概要：目的 肝腎機能障害を伴う重篤な脱毛症に対する奇血顆粒とプレドニゾンの併用療法の臨床効果および再発率を観察すること。 方法：対象となった重度脱毛症患者90名を無作為にA群.B群.C群に分け.3ヶ月間対応する治療を行い.2クール後の有効性を判定した。 結果：C群.A群.B群の臨床効果の差は統計的に有意であったが.A群とB群の差は統計的に有意ではなかった（P>0.05）。3群における再発率はそれぞれ15.38％.33.33％.20.00％であった。 結論 3つの治療法はいずれも肝腎機能障害を伴う重いはげの治療に有効であり，中でも奇神顆粒とプレドニゾンの併用は，肝腎機能障害を伴う重いはげの治療に大きな臨床効果と低再発率を示した．
キーワード：重ハゲ.奇神顆粒.肝腎欠乏症型
CICS：R758.71 文書ID：A Article ID：1672-0709 (2010) 06-0362-02
重症はげとは.脱毛面積が頭皮面積の1/3以上.または改善傾向がなく1年以上経過しているはげを指します[1]。 2007年12月から2009年9月まで.当科では広東方正薬業有限公司から提供された単味配合顆粒（生薬無配合顆粒）を使用しました。 肝臓と腎臓の機能不全を伴う重いハゲの30例に内服治療を行ったところ.満足のいく結果が得られたので.以下にその結果を報告する。
1.データおよび方法
1.1 臨床データ 2007 年 12 月から 2009 年 9 月にかけて.湖南中医薬大学第一付属病院皮膚科で診断された全 98 名の重毛症患者[2] である。 A群では.服用2ヶ月後に香港留学のため.服用1ヶ月後に頭痛のため.服用3ヶ月後に胆嚢結石手術のため.それぞれ1例ずつ治療中止.B群では.服用後多幸感.不眠.胃部不快感のため2例.服用中の著しい血圧上昇のため1例.服用3ヶ月後に軽度の胆嚢結石のため1例ずつ治療中止となりました。 服用3ヶ月後に軽度の肥満のため中止した症例が1例.服用中に植毛したため中止した症例がC群に1例ありました。 最終的に対象となり.統計的に処理された重ハゲの患者数は90名であった。 3群の年齢.罹病期間.性別.重禿の発症原因は.統計的に有意な差はなく（P>0.05）.同等に比較可能であった。 除外基準および中止基準：(1)妊娠中および授乳中の女性.18歳未満または60歳以上で使用薬剤にアレルギーのある患者.(2)心臓.肝臓.腎臓.内分泌および造血器の複合障害.精神障害を有する患者.(3)先天性脱毛症：遺伝要因により完全または一部毛がないもの.異形で疎な毛を有するもの.(4)後天性脱毛症：内分泌機能障害性の疾患。 (5) 瘢痕性脱毛症：白癬.禿髪性毛包炎などの感染性皮膚疾患.扁平苔癬.限局性強皮症.円板状エリテマトーデスなどの特定の非感染性皮膚疾患.脂腺母斑などの過剰生物.その他機械・放射線などの原因 (6) 服薬を時間通りに.必要通りにできないこと。 (6)期限内あるいは必要なときに服用できない方.有効性を判断できない方.有効性や安全性の判断に影響を与える情報が不完全な方 (7)重篤な有害事象.合併症.特殊な生理的変化があり.実験を継続して受けることに適さない方 (8)治療の途中で迷われる方や実験中止を申し出られる方.その他様々な理由で実験中止となる方など。
1.2 治療方法 グループA：広東方方製薬株式会社から提供された単一漢方処方顆粒（漢方無抽出顆粒）を用いて.経口投与用のハトムギ顆粒を調製し.1回分ずつ.250mLの熱湯に溶かして1日1回温服した。 ハトムギ顆粒：Astragalus 2包（原生薬30g相当）.Radix Astragali 1包（原生薬15g相当）.Radix Rehmanniae 2包（原生薬20g相当）. Rhizoma Polygonati 1包（原生薬10g相当）. Poria 1包（原生薬10g相当）. Dan Pi 1包（原生薬10g相当）. Radix Shou Wu 1包（原生薬15g相当）. Rhizoma Zedoaria 1包（原生薬10g相当）.Radix Bupleuri 1包（原生薬10g相当）。 B群：経口プレドニン（酢酸プレドニン錠.GMP H12020689.天津天一医薬有限公司）。 Ltd.) 0.25mg/kgを1日1回8時に6週間投与し.効果があれば徐々に減量し.約6ヶ月間使用します。 C群：西洋薬投与群に加え.奇幻顆粒を1日1回.1回分ずつ投与した。 3群とも1クールとして3ヶ月間治療し，2クール後に有効性を判定し，3ヶ月後の経過観察で再発を記録した。
1.3 有効性評価基準 ハゲの有効性評価基準は.新中国医薬品の臨床研究に関する指導原則シリーズ3[2]の関連内容に従って策定されたものである。 臨床的に治癒した場合：脱毛が止まり.すべての毛が生えそろい.分布密度.太さ.色も健康な毛髪部と同じになり.皮脂分泌も正常に戻る。 効果：抜け毛が止まり.発毛率は70％以上に達し.その密度.太さ.色は健康な髪の部分に近く.皮脂の分泌は明らかに減少しています。 効果：抜け毛が止まり.細毛や白髪の発毛など発毛率は30％以上に達します。 効果がない：発毛率が30％以下.またはハゲが続く。 総有効率＝［（臨床的治癒＋見かけの効果＋改善）／総症例数］×100％。
1.4 統計方法 すべてのデータはExcelで入力し.SPSS16.0ソフトウェアで統計処理した。 3群の臨床効果の比較には.順位和検定を用いた。
1.5 安全性評価方法 薬剤投与後の経過観察または診察のたびに.起こりうる副作用について患者さんに質問し.詳細に記録した。 消化器系の副作用.アレルギー反応など全身性の副作用。 症状.発症時刻.期間.重症度（軽度.中等度.重度）.薬剤との関連性（無関係.無関係の可能性.関連の可能性.関連）.とった措置.後戻りなどを詳細に記録してください。 副作用発現率＝副作用発現例数／全例数＊100％。
2.実績
2.1 有効性の解析 6ヶ月間の治療後，総合有効率はA群70.0％，B群80.0％，C群93.3％であり，臨床回復率はA群33.3％，B群40.0％，C群60.0％であった。 順位和検定により，C群とA群およびB群との臨床効果の差は統計的に有意であったが（Z=-2.795, P=0.005<0.05; Z=-1.993, P=0.046<0.05），A群とB群との差は統計的に有意ではなかった（Z=-0.934, P=0.350>0.05 ）。 表1参照。
表1 3群の臨床効果の比較 例(%)
グループ
症例数(n)
臨床的に治癒した
効果的な
効果的な
非効率的
実効税率合計
グループA
30
10(33.3)
3(10.0)
8(26.7)
9(30.0)
70.0
グループB
30
12(40.0)
5(16.7)
7(23.3)
6(20.0)
80.0
グループC
30
18(60.0)
7(23.3)
3(10.0)
2(6.7)
93.3
2.2 安全性解析 A群に胃腸障害が2例.発現率6.7％.B群にめまい・不眠が1例.胃腸障害が4例.食欲増進・軽度肥満が2例.軽度血圧上昇が1例.発現率26.67％.C群に不眠が2例.胃腸障害が2例で.発現率13.33％と報告された。 治療終了時には.すべての症状が消失していました。
2.3 フォローアップ フォローアップは.フォローアップ診察と電話フォローアップによって行われた（表2参照）。
表2 3群における再発の比較
グループ
フォローアップ件数
再発回数
再発率(%)
再発
電話によるフォローアップ
グループA
23
3
4
15.38
グループB
24
3
9
33.33
グループC
21
4
5
20.00
3.ディスカッション
重いハゲの原因は.現代医学では十分に解明されていない。 現在では.生体の免疫機能の障害が主な原因であると考えられており.精神神経学的要因.血管拡張機能.遺伝.内分泌疾患.局所感染なども関連しているとされています[3]。 先祖伝来の医学では.重いハゲの原因の多くは血虚と腎虚であり.肝臓と腎臓に密接に関係していると考えられています。 肝と腎は中下焦に位置し.五行の関係では.母が強ければ子も強くなり.水が含まれていれば木も栄えるという関係です。 内臓の関係でいえば.肝臓と腎臓の関係は極めて密接で.「肝腎同源」という言葉もあるほどです。 肝は血を集め.その余りが髪であり.腎は精を集め.その花が髪であり.精と血は肝腎の相似の物質的基礎である。 血」の採取と「精」の採取の関係は.実は「精」と「血」の相互滋養と変容の関係なのです。 したがって.肝腎が不足すると.血液が皮膚を養うことができず.夫婦がしっかりしないため.毛穴が開き.風邪がその不足につけこんでくるのです。
現在のところ.現代医学では.重いハゲの患者さんに対して安全で効果的な治療法は見つかっていません。 副腎皮質ステロイドは.重度脱毛症の治療において比較的確実な効果を示し.そのほとんどが臨床的に使用されています[4]。 副腎皮質ステロイドの全身投与は副作用が多いため.臨床での単独使用には限界があります。 例えば.中国では.Hudongliuら [5] は.副腎皮質ステロイドは合理的に使用されるべきで.漢方との併用に注意を払うべきであると考えています。 この処方では.ハトムギは気を補い血を生み.蜀地黄は陰を養い腎を補い.両者を合わせて君子薬とするものである。 Radix et Rhizoma Ligustrum, Cornu Cervi Pantotrichum, Radix et Rhizoma Shou Wu, Semen Cuscutae and Radix et Rhizoma Huang Jingは肝臓と腎臓を栄養し，精を充たし，血を養い，髪を再生し黒くして生来の欠乏を補足し，YamとGanoderma lucidumは気を益して脾と腹を強化し，後者に生来の毛源を補足します。 丹翡は虚熱を清め.附子は湿を助け腎の濁りを流し.婦霊は脾を強め湿を透す。 この三生薬の組み合わせは黄耆と蜀帝の滋養と脂性を抑えるだけでなく.山茱萸と蓼黍の温性と乾性を抑制する効果があります。 甘草は脾を養い気を高め.すべての生薬を調和させ.補薬として使われます。 全方位に滋養があるが脂っぽくない.温かくても乾燥しない.補気と発汗作用があり.肝腎を養い.気を益して脾を強くし.毛髪を蝋化する。 本研究の結果.肝腎虚弱の重篤な禿げ患者に対して.3つの治療法はいずれも有効であり.中でも奇幻顆粒とプレドニゾンは同等の臨床効果を示し.特に奇幻顆粒とプレドニゾンの併用は臨床効果が最も大きく.副作用が少ないだけでなく再発率が低く.臨床的に服用に便利なことがわかりました。
現在.多発性脱毛症の治療は多様化しており.本研究の結果から.最近の中西医学の統合的な効能の長所を見ることができるが.多発性脱毛症の治療における副腎皮質ホルモンの臨床投与量はより適切で.より理想的な治療効果を達成することができると考えられる。
参考文献
[1] 張景正.劉栄清.葉清迪。 ロングプレシンとプレドニゾンによる重禿の治療に関する比較考察[日]. Journal of Clinical Dermatology,1990,6:299-301。
[2] 中華人民共和国衛生部. 新中国医薬品の臨床研究に関する指針［S］. 北京: 中国医学科学技術出版社, 2002.
[3] 陳大寒.朴国偉。 漢方医学における皮膚疾患の臨床診断と治療［M］. 北京：人民衛生出版社, 2000:159.
[4] 陳秀洋.胡同流。 重症ハゲの漢方・西洋医学研究の進展[日]. 医学の理論と実際,2009,22(11):1309-1311。
[5] Hudongliu, Chen Dacan, P Guowei, et al. 中医学・西洋医学における重篤なハゲの治療と研究動向[日]. 中国伝統医学雑誌,2003,21(11):1932-1933。