことを除けば.中国の患者に一歩近づいたことになる。 四川コロン社.江蘇ハオセン社.正大天慶社.施薬業集団によるソホスブビルの国内申請には長い待ち時間がかかり.国内企業も患者のために販売する前に先発品の長い特許期間.あるいは特許問題の解決を待たなければならないことは言うまでもない。 一方.ギリアド社のLedipasvir/Sofosbuvir合剤錠は.9月末からIND審査順位を73位上げ.現在310位で.専門家による審査開始を待っている。 C型肝炎治療におけるブレークスルー:誰が傷つき.誰が喜ぶのか。