生物学的製剤 – クローン病に対するクラスグラム

  生物学的製剤である「クラシック」をクローン病の治療に用いることは.今や全国の主要病院で一般的になってきており.多くの患者さんにとって目新しいものではないかもしれません。 ここでは.この薬についてさらに簡単に説明します。
  欧州では.成人CD(瘻孔性CDを含む).青年CD.成人UCの適応症で承認されている。CDおよびUCのファーストラインとして使用可能な抗TNF生物学的製剤。
  十分な臨床的根拠があること。
  CDおよびUCにおいて.ホルモン離脱後.速やかに効果を発揮し.長期にわたり臨床的寛解を維持する。
  CDおよびUCの患者さんの長期予後を改善します(入院率および手術率の低下)。
  CDおよびUCの患者さんにおける粘膜の完全治癒を促進すること。
  表示内容は以下のとおりです。
  1.ホルモン剤は.炎症性腸疾患の患者さんに対して.短期的には有効であるが.多くの合併症をもたらす可能性がある。 したがって.長期のホルモン療法を避け.ホルモン剤の使用を最小限に抑えるためには.生物学的療法(グラム的療法)が最適な選択肢となるのです。
  2.患者の臨床的特徴から.病態の早い段階でのグラム療法や免疫抑制療法の適応を評価することができる(例:喫煙.若年患者.広範囲の小腸病変.肛門周囲病変.狭窄病変など)。
  3.線維性狭窄CDは.活発な炎症がなく.CRPの上昇もないため.古典的なグラム治療には適しません。 狭窄部が炎症性であれば予後は良好ですが.狭窄部の前腸の拡張がある場合は.薬物療法で狭窄部が元に戻る可能性は低いです。 したがって.狭窄症患者においては.炎症活性を臨床的に評価することが不可欠である。
  4.感染症(結核.肝炎.あらゆる細菌またはウイルス感染)の患者.または過去3ヶ月以内にワクチンを接種した患者は.クラシックグラムで治療するべきではありません。
  5.腫瘍性疾患.リンパ増殖性疾患.重症うっ血性心不全.神経脱髄病変の既往がある患者は.シタラビンによる治療を受けるべきではありません。
  6.ホルモン依存性.ホルモン抵抗性.免疫抑制剤抵抗性の炎症性腸疾患患者.およびこれらの従来薬に不耐性の患者には.生物学的製剤(グラム陽性)の投与を開始することができます。
  7.肛門周囲膿瘍のドレナージに続き.古典的なグラムを使用し.複雑な肛門瘻は.外科的ドレナージと組み合わせた生物療法(古典的グラム)によってよく達成することができます。
  8.古典的グラムによる寛解導入が有効な患者には.寛解維持のために間欠的使用より有効な定期的注射を検討すること。
  9.CRPが高めの患者さんは.CRPが正常な患者さんに比べて.類似薬物による寛解の獲得と維持に優れた効果を発揮します。
  10.腸管内腔の病変が初期の患者さんは.病変期間が長い患者さんよりも古典的なグラムによく反応します。 特に.内視鏡的に見える回腸・大腸潰瘍のある患者さんは.狭窄のある患者さんよりもタキサン系薬剤による治療が適していると言われています。
  11.ステロイドによる寛解導入が有効な中等度から重度の管内病変の患者において.経口免疫抑制療法への移行は.通常のステロイド療法を受けている患者よりも臨床的な再発率が高くなる可能性がある。
  12.類薬の効果が減弱した場合には.注射間隔を短縮し.又は投与量を2倍にすることができる。
  13.最大1年間安定した寛解を維持した患者さんには.類似薬の投与中止を検討することができる。
  かつては.最適な薬剤は最後の最後まで待つと考えられていましたが.現在では.生物学的製剤を早期に使用することで.病気の進行を逆転させ.手術の可能性を減らし.QOLを大きく改善できることが.多くの臨床研究によって明らかにされています。 各患者の治療計画は個別化されるべきであり.生物学的製剤の選択は.患者の適応症.臨床効果.QOL.経済的状況に基づいて行われるべきものである。