単純性ドライアイのための硝酸ナトリウムと塩基性線維芽細胞増殖因子点眼薬

   目的 0.1%ガラス酸ナトリウム点眼液(SH)と塩基性線維芽細胞増殖因子(bFGF)点眼液の単純ドライアイとエキシマレーザーin situケラトミルーシス(LASIK)後の有効性と安全性をそれぞれ検討すること。 デザイン ランダム化比較試験。 対象 2012年1月~2012年8月に当院眼科外来でレーシックを受けた単純性ドライアイ患者70名(I群).40名(II群)。  方法 0.1% SH点眼薬(A群)とbFGF点眼薬(B群)を無作為化番号法により1日4回投与し.I群では14日間連続.II群では30日間連続外用した無作為並行比較試験を実施した。 患者さんを異なる時点(I群では投与前.7日目.14日目.II群では術前.1日目.3日目.10日目.30日目)で症状・徴候の変化を観察した。 投薬前後の異なる時点における患者さんのドライアイ症状について.易疲労感.異物感.乾燥感.灼熱感.眼の腫れ.眼の痛み.羞明.眼の充血などのアンケート調査を行い.患者さんの自覚症状の重さに応じて0~9点のスコアをつけ.涙質・分泌に関する検査として.涙膜分解時間測定(BUT)や涙分泌テスト(SchirmerTest I).蛍光染色( FL)です。 主な指標 ドライアイ症状スコア.BUT.シルマーテストIとFL.患者による症状の自己評価。  結果 結果の書き方がわかりにくいので.修正してください。症状.BUT.シルマー.FLの比較を順番に.別々に.単に改善度ではなく数値で.具体的なp値を書き出して記述してください。 ドライアイ単独群(I群)では治療後にすべてのドライアイ症状が有意に改善し.治療14日後の易疲労感(p=0.006).眼痛(p=0.040)の改善はIA群の方がIB群より良好で.統計的に有意差がみられた。 症状が有意に変化した患者は.I Aで94.3%.I Bで78.6%。BUT(p=0.055)とシルマーテストI(p=0.573)はI AをI Bよりも改善し.FL(p=0.375)はI BをI Aよりも軽減したが.統計的に有意ではなかった。 レーシック後群(II群)では.手術後1日と3日の症状が術前よりも多くみられた 不快症状では.術後30日目にすべての症状が有意に改善し.異物感(p=0.004).灼熱感(p<0.001< font="">).目の腫れ(p=0.005).目の充血(p=0.007)の改善得点はIIA群がIIB群より優れていました。 術後10日目では術前と比較してBUTとシルマーテストIが減少し.FLが増加し.術後30日目では術後10日目と比較してすべての徴候が改善した(IIA群 BUT:p=0.142, Schirmer Test I:p=0.053, FL:p=0.005, IIB群 BUT:p=0.006, Schirmer TestⅠ:p=0.010.FL:p=0.079).IIA群ではIIB群に比べ全ての徴候の改善は統計的に有意ではなかった(BUT:p=0.251.SchirmerTestⅠ:p=0.369.FL:p=0.060)。 視力の検査は.方法には記載がなく.結果に現れるもので.有意かどうかは別として.両者を調和させるべきである。 投与後.全例で副作用は認められませんでした。  結論 SH点眼薬.bFGF点眼薬ともに単純ドライアイおよびレーシック後の角膜上皮の修復を促進し.涙液の安定性を維持し.易疲労感.異物感.乾燥感.熱感.眼圧.眼痛.羞明.眼充血などの症状を軽減し.コンプライアンス.安全性および有効性が高かった。 SH点眼薬は.LASICより優れていた。 bFGF点眼薬。  [キーワード】 硝酸ナトリウム.塩基性線維芽細胞増殖因子.ドライアイ.エキシマレーザーin situケラトミレウス手術