特殊なB型慢性肝炎患者の抗ウイルス治療に関する専門家のコンセンサス:B型慢性肝炎(CHB)の抗ウイルス治療は進歩を続けており.一般患者の治療は徐々に標準化されつつあるが.CHBの特殊な患者はエビデンスに基づく医学的根拠が相対的に乏しく.関連ガイドラインに統一的な推奨がないため.臨床治療の困難な領域となっている。 このような特別な患者の治療をさらに標準化し.最適化するために.
2010年.中国実験臨床感染症学会誌(電子版).中国臨床肝胆膵学会誌および中国肝臓病学会誌(電子版)の編集委員会は.国内の専門家を組織して関連データを整理・分析し.「特別なB型慢性肝炎患者の抗ウイルス療法に関する専門家コンセンサス」を形成・発表した。 この4年間で.エビデンスに基づく医療の原則に合致した研究が増加し.特殊なB型慢性肝炎患者に対する抗ウイルス療法に対する理解も深まったことから.編集委員会では再度専門家を組織し.上記の最新データの分析・整理を行い.「特殊なB型慢性肝炎患者に対する抗ウイルス療法に関する専門家コンセンサス:2014年最新版」(以下.本コンセンサス)を作成した。 本コンセンサスには.B型肝炎ウイルス(HBV)に起因する代償性肝硬変.肝不全.肝移植.肝細胞癌(HCC)を有する患者.特定の年齢や生理的段階にある患者(高齢患者.小児患者.妊娠中の患者を含む).他の病態を有する患者(他のウイルスとの重複感染.腎疾患との重複感染.自己免疫性甲状腺疾患との重複感染.免疫抑制剤や抗生物質療法を必要とする患者を含む。 他の疾患状態の患者(他のウイルスとの重複感染.腎疾患との重複感染.自己免疫性甲状腺異常との重複感染.免疫抑制剤または細胞毒性剤による治療を受けている患者を含む).ALT
≦2×ULNの患者(30歳以上でALTが正常の患者.ALTが(1~2)×
ULNの高HBV DNA量の患者を含む)。 その他の特別な集団.例えばヌクレオシド(酸)アナログ(NAs)抵抗性の患者や糖尿病を合併している患者などは.コンセンサス発表の対象となっているが.本コンセンサスでは議論していない。 本コンセンサスは.この分野における最新の知見に基づき.エビデンスに基づく医療の原則に従って作成されたものであり.エビデンスと推奨度は表1に示されている。 しかし.これらの患者の治療は様々な要因に影響され.最良の治療結果を得るためには.標準化されたベースに基づいて個別化されるべきである。 関連する臨床エビデンスが蓄積されれば.専門委員会は本コンセンサスの内容を継続的に更新していく。 1.HBV関連代償性肝硬変患者 推奨1:代償性肝硬変患者には.強力で抵抗性の低いETV(B1)またはTDF(C1)単剤療法を優先すべきである。 使用できない場合は.LAM(B2).ADV(C2).LdT(C2)を選択することもできるが.長期使用は薬剤耐性をもたらし.病気を悪化させたり.患者の生命を危険にさらす可能性がある。 非代償性肝硬変患者において.NAとの初回併用療法が単剤療法よりも優れているかどうかについては.さらなる研究が必要である。 推奨2:肝硬変患者の抗HBV療法を開始する前に.患者とのコミュニケーションを図り.インフォームドコンセントを得た上で.HBV
DNA量.NAs抵抗性.腎機能.乳酸アシドーシスをモニタリングすることが重要である。 2.HBV関連肝不全患者 推奨3:HBV関連肝不全患者には.ETVやTDFなどウイルス抑制効果の早いNAを優先的に投与し(C1).治療中のウイルス変異による緩徐発症の急性肝不全患者には.前薬と交差耐性のないNAをできるだけ早期に投与する(C1)。 3.HBV関連肝移植患者 推奨4:肝移植を待つHBV関連末期肝疾患または肝癌患者は.HBV阻害作用が強く薬剤耐性発現率の低いNAで治療すべきである;ETV.TDF.LAMまたはADVとHBIGの併用は.移植肝への再感染を安全かつ効果的に予防できる(B1)。 4.肝細胞癌患者 推奨5:HBV関連肝細胞癌患者は.肝細胞癌治療手段の適切な選択に基づき.抗HBV療法を積極的に行うべきであり.強力で耐性の低いETVまたはTDFを優先することが推奨される(B1)。 5.高齢B型慢性肝炎患者 推奨6:高齢患者の治療意図.治療リスク.治療効果を総合的に評価し.ETVやTDFなどの強力で抵抗性の低いNAを優先的に推奨すべきである(C1)。