10月25日.中国肝炎予防管理基金会.中国医師会肝臓部会.中国医師会感染症部会は.北京で「2015年B型慢性肝炎予防・治療ガイドライン」を共同で発表しました。 新版ガイドラインでは.治療目標として.HBV複製の長期抑制を最大化.肝細胞の炎症壊死と肝繊維化を抑制し.肝不全.肝硬変減退の遅延・減少を達成すると定義しています。 肝細胞癌やその他の合併症の改善により.QOLの向上と生存期間の延長を実現します。 治療にあたっては.B型慢性肝炎の臨床的治癒.すなわち治療中止後の持続的なウイルス学的反応.HBsAgの消失.ALT正常化および肝組織学的改善を伴う治癒を.一部の適切な患者に対して可能な限り追求する必要があります。 本ガイドラインでは.ヌクレオシドおよびヌクレオチド類似化合物の総投与期間は少なくとも4年を推奨し.B型肝炎ウイルスDNA検査の下限値以下.グルタミン酸トランスアミナーゼの正常化.B型肝炎e抗原のセロコンバージョン達成後に中止を検討し.その後は少なくとも3年間(6ヶ月ごとに見直し).据え置きで治療することが定められていますが.これより長い治療期間は再発を抑制できる可能性があるとされています。 また.本ガイドラインでは.治療上の主要なエンドポイントを以下の3つに設定しています。 1.望ましいエンドポイント:HBeAg陽性及びHBeAg陰性患者が.投与中止後にHBsAgの血清転換を伴うかどうかにかかわらず.持続的なHBsAg消失に至った場合。 2.満足すべきエンドポイント:HBeAg陽性の患者は.投与中止後にHBeAg血清転換を伴う持続的なウイルス学的反応とALT正常化を示し.HBeAg陰性の患者は.投与中止後に持続的なウイルス学的反応とALT正常化を示すことです。 3.必須エンドポイント:抗ウイルス剤投与中のウイルス学的効果(HBV DNAが検出されないこと)の長期維持(薬剤中止後の持続的な効果が得られない場合)。 B型慢性肝炎の一次治療中の患者さんには.強力で耐性の低い代表的な薬剤であるテノホビルジソプロキシルとエンテカビルが経口剤として望ましいと明記されており.耐性の高い薬剤は推奨されていない。