C型肝炎は世界的に最も深刻な疾患の一つであり.中国はC型肝炎患者の割合と数が最も多く.「C型肝炎ガイドライン」（以下.C型肝炎ガイドライン）2015年版更新の最新データでは.中国の一般人口およびハイリスクグループにおけるHCV感染者は約1000万人と発表されています。 現在.C型肝炎の治療は国際的にも順調に進んでおり.ほとんどの患者さんが臨床的治癒を達成していますが.中国には3つの大きな課題が残されています。
まず.C型肝炎の検診率.治療率が低いことです。
C型肝炎の治療は現在非常に有効で.治癒率は90％と高いのですが.治療を受けている人の数は少ないのが現状です。 国家衛生計画委員会によると.2013年の感染症患者報告数は203,155人で.予測診断率は2％。つまり.現在中国で治療を受けているC型肝炎患者はわずか2％で.これは「氷山の一角」であることがわかります。
第二に.C型肝炎の治療は標準化されていないことです。
地域によっては.投薬コースの不備.副作用の管理の不徹底.反応に応じた治療指導が行われず.治療成績の低下や投薬中止後の再発など.不規則な投薬が問題視されています。 したがって.C型肝炎治療の標準化の強化は.この国の第2の大きな課題であると言えます。 また.低分子の抗C型肝炎薬である直接抗ウイルス剤（DAA）は.国際的にはすでに販売されており.高い効果を発揮していますが.中国では同様の薬剤の臨床使用は承認されていません。 このような背景から.DAAsの購入や取り扱いに関する規制が急務となっています。 このため.新版のC型肝炎ガイドラインでは.特にDAAを紹介し.その治療原則とプロトコールについて推奨しています。
C型肝炎は世界的に最も深刻な疾患の一つであり.中国はC型肝炎患者の割合と数が最も多く.「C型肝炎ガイドライン」（以下.C型肝炎ガイドライン）の2015年更新版の最新データでは.中国の一般人口およびハイリスクグループにおけるHCV感染者は約1000万人と言われています。 現在.C型肝炎の治療は国際的にも順調に進んでおり.ほとんどの患者さんが臨床的治癒を達成していますが.中国には3つの大きな課題が残されています。
まず.C型肝炎の検診率.治療率が低いことです。
C型肝炎の治療は現在非常に有効で.治癒率は90％と高いのですが.治療を受けている人の数は少ないのが現状です。 国家衛生計画委員会によると.2013年の感染症患者報告数は203,155人で.予測診断率は2％。つまり.現在中国で治療を受けているC型肝炎患者はわずか2％で.これは「氷山の一角」であることがわかります。
第二に.C型肝炎の治療は標準化されていないことです。
地域によっては.投薬コースの不備.副作用の管理の不徹底.反応に応じた治療指導が行われず.治療成績の低下や投薬中止後の再発など.不規則な投薬が問題視されています。 したがって.C型肝炎治療の標準化の強化は.この国の第2の大きな課題であると言えます。 また.低分子の抗C型肝炎薬である直接抗ウイルス剤（DAA）は.国際的にはすでに販売されており.高い効果を発揮していますが.中国では同様の薬剤の臨床使用は承認されていません。 このような背景から.DAAsの購入や取り扱いに関する規制が急務となっています。 このため.新版のC型肝炎ガイドラインでは.特にDAAを紹介し.その治療原則とレジメンについて推奨しています。
第三に.抗ウイルス剤の入手しやすさ.購入しやすさが高くないことです。
国内の多くの地域では.インターフェロンやリバビリンが健康保険の対象外であったり.診療報酬が低いため.診断後に抗C型肝炎ウイルス（HCV）治療を積極的に受けられない患者さんが多くいらっしゃいます。 また.DAAなど効果の高い薬剤は中国ではまだ販売されておらず.これらの薬剤は海外では非常に高価ですが.近隣の地域では安価なものもあり.中国で販売された場合の価格がどうなるかは不明です。 したがって.抗ウイルス薬の入手しやすさと価格の改善は.中国が直面している3番目の大きな課題です。
中国西部医科大学のTang Hong教授は次のように述べています。
”病気の早期診断.早期標準化治療.安価な治療を実現し.C型肝炎患者の治癒率を高め.より多くの患者に恩恵を与えるためには.今後まだまだ多くの努力が必要です。”
海外で購入したDAA.標準化された治療とフォローアップの必要性.自己投薬しないこと
国際的な研究および臨床報告から.DAAが有効であること.特にインターフェロンフリーのレジメンは期間が短く副作用が少ないこと.また.肝硬変患者.インターフェロン治療が禁忌の患者.肝移植患者.腎移植患者など特定の集団に適しており.多くの患者がその恩恵を受けられることは疑いのないところである。 WHOのガイドラインや欧米のガイドラインなど.多くの国際的なガイドラインがC型肝炎患者に対するDAAを推奨しています。
中国ではまだDAAは販売されていませんが.中国ではこれらの薬剤の臨床試験が進行中であり.まもなく中国でも販売される予定です。 中国本土以外の国からDAAを購入する場合の最大の問題は.ソホスブビルのように.単独では耐性ができやすく.その後の治療に悪影響を及ぼす可能性のある薬を.患者さんが単独で服用するのではなく.標準化する必要がある点です。
医師は.DAAsを購入しようとしている患者さんに.DAAsの治療については国際的な推奨があるものの.専門医による標準的な治療と標準的なフォローアップを受けることが重要であることを助言する必要があります。 治療期間中は.HCVのジェノタイプ.肝硬変の有無.疾患の進行に応じて異なる治療レジメンを使用し.特に他の合併症（肝疾患以外の疾患を含む）を有する患者さんでは.同時に複数の薬剤を服用する必要があるため.効果や副作用について十分に観察することが必要です。 患者さんが良い結果を得て.治療のリスクを回避できるように.薬物相互作用と起こりうる副作用をモニターすることが重要です。 また.患者さんはDAAを適切な供給元から購入し.盲目的に流行を追うことは避けるべきです。
今年のC型肝炎ガイドラインのアップデートでは.患者さんが中国本土以外の国・地域からDAAを購入できることを踏まえ.DAAの有効性は疑う余地がなく.DAA治療の適応と推奨は新版のC型肝炎ガイドラインに含まれると専門家委員会は結論付けています。 臨床医は.標準的なガイダンスとして.新しいC型肝炎ガイドラインのDAAs使用の原則とガイドラインを参照することができます。
第三に.抗ウイルス剤の入手しやすさ.購入しやすさが高くないことです。
国内の多くの地域では.インターフェロンやリバビリンが健康保険の対象外であったり.診療報酬が低いため.診断後に抗C型肝炎ウイルス（HCV）治療を積極的に受けられない患者さんが多くいらっしゃいます。 また.DAAなど効果の高い薬剤は中国ではまだ販売されておらず.これらの薬剤は海外では非常に高価ですが.近隣の地域では安価なものもあり.中国で販売された場合の価格がどうなるかは不明です。 したがって.抗ウイルス薬の入手しやすさと価格の改善は.中国が直面している3番目の大きな課題です。
中国西部医科大学のTang Hong教授は次のように述べています。
”病気の早期診断.早期標準化治療.安価な治療を実現し.C型肝炎患者の治癒率を高め.より多くの患者に恩恵を与えるためには.今後まだまだ多くの努力が必要です。”
海外で購入したDAA.標準化された治療とフォローアップの必要性.自己投薬しないこと
国際的な研究および臨床報告から.DAAが有効であること.特にインターフェロンフリーのレジメンは期間が短く副作用が少ないこと.また.肝硬変患者.インターフェロン治療が禁忌の患者.肝移植患者.腎移植患者など特定の集団に適しており.多くの患者がその恩恵を受けられることは疑いのないところである。 WHOのガイドラインや欧米のガイドラインなど.多くの国際的なガイドラインがC型肝炎患者に対するDAAを推奨しています。
中国ではまだDAAは販売されていませんが.中国ではこれらの薬剤の臨床試験が進行中であり.まもなく中国でも販売される予定です。 中国本土以外の国からDAAを購入する場合の最大の問題は.ソホスブビルのように.単独では耐性ができやすく.その後の治療に悪影響を及ぼす可能性のある薬を.患者さんが単独で服用するのではなく.標準化する必要がある点です。
医師は.DAAsを購入しようとしている患者さんに.DAAsの治療については国際的な推奨があるものの.専門医による標準的な治療と標準的なフォローアップを受けることが重要であることを助言する必要があります。 治療期間中は.HCVのジェノタイプ.肝硬変の有無.疾患の進行に応じて異なる治療レジメンを使用し.特に他の合併症（肝疾患以外の疾患を含む）を有する患者さんでは.同時に複数の薬剤を服用する必要があるため.効果や副作用について十分に観察することが必要です。 患者さんが良い結果を得て.治療のリスクを回避できるように.薬物相互作用と起こりうる副作用をモニターすることが重要です。 また.患者さんはDAAを適切な供給元から購入し.盲目的に流行を追うことは避けるべきです。
今年のC型肝炎ガイドラインのアップデートでは.患者さんが中国本土以外の国・地域からDAAを購入できることを踏まえ.DAAの有効性は疑う余地がなく.DAA治療の適応と推奨は新版のC型肝炎ガイドラインに含まれると専門家委員会は結論付けています。 臨床医は.新しいC型肝炎ガイドラインの原則とガイドラインを参照し.患者さんに標準的なガイダンスを提供することができます。