腎細胞がん（RCC）は腎臓がんの中で最も多く.その発生率は近年増加傾向にあります。2012年に当科に入院した腎臓腫瘍の症例は500例余りでした。 海外の研究によると.診断時に遠隔転移があった患者さんは約30％.手術後に再発した患者さんは約40％でした。 2005年12月には.進行性腎臓がんの治療薬としてソラフェニブがFDAから正式に承認され.進行性腎臓がんの治療は分子標的治療の時代に入りました。 これまで米国食品医薬品局（FDA）は.mRCCの治療薬として.スニチニブ.パゾパニブ.ソラフェニブ.ベバシズマブ.テシロモックス.エベロリムス.アキシチニブの7種類の分子標的薬を承認しましたが.中国では.これら7種類の標的薬のうちスニチニブとソラフェニブの2種類だけが販売されており.近い将来には.アキチニブとエベロリムスが次々と市場に出てくると予想されています。 中国の患者さんは.上記4剤の効果や副作用.標的薬治療の基本原則を理解した上で.主治医と協力して自分に合った標的薬を選択し.最良の治療効果を得ることが必要です。 上海仁済病院泌尿器科 Zhang Jinyi 一般的に使用されている薬剤の有効性と副作用1 ソータン（スニチニ.スーテント） 多国籍多施設共同無作為化第III相臨床試験により.進行性腎癌に対する第一選択治療としてインターフェロンに代わりソータンの有効性が確認されました。 その結果.PFS中央値はスニチニ群がa-インターフェロン群より有意に長く（11ヶ月対5ヶ月.P<0.001）.ORRは有意に高く（47%対12%.P<0.000001）.OSはそれぞれ26.4ヶ月と21.8ヶ月（P=0.001）であったことが示されました。 (P=0.051). ソータンの国内第IV相臨床試験では.PFS中央値14.2カ月.OS中央値30.7カ月と.中国人において優れた結果が得られています。 毒性副作用：グレード III および IV の副作用の発現率は.手足皮膚反応 6-17%.下痢 4-9%.高血圧 8-12%.血小板減少 10-23%.好中球減少 15-18%.心駆出率低下 2 ソラフェニブ（ドキソルビシン ソラフェニブ）転移性腎癌に対する多剤投与 中央無作為化比較第III相臨床試験（TARGET試験）では.転移性腎臓がん患者において.ソラフェニブはプラセボと比較して無増悪生存期間（PFS）中央値を有意に延長し（5.5カ月対2.8カ月.p<0.01）.全生存期間を有意に延長しました（p<0.01）。 全生存期間.OS）（17.8ヶ月対14.3ヶ月.P=0.0287）。 主なグレードIIIおよびIVの副作用は.手足の皮膚反応6%.下痢3%.高血圧4%.血小板減少1%.好中球減少5%でした。3 mRCCに対するエベロリムスの有効性を評価した海外の多施設共同無作為二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験RECORD-1は.次の結果を示しました。 VEGF/TKI療法が無効となった34カ国1,367名の患者さんを対象にエベロリムスの有効性と安全性を評価したREACT試験では.エベロリムスの毒性に大きな増加は見られなかったものの.有効性は維持されたままでした 4 Axitinib（アキシチニブ）は.mRCC患者の二次治療に関するAXIS試験において.転移性腎臓癌患者の無病生存期間PFS中央値をソラフェニブと比較して有意に延長しました（6.7カ月対4.7カ月.P<0.0001）。 ). 主なグレードIIIおよびIVの副作用は.高血圧16％.手足の皮膚反応5％.血小板減少症1％.好中球減少症1％などでした。 海外の治療ガイドラインでは.進行性腎癌の一次治療としてソータンとドキソルビシンが.二次治療としてアキシチニブとエベロリムスが主に推奨されている。 2012年米国NCCN腎癌ガイドラインでは.再発または切除不能なステージIV腎癌（明細胞優位型）に対する一次治療としてソータンが.証拠レベルlのカテゴリーに分類されている。 ドキソルビシンはエビデンスレベルがカテゴリー2Aで一次治療として推奨され.エベロリムス.アキシチニブ.ドキソルビシンは二次治療として推奨されています。 非クリアセル優位型に対しては.エビデンスレベルがカテゴリー2Aのエベロリムス.ドキシメチル.ソタンを第一選択薬として推奨します。 経験豊富な第一線の臨床医にとって.腫瘍の病型や副作用の観点からの薬剤の有効性に加えて.副作用が患者のQOLに与える影響を最小限に抑えながら有効性を発揮するためには.一般に患者の併存疾患を考慮することが重要であるとされています。 例えば.スニチニブは甲状腺機能障害.LVEFの著しい低下.慢性心疾患（慢性心不全.冠動脈疾患など）.コントロールされていない重度の高血圧のある患者さんには慎重に使用すべきです。ソラフェニブは手足の皮膚反応や胃腸の毒性副作用が多く.慢性胃腸疾患のある患者さんに適しません。エベロリムシブは肺機能低下.肺炎.その他の活動性感染症の患者さんに慎重に使用することが必要です。 結論として.標的療法は現在.進行性腎臓がんに対して最も有効な治療法です。標的薬の選択にあたっては.薬の効果や副作用.腫瘍の病型によるリスクレベル.患者の併存疾患を考慮し.個別化治療を実現して患者の利益を最大にする必要があります。 標的薬物療法は複雑で.エビデンスに基づき.進化しており.各個人をケースバイケースで分析する必要があることを強調することが重要である。