Date: 2014-07-16 国家食品薬品監督管理総局（SFDA）は第61回医薬品副作用（ADR）情報速報を発表し.何首乌とその処方製剤の経口投与は肝障害を引き起こす危険性があることを示唆した。 全国医薬品副作用症例報告データベースには.本草綱目およびその処方製剤の経口投与による肝障害の症例報告が寄せられており.関連症例を分析し.関連文献と照合した結果.本草綱目およびその処方製剤の経口投与は肝障害の発生と一定の関連性があると考えられる。 He Shou Wuは生のHe Shou Wuと調製されたHe Shou Wuに分けられる。 症例報告によると.肝臓障害のリスクは.生の He Shou Wu よりも調製した He Shou Wu の方が低かった。 現在のところ.多胡胡の外用による肝障害の症例報告はない。 Radix Polygoni Multifloriは一般的に使用される漢方薬であり.医療やヘルスケアに広く使用されている。 Radix Polygoni Multifloriおよびその処方の経口投与による肝障害は.ほとんどが可逆的であり.服薬中止または対症療法後の予後は良好である。 しかし.過剰摂取や長期連用はそのリスクを高める可能性がある。 国家食品薬品監督管理局は次のように警告している：第一に.医療関係者は和寿武とその製剤を使用する場合.その危険性を十分に理解し.患者の病歴と薬歴を詳細に把握し.治療量と治療期間に注意し.肝障害を引き起こす可能性のある他の薬物の同時使用を避け.肝不全のある患者には和寿武とその製剤の使用を避けるべきである。 第二に.和昇武とその製剤を使用する前に.患者は注意深く説明書を読み.用法用量を厳守するか.医師の指導の下で.薬の長期使用を避けるべきである。 薬物投与中に肝生化学の指標に異常が見られたり.副作用が疑われたりした場合は.直ちに服用を中止し.医師の診断を受けること。 国家食品薬品監督管理総局は.服薬リスクを低減し.公衆衛生を保護するため.「養血養毛カプセル」.「養血養毛丸（錠剤）」.「養血養毛丸（顆粒）」.「白桂丸」など.「何首烏」を含む処方製剤のリスクの高い品種の説明書を改訂し.関連安全情報を追加した。 その他の関連医薬品メーカーは.「医薬品の説明と表示規則」（国家食品薬品監督管理総局令第24号）の要求に従い.実際の品種と副作用のモニタリングに従って.医薬品の説明書の安全性情報を改善し.投薬のリスクを示唆する必要があります。 国家食品薬品監督管理総局はまた.和ショウブを含む健康食品に対して関連措置を講じている。第一に.健康食品に含まれる生和ショウブと系統和ショウブの一日摂取量を規定している。 第二は.「肝不全.肝疾患の家族歴」を追加し.「この製品は.肝毒性との同時使用を避けるために.肝機能の監視に注意を払う量を超えて長期間服用すべきでないHe Shouwuを含む健康食品.不適格者のラベル識別を必要とすることです。 “. 第三に.健康食品メーカーは.原材料の管理を強化し.和ショウブに使用される原材料の技術的要求が中華人民共和国薬局方の関連規定に合致していることを確認し.市販されている和ショウブ含有健康食品の安全監視を強化し.タイムリーに措置を講じる安全上の危険を発見し.効果的に消費者の消費の安全を守る必要があります。 第四に.省（市町村.地区）食品薬品監督管理局は.関連企業の監督指導を強化するために監督検査の努力を高める。 第五に.河寿武を含む健康食品の安全性の審査をさらに強化する。 国家食品薬品監督管理総局は関連組織を積極的に組織し.和寿武の成分.用法.肝障害のメカニズムなどを調査研究し.国民の食事と薬の安全を守るためのより効果的な措置を採用することを視野に入れている。