消化器内科の程桂林院長が中国の著名な教授数名と共同で宣言した国家科学技術大研究プロジェクトが.国家から承認されました。 国は.肝線維症や肝硬変を回復させ.B型肝炎疾患の進行を食い止めるための最適な治療法に関する研究に.多額の特別予算を充てる予定である。 この臨床試験では.プロジェクトに参加した全国の患者さん1,000名に.ヌクレオチド（エンテカビル散剤）.インターフェロン（ペロキシン）.チミジン（ゼータジウム）のいずれかの治療を無料で提供します。 1.5～2年間の自由診療に参加する患者さんは.以下の基準を満たす必要があります：進行性肝線維症（肝生検でS2/3期）.早期肝硬変（肝生検でS4期）.代償性肝硬変（胃カメラで静脈瘤が示唆された場合）。 1.エンテカビル群：500名.0.5mgを夜間1回就寝前に経口投与 2.エンテカビル＋インターフェロン併用療法群：進行性肝硬変（ステージS2/3）の患者190名にエンテカビル0.5mgを6ヶ月間.週1回皮下に1年間長時間作用型インターフェロン180μgと併用し.その後はエンテカビルを継続経口投与した。 0.5 mgを1日1回単剤で1年間.合計2年間投与する。 3.エンテカビル＋チミジン併用療法群：早期肝硬変（S4）又は代償性肝硬変患者310例を対象に.エンテカビル0.5mgを1回就寝前に経口投与し.6ヵ月後にチミジン1.6μgを週2回1年間皮下投与し.さらに1年間エンテカビル単独経口を継続.計2年間投与した。 肝硬変に対するエンテカビル投与群：内視鏡検査等の画像診断により肝硬変と診断された患者には.エンテカビル0.5mgを1回夜寝る前に経口投与し.1年半の投与が可能です。 当センターの消化器内科では120名の定員があり.正確なグループ分けは北京臨床研究センターに提出し.ランダム化する必要があります。 臨床試験への参加を希望する上海市やその他の省の患者さんは.消化器内科の程桂林院長までご連絡ください。 電子メールの送信先： [email protected] 登録のための具体的な基準： 1）18歳以上65歳未満（インフォームド・コンセント用紙に署名した時点で18歳以上65歳未満を含む）の患者.2）性別は問わない.3）慢性B型肝炎線維化／早期肝硬変で.一次治療では治療前後の肝穿刺.一次治療では非肝穿刺確認B型代償肝硬変に同意した患者.4）非 4) HBV DNAが2×104 IU/ml以上またはHBeAg陰性2×103 IU/ml以上のHBeAg陽性患者.およびHBV DNAが2×103 IU/ml以上またはHBeAg陰性2×102 IU/ml以下のHBeAg陽性患者。 5) 定期フォローアップ（試験センターによる3ヶ月に1回の肝機能およびウイルスに関する無料血液検査）.および ウイルス）.6）インフォームド・コンセントの文書に署名する。