進行性腎癌に対する最新の研究ホットスポットとして.抗血管新生標的療法に代わって免疫標的療法が注目されており.抗PD1/PD-L1モノクローナル抗体が多くの学者の注目を集めています。 試験1：進行性腎細胞がんに対する抗PD-1モノクローナル抗体ニボルマブの第I相臨床試験では.6カ月PFS率は1mg/kg投与群で50%.10mg/kg投与群で58%.1年OS率は70%.2・3年OS率は52%でした。グレード3～4の副作用の発現率は21%で.明確な薬害はありませんでした。 関連死または第3度薬物性肺炎。 これらの患者の44％が.抗腫瘍性血管新生療法や免疫療法を含む3種類以上の全身療法を過去に受けていたことを考慮すると.これほど長期にわたってニボルマブの安定した効果が期待できることは非常に大きい。 現在.第III相臨床試験が進行中です。 研究2：Choらは.別の抗PD-L1モノクローナル抗体MPDL3280Aの進行性腎がんを対象とした第I相臨床試験の結果を報告しました。 グレード3から4の有害事象の発生率は43％で.そのうち13％は薬剤関連と考えられた。評価可能な39人の患者のうち.6カ月PFS率は50％であり.一部の患者はCRに達して安定した転帰をたどった。 本試験では.MPDL3280Aの安全性プロファイルが良好で.有効性維持期間が長いことが示唆されましたが.これを確認するためには.さらなる臨床試験が必要です。 進行性腎臓がんの治療において.スニチニブなどのTKIをはじめとする現在の第一選択薬の効果の安定性が低いことから.一部の研究者は.VEGFR-TKI薬に抗PD-1/PD-L1抗体を併用することを提案しています。