転移性腎細胞癌:ソラフェニブかスニチニブか?

  分子標的薬の登場により.転移性腎細胞がん(mRCC)の治療は大きく進歩し.異なる分子標的薬を順次投与する治療法が一般的になってきました。 しかし.患者さんがより多くの恩恵を受けられるように.標的薬の投与順序を最適化することは.依然として課題となっています。  最近.ドイツ・レーゲンスブルク大学のChristianらは.mRCC治療におけるマルチキナーゼ阻害剤ソラフェニブ(So)とスニチニブ(Su)の異なる投与順序(So-Su vs Su-So)の有効性と安全性を前向きに評価しました。 2つのレジメンはmRCCに対して同様の効果を示し.有意差は認められませんでした。 この論文は.European Urology誌の最新号に掲載されました。  合計365名のmRCC患者が.ソラフェニブ400mg/日.スニチニブ50mg/日の4/2レジメン(すなわち.4週間の治療を2週間休んで1週間の治療)で.So-Su(182)およびSu-So(183)にランダムに割り付けられました。 二次治療は.一次治療中に病勢進行または忍容性のない薬物毒性が認められた場合に開始されました。  本試験の主な指標は.異なるレジメン後の無増悪生存期間(PFS)であり.治療開始から病勢進行または何らかの原因による死亡が観察されるまでの期間である。 その他の指標としては.全生存期間や薬の安全性などがあります。  その結果.So-Su群とSu-So群の全PFSに有意差はなく.平均PFSはそれぞれ12.5カ月と14.9カ月でした(HR=1.01)。 全生存期間も2つの治療群でほぼ同じで.それぞれ31.5カ月と30.2カ月でした(HR = 1.00)。 しかし.So-Su群ではより多くの患者さんが二次治療を受けました(57%対42%)。 全体として.両群の有害事象の発生率にほとんど差はなく.初回治療としてソラフェニブで最も多く見られた有害事象は下痢(54%)と手足症候群(39%)で.スニチニブでは下痢(40%)と倦怠感(40%)が最も多く見られた。  全体として.本研究はSo-SuとSu-Soの治療レジメンの有効性と安全性を前向きに評価した最初の研究である。 PFS.全生存期間.安全性については.両群間に有意差はありませんでした。 これらの結果から.両レジメンは同様に有効であり.分子標的薬の順次投与により患者さんの状態を大幅に改善できることが示唆されました(平均全生存期間約30カ月)。 また.分子標的薬の最適な投与順序についても.さらに検討する必要があります。