B型肝炎の予防と治療に関するガイドラインについて、WHOはどのようなことを述べているのですか?

  3月12日.世界保健機関は.トルコにおけるB型肝炎の予防と治療に関する文書「GUIDELINES FOR THE PREVENTION, CARE AND TREATMENT OF PERSONS WITH CHRONIC HEPATITIS B INFECTION」を発表しました。 中国では.B型肝炎のキャリアや患者が多いことに加え.薬が手に入りにくく.治療レベルにもばらつきがあるため.B型肝炎患者の予後は芳しくないとされています。 肝疾患患者のためにB型肝炎ガイドラインの利用を積極的に推進するため.中国肝炎予防管理基金会.中国医師会肝臓部.感染症部は.世界保健機関と共同で.5月15日に北京で中国版ガイドラインの発表会を開催しました。 本ガイドラインは.慢性B型肝炎ウイルス感染症の予防.ケア.治療について.政府管理の観点からまとめた初めての国際的なガイドラインです。  これまでの学術委員会が発行するガイドラインとは異なり.WHOガイドラインは世界的な公衆衛生問題に焦点を当て.国際的な政府間保健機関が.世界中の人々のために可能な限り高いレベルの健康を達成することを目的として.各国の保健プログラムの開発の指針となる政策や基準を作成するための基礎を提供するために作成されています。 対象は国のプロジェクトマネージャー(特に中低所得国.B型肝炎に関する政策立案の参考となる国)です。 経済レベルの低い国や地域への配慮.個人と集団の利益のバランス.資源が限られた地域への実行可能な戦略の提供に重点を置いています。 したがって.推奨される具体的な戦略は.これらの資源が限られた地域におけるアクセシビリティに焦点を当て.異なる地域間の調和を簡略化してバランスをとっています。    本ガイドラインは.慢性B型肝炎患者をケアする医療管理者と医療従事者を主な対象として.低・中所得国におけるB型肝炎の予防.ケア.治療の強化に役立つことを目的としており.以下の点に注意を払い.臨床業務に応用する必要があります。  まず.肝線維化評価の重要性が強調されています。  現在.ほとんどの学者が.肝線維症や初期の肝硬変も.時宜を得た治療ができれば.元に戻せると考えている。 したがって.慢性肝疾患における肝線維化の程度を評価することは.病態の判断.治療の決定.効果のフォローアップにおいて重要な要素である。 本ガイドラインでは.肝線維化評価の重要性を強調し.肝線維化の検出には非侵襲的な肝線維化検査(血清検査と画像検査).肝線維化の評価には.資源の限られた地域でのアクセス性を考慮したAPRI(ASTとPLTのみを含む)の利用を推奨しています。  フィブロスキャンは.肝臓の硬さを測定して肝線維化の程度を判定し.肝線維化を正確に分類する新しい非侵襲的な肝線維化検査です。 臨床症状の軽いB型慢性肝炎の場合.FS検査で著しい肝線維化が認められたら.早期の抗ウイルス・抗線維化治療を行うこと.慢性肝疾患の患者で肝硬度値の上昇が続く場合は.状態の変化を適時に分析し.治療計画の調整に注意すること.肝硬変の減圧期の患者においてFS検査結果が>50KPaなら.原発性肝がんに高い注意を要する.結果的に 60KPaを超える場合は.上部消化管出血の予防に留意する必要があります。 現在.北京地壇病院の臨床検査に適用しており.予備解析の結果.肝臓の穿刺結果と良好な相関があることが確認されています。  第二に.肝硬変患者の治療に重点を置いていることです。  本ガイドラインでは.肝硬変患者に対しては.代償性か否かにかかわらず.また年齢.ALT値.HBeAgにかかわらず.評価の必要のないHBV DNA値に対しても積極的な抗ウイルス療法を推奨しています。 肝硬変のない30歳以上の成人で.ALTの持続的な上昇(特異値なし)とHBV DNA 20,000 IU/l以上の場合.抗ウイルス療法も行う必要があります。  当面は治療を必要としない方にも.精密検査の重要性が強調されています。 肝硬変の臨床的証拠がなく.アラニンアミノトランスフェラーゼが持続的に正常で.B型肝炎ウイルス複製レベルが低い患者は.直ちに治療を必要としないが.継続的に監視することが推奨されている。  ここでも.テノホビルまたはエンテカビルが第一選択薬として明確に推奨されています。  第一選択薬の選択については.耐性障壁の高いヌクレオシド(酸)アナログのテノホビルまたはエンテカビルのみを推奨することがガイドラインに明記されています。 また.エンテカビルは2~11歳の小児に推奨されています(エンテカビルの薬剤適応は16歳以上の成人です)。 耐性障壁の低いヌクレオシド(酸)類似化合物(ラミブジン.アデホビル.テルビブジン)は.薬剤耐性を引き起こす可能性があるため.推奨されません。 また.インターフェロンベースの抗ウイルス剤も推奨されません。  現在.中国ではB型慢性肝炎の治療薬として推奨されているテノホビルまたはエンテカビルが使用可能ですが.これらの薬に対する健康保険の償還政策は全国でばらつきがあります。 WHOは中国政府に対し.肝臓がんの発症を減らすために.これらの医薬品を最も必要とする人々が購入できるよう.迅速な行動を起こすよう求めています。  また.ガイドラインでは.肝硬変の患者さんには生涯にわたる抗ウイルス剤治療を強く推奨しています。  ガイドラインでは.肝硬変の患者さんには生涯にわたりヌクレオシド(酸)療法を行うことを強く推奨しています。 肝硬変でなく.疾患活動性をモニターするために長期にわたって綿密な追跡調査が可能な患者に対しては.B型肝炎e抗原陰性およびB型肝炎e抗体への血清学的変換(最初にB型肝炎e抗原が陽性の患者において)後少なくとも1年間.アラニンアミノトランスフェラーゼ正常値が持続すること.B型肝炎ウイルスDNA検出限界以下が持続すること(B型肝炎ウイルスDNA値が検出できる場合)の条件での治療の継続を行うこと。 B型肝炎ウイルスDNAが検出されない場合.B型肝炎表面抗原が持続的に陰性で.少なくとも1年間の強化療法を行った患者は.ヌクレオシド(酸)アナログ療法の中止を検討することができる。ただし.ウイルス再活性化(HBsAgまたは/およびHBeAgまたは/およびHBV DNA陽性または/およびALT上昇)が生じた場合は.再治療が必要です。  WHOの「B型肝炎の予防と治療に関するガイドライン」におけるこれらの勧告は.命を救い.慢性B型肝炎患者の臨床成果を改善し.B型肝炎の罹患率と感染を減らし.患者に対する差別を減らす機会を提供し.低・中所得国の政策立案者とプログラム実施者の参考となるものである。 低開発地域のプライマリケア医にとって.実用的な治療プロトコールである。