1.概要
(a)C型肝炎の疫学と院内感染の現況
C型肝炎は.患者さんの健康や生命に大きなリスクをもたらす疾患で.HCV（C型肝炎ウイルス）感染者の50～80％が慢性化し.そのうち20～30％が肝硬変や肝臓がんになるとされ.欧米や日本などでは末期肝臓疾患の主要原因の1つになっています。 中国では.C型肝炎の新規感染者数が年々増加し.各地でC型肝炎の流行が発生しています。 中国では.C型肝炎患者の症状が陰湿なため.HCV感染症の診断率や抗ウイルス治療率が低く.そのため隠れた感染源が多く存在すると言われています。
C型肝炎は主に血液を媒介とする疾患であり.規制のない内視鏡.歯科器具.注射器.針.血液透析器の使用や医療機器の使用・取り扱い時の医療スタッフの職業的曝露は.いずれも病院におけるHCV感染の重要な経路となるものです。Hep-Net（The German Network of excellence for viral hepaLitis）のC型急性肝炎のデータベースでは.急性HCV感染の15％が医療行為によって.さらに13％が針刺しによって引き起こされていることが分かっています。
病院では.臨床スタッフもHCVに感染するリスクが高い。 中国北部の5つの病院の310の診療科を調査したところ.医療スタッフ全体のHCV感染率は2.5％で.主に外科と産婦人科に多く.51-60歳の感染率が3.2％と一般人口の0.43％を大きく上回っていました。
C型肝炎には有効なワクチンはありませんが.予防と治療が可能な病気であることに変わりはありません。 HCVのスクリーニングとC型肝炎患者の早期かつ効果的な治療は.HCVの医療感染を阻止するための重要な手段です。 本ガイドラインは.中国予防医学学会病院感染制御分科会が.中国の現状と国内外の最新のC型肝炎予防・治療ガイドラインや研究成果に基づいて.病院内でのHCV感染を断ち.C型肝炎の発症を抑え.患者や医療従事者の保護をさらに高めることを目的に作成したものです。
(I)C型肝炎の診断と治療について
1.C型肝炎の診断
(1) C型急性肝炎の診断：。
(1) 疫学的既往歴：輸血.血液製剤の塗布歴.または明確なHCV曝露歴がある。
(2) 臨床症状：全身倦怠感.食欲不振.吐き気.右四肢の痛み.微熱.軽度の肝腫大を伴うものが少数.脾腫を伴うものもあり.黄疸を伴うものも少数あります。 患者さんの中には.明らかな症状がなく.insidious infectionを呈する方もいます。
(iii) 臨床検査：ALTは通常軽度あるいは中等度に上昇し.抗HCVおよびHCV RNAは陽性である。 HCV RNAはALTが正常化する前に陰性化することが多いが.ALTが正常化してもHCV RNAが陽性を維持する症例がある。
上記①＋②＋③または②＋③で診断可能です。
(2)C型慢性肝炎と診断された場合
6ヶ月以上のHCV感染.またはH発症のステージが不明.肝炎の既往はないが.肝組織学的検査で慢性肝炎と一致し.抗HCVおよびHCV RNAが陽性の場合。
2.C型肝炎の治療
(1) C型急性肝炎：IFNa治療により.C型急性肝炎の慢性化率を有意に低下させる。 IFNa単剤療法は.感染後8～16週目に開始し.ジェノタイプ1では24週間.ジェノタイプ2または3では12週間投与することができます。 PEG-IFNaまたはIFNaを投与されているC型急性肝炎患者において.リバビリンの併用はSVRを増加させない（SVR：Sustained virological response）。
(2)C型慢性肝炎。
a) HCV RNA遺伝子型がl型.又はHCV RNA定量値が2×10^6コピー/ml以上の者は.l2週目にHCV RNAを検査するまでPEG-IFNa又はIFNaとリバビリン併用で治療することができる。
a) HCV RNAが2 log order未満に減少した場合.投与中止を検討する。
b) HCV RNAが定性的に陰性又は定量的方法の最小検出限界以下であれば.48週まで治療を継続する。
c) HCV RNAが陰性化しないが2 logステップ以上減少する場合は.24週まで治療を継続し.U24週でHCV RNAが陰性化する場合は.48週まで治療を継続し.24週で陰性化しない場合は.観察のために中止する。
非l型HCV RNA遺伝子.及び/又はHCV RNA定量＜2×l0^6 copies/mlの者は.PEG-IFNa又はIFNaとリバビリン併用で24週間治療することができる。
II.院内感染防止対策
(i) スクリーニング
l. C型肝炎検診の対象者及び検診時期
(l)患者を対象としたスクリーニングの対象者及び時期
相談時にスクリーニングを行う。
a) 輸血または血液製剤の適用歴のある人.特に1993年以前の人。
b) 薬物を注射したことがある人.または注射している人（一度だけ注射したことがあり.自分が薬物中毒であるとは思っていない人を含む）。
c) 固形臓器移植を受けた人.固形臓器または血液を提供した人（血液成分提供者を含む）で.C型肝炎のスクリーニング検査を受けていない人。
d) C型肝炎患者の性的パートナー.または歯ブラシ.カミソリ.爪切りなどを共有する家族。
e) HCV感染者の傷口から出た血液.血痕.綿球.その他の器具で汚染された皮膚や粘膜の傷を持つ人。
f) HIV感染者.HIV陽性者パートナー.男性同性愛者.複数の性的パートナーを持つ人。
g) 危険な針治療.刺青.皮膚ピアスをしたことがある人。
h) 説明のつかないトランスアミナーゼの上昇。
手術や侵襲的な処置を受ける患者は.処置の前に抗HCVのスクリーニングを受ける必要がある。
3.血液透析患者は.最初の血液透析の前にC型肝炎のスクリーニングを行い.定期的（6ヶ月）に血液透析用タオルを使用する必要があります。
(iv) HCV感染母体から生まれた乳児は.C型肝炎とHCV RNAのスクリーニングを受けるべきである：出生後1ヶ月。
(2) スクリーニングの対象者と医療従事者のタイミング
HCVの血液や体液で汚染された注射器の針やその他の鋭利な器具で刺されたり.粘膜がHCV陽性の血液に触れたりした医療関係者.第一応答者.公安関係者は.速やかにHCV RNAの検査を受け.最初の検査結果に基づいてその後の経過観察の必要性を判断する必要があります。 汚染された針やシャープで刺された外科医など.院内感染の危険性があるHCVに曝露された人は.2～4週目にHCV RNAの検査を.12週目と24週目に抗HCVと肝機能の検査を受ける必要があります。
2.スクリーニングの方法
(¨抗HCV検査：C型肝炎のスクリーニングには.抗HCVを検出する第3世代または第4世代の酵素結合免疫測定法または化学発光免疫測定法（酵素法または化学発光免疫測定法EIAまたはCIA）が必要です。
(2) HCV RNAの検出：HCV RNAを検出するための高感度分子生物学（PCR法）技術。
(2)スクリーン陽性患者および医療従事者の管理
1.陽性患者のスクリーニングのための治療手順
(1) 外来・入院患者：抗Hcv陽性患者に対するHCV RNA検査は.医師の指示のもとで行う。 陽性の場合は.抗ウイルス治療のために専門医に紹介することが推奨されます。 (添付資料1参照)
(2) 医療従事者：医療行為中の職業性曝露後の曝露源が明らかにC型肝炎患者の場合.4週間以内にHCV RNAを検査し.HCV RNA陽性者には抗ウイルス治療を勧め.曝露後12日.24日後にそれぞれ抗HCV.ALT検査を繰り返し.経過観察管理すること。 (添付資料2参照)
2.医療スタッフの業務調整：HCV RNAが陽性の場合.抗疾患治療を推奨し.HCV RNAが陰性化するまで侵襲的手術に関わる臨床業務を一時回避・転科し.6ヶ月後にHCV RNA陰性を維持して臨床業務を再開.肝機能検査とHCV RNA検査の定期実施を推奨している。
3.報告・個人情報保護
(1) 抗HCVスクリーニング検査が陽性の患者について：検査室はLISシステムを通じて患者の情報を院内感染管理部門に報告することを推奨する。 院内感染管理部門は毎日情報を確認・集計し.HCV陽性でHCV RNA検査を受けていない患者の診断確定と治療の監督・フォローアップをする。 患者の検査報告書は.患者またはその法的保護者（患者が未成年または無能力の場合）にのみ伝えられ.関係者以外には伝えられない。
(2) 職業曝露後にHCV RNAが陽性となった医療スタッフについて： 自主的に病院感染管理または関連機関に報告することが推奨されます。 検査結果を関係者以外に知らせないことが望ましく.抗HCV陽性医療従事者のプライバシー保護は当該医療従事者及び関係者の責任と義務である。
(血液を媒介とする感染症の予防
1.標準的な予防法の厳格な実施
標準予防策とは.患者の血液.体液.分泌物.排泄物などを感染性物質とみなし.隔離することである。 明らかな血液の有無.汚染の有無.皮膚や粘膜の非密着性の有無にかかわらず.上記の物質に接触する人は予防措置を講じなければならない。 双方向からの感染を防ぐため.双方向プロテクトを実施。 標準的な予防策としては.隔離ガウン.二重手袋.フェイスマスク.ゴーグル.マスクの着用.手袋やガウンを脱いだ後の手洗いや消毒液による手拭きなどがあります。 針.縫合糸.刃物などの鋭利な器具で刺されたり切られたりする可能性を最小限にするために.手術中は「ハンズフリー」技術を使用する。
2.血液の安全な使い方にこだわる
医療現場におけるHCVの感染経路は.主に血液を介したものです。 輸血を受けたり.血液製剤を使用している患者さんは.血液製剤の安全性を確認する必要があります。
3.母子感染の防止
母子感染はHCVの重要な感染経路の一つです。 HCV RNAが陽性の母親に対しては.出産時に母親の侵襲的な検査や赤ちゃんの皮膚の損傷を避け.赤ちゃんがウイルスの血液で汚染される可能性を減らすようにしましょう。 HCV RNAウイルス量が高い母親に対して.産後の母乳育児を避けることは.周産期HCV感染を効果的に減少させることができます。
4.被ばく後の応急処置の手順
露出した粘膜は.目の結膜を含め.多量の水で洗い流す必要がある。 刺し傷がある場合.露出が発生した直後.傷の隣に絞る.絞りは近位端から遠位端に行われるべきである。その後.流水で露出した傷や非密接皮膚を洗い流すが.強くこすらないでください.その後消毒剤（ヨードファーまたはアルコール）で傷を消毒する.露出した人はすぐに病院の感染や関係当局（緊急連絡先を確立すべきである）報告し.さらにテストを取得する必要があります。 とフォローアップを行います。
5.暴露後予防措置
HCVにはワクチンがないため.職業的に曝露された方には.綿密なフォローアップが推奨されます。
6.陽電子線に曝露された物品および器具の取り扱い。
C型肝炎患者の再利用可能な物品および器具は.中華人民共和国衛生工業規格WS310.2-2009 – 病院消毒および供給タオルハート第2部：洗浄.消毒および滅菌の技術慣例に従って処分する必要があります。
C型肝炎の患者さんが使用した後に廃棄されるものは.「医療廃棄物の管理に関する規則」「医療機関及び保健所における医療廃棄物の管理方法」の要件に従って分類し.廃棄する必要があります。
(IV) 教育・研修
C型肝炎の流行の現状とその深刻な影響を考えると.医療機関のタオルは.C型肝炎の感染リスクの高い人や医療スタッフに対して体系的な教育・訓練を行うべきであり.それは病院感染予防・管理の重要な手段でもあります。
1.患者さんへの教育
C型肝炎の予防と患者管理の目的は.ハイリスク群に対するスクリーニングの標準化と抗HCV陽性者に対するHCV RNA確認の推進により.C型肝炎の治療率を高め.C型肝炎感染者の予後を改善することである。
(l)公教育
病院は.待合室や病棟の広報ギャラリーを十分に活用し.患者の啓発に努めるべきである。例えば.ポスターや塗り絵.壁掛けテレビなどを利用して.HCV感染の危険性.感染経路.臨床的特徴.科学的予防・管理などの情報を待合室で定期的に放映すべきである。
(2) 対面式教育
医療スタッフは.抗HCV陽性患者に対して.C型肝炎の危険性.適時のHCV RNA検査の重要性.治療の必要性などを紹介する必要があります。
医療スタッフは.HCV RNA陽性の患者さんにC型肝炎の危険性.治療の必要性などの知識を紹介すること。
2.医療スタッフのトレーニング
医療従事者向けの職業性傷害用ワイパーでは.血液を介した曝露が主なリスクの一つとなっています。 C型肝炎は潜行性があるため.医療従事者は職業曝露後にHCVに感染するリスクが著しく高くなります。 患者さんや医療スタッフがHCVに医学的に感染することを防ぐためには.医療スタッフに対する血液を介した曝露に関するトレーニングや教育が特に重要です。
(1) 現任前研修
医療施設の新入職員研修に.血液を媒体とする職業性曝露の防止を含める。
(2) 継続的な教育
医療施設スタッフに対する義務的な年次継続教育コースに関連するトレーニングを含め.すべてのスタッフが毎年トレーニングを受けるようにする。
(3) 専門教育
HCV感染への職業的曝露をテーマとした研修を開催する。
医療機関による感染はHCVの重要な感染経路の一つであり.患者や医療スタッフへの悪影響は無視できない。 HCVの感染を食い止めるには.早期検診.早期診断.早期治療が効果的な対策です。 医療従事者向け
標準予防策を厳格に実施することで.職業性曝露のリスクを効果的に低減することができ.曝露後の緊急処置を習得することで.HCV曝露のリスクを最小化する可能性があります。 本ガイドラインの発行により.医療従事者のHCV院内感染予防・管理に対する意識が高まり.ハイリスクグループのスクリーニングがさらに標準化され.C型肝炎患者へのタイムリーで効果的な治療が行われることで.HCVの医療感染が減少し患者および医療従事者の安全が守られることを願っています。 病院感染管理担当者の皆様には.ガイドラインに沿って.日々の業務の中でC型肝炎の院内感染予防と制御にしっかりと取り組んでいただきたいと思います。