米国FDAは2010年11月18日.がんが転移し骨量が低下したがん患者における骨関連事象（SRE）の予防を適応症として.デノスマブ（一般名：デノスマブ.ジノセミド.商品名：Xgeva）を承認した。 いわゆる骨関連事象には.がんによる病的骨折.高カルシウム血症.骨に対する手術や放射線治療.脊髄圧迫などが含まれる。 しかし.デノスマブの承認集団には多発性骨髄腫やその他の白血病患者は含まれていない。 作用機序：デノスマブは.現在承認されている腫瘍による骨格合併症を軽減する薬剤とは作用機序が異なる。 完全ヒト化モノクローナル抗体（IgG2モノクローナル抗体）であり.核因子-κB受容体活性化因子リガンド（RANKL）を特異的に標的とし.RANKLとその受容体物質の結合を阻害し.破骨細胞の活性化と発達を抑制し.骨吸収を抑制して骨密度を増加させる。 先にデノスマブ（商品名：プロリア）が.骨折リスクの高い閉経後女性の骨粗鬆症治療に使用され.良好な安全性と有効性を示した。 2.臨床試験：がんの骨転移は患者の痛みの重要な原因であり.QOLに影響を与える。 3つの無作為化二重盲検臨床試験でデノスマブの安全性と有効性が確認され.合計5,723人の患者が試験に参加した。 これらの試験では.乳癌.前立腺癌.その他様々な癌患者において.デノスマブとゾレドロン酸が比較された。 これらの試験は.癌の結果.患者が骨折や脊髄圧迫に至るまで.あるいは痛みをコントロールするために放射線治療や外科的治療が必要となるまでの期間を測定するようにデザインされた。 前立腺癌患者では.デノスマブはゾレドロン酸よりもSREを遅延させた。 前立腺癌患者におけるSREの遅延の中央値は21ヵ月であったのに対し.ゾレドロン酸は17ヵ月であった。 乳癌患者では.ゾレドロン酸はSREを中央値26ヵ月遅延させたが.デノスマブはこのレベルに達しなかった。 他の固形癌患者では.デノスマブとゾレドロン酸はSREを中央値で同程度遅延させた。 被験者の主な固形癌は.非小細胞肺癌.多発性骨髄腫.腎癌.小細胞肺癌であった。 3.副反応：デノスマブの最も重篤な副反応は低カルシウム血症と顎骨壊死であった。 4.用法・用量：推奨用量：デノスマブ120mgを1/4週間.上腕.大腿上部.腹部に皮下投与する。 カルシウムとビタミンDは低カルシウム血症を治療または予防する可能性がある。 投与前にデノスマブを冷蔵庫から取り出し.元の容器のまま室温（最高25℃/77H）に放置することができる。 これには通常15～30分かかる。 他の方法で温めないでください。 27ゲージの注射針で注射バイアルの内容物をすべて吸引する。 バイアルに再注入したり.単回使用したり.注入後にバイアルを放棄したりしない.剤形及び規格：120mg／1.7mL（70mg／mL）単回使用バイアル。 5.保存：元の箱で2〜8℃（36〜46H）内の冷蔵庫に保管。 凍結は避け.冷蔵庫から取り出した後は25℃/77H以上の高温や光にさらさないようにし.14日以内に使用すること。 6.推奨：デノスマブが骨関連事象の予防.特に患者の生存期間の延長において他の薬剤より明らかに優れていることを示す証拠は不十分である。 したがって.患者の身体状態.経済状態.薬物毒性や副作用.個人的嗜好などを総合的に考慮し.患者にとっての利益を最大化することを指針として選択すべきである。