胃ろうは.肥満の2型糖尿病患者の長期予後を改善し.食事コントロールやライフスタイルへの介入を上回ることが示されています。 米国で行われた無作為化臨床試験によると.1年間の追跡調査後.Roux-en-Y吻合術患者の17%.胃バンドリング患者の23%が血糖値を完全に正常化し.これらの患者のうち組織的な減量プログラムに参加した人はいなかった。 別の類似した試験でも.Roux-en-Y吻合術を受けた患者の58%で糖尿病の部分寛解が認められたのに対し.生活習慣への集中的な介入を受けた患者では16%であった。
スウェーデンのヨーテボリにあるSahlgrenska大学病院のSj?str?m教授らによる前向きコホート研究によると.15年間の追跡調査後.肥満手術を受けた患者の30%が寛解を維持していたのに対し.手術をしない従来型の治療でマッチングした患者の7%は寛解を維持していたことが判明しました。 さらに.この研究では.微小血管および大血管の合併症も手術群で大幅に減少した。 長期的な観察により.肥満手術による糖尿病の治癒の可能性が裏付けられました。
肥満糖尿病患者150人を対象としたSTAMPEDE無作為化臨床試験の結果.3年後の寛解率は.Roux-en-Y胃バイパス患者38%.スリーブ胃切除患者25%.集中治療薬投与患者5%であることがわかりました。
米国レノックス・ヒル病院の肥満外科医であるRoslin博士は.全体として.これらの知見はSTAMPEDE臨床試験などのいくつかの研究の結論を支持するものであると指摘している。 肥満の患者さんにとって.2型糖尿病は.薬物療法や行動療法でかなり信頼できるデータが得られるようになるまでは.外科的な治療が必要な疾患です。 しかし.保険の壁や臨床医の偏見を考慮すると.肥満手術はまだ糖尿病候補者の一部にしか提供されていないのが現状です。
ピッツバーグ大学医療センターのCourcoulas博士らは.2型糖尿病における肥満手術の治療的役割について.治療法(手術と非外科的治療)の相対的安全性と効果.将来の微小血管および大血管合併症のリスクの変化.これらの治療による経済的影響.体重減少程度に対する短期の糖尿病影響.手術の種類.手術後の経過.手術後の経過などいくつかの重要な疑問が残っていることを指摘した。 手術の種類やその他の要因との関連性.など。
Courcoulas博士らによる研究は.25~55歳の肥満度(BMI)30~40kg/m2の単施設型糖尿病患者69人を対象とし.無作為に治療法を決定した(このうち10%はスクリーニング)。 その結果.1年後の体重減少はRoux-en-Y胃バイパスで最も大きく.ベースラインに対して27%.胃バンドリング群で17%.集中的なライフスタイル介入(Look AHEAD臨床試験と同様の治療)で10%が達成されました。
本試験における糖尿病の部分寛解は.薬剤中止後のヘモグロビンA1C<6.5%.空腹時血糖値100~125mg/dLと定義し.これは米国糖尿病学会の基準と一致している。 この試験でも.手術群の寛解率は同等で.Roux-en-Y吻合術群50%.胃バンドリング群27%.ライフスタイル介入群ではゼロであった。 研究者らは.これらの結果は.寛解に設定された閾値によって.これまでの臨床試験と完全に一致するものであると述べている。
寛解率は手術群間で同等であったが.研究サンプルが少ないこと.単施設での臨床研究であること.決定的な結論を導き出せないことを考慮すると.この知見は検証される必要がある。
それにもかかわらず.生活習慣病減量介入群では2型糖尿病の寛解は見られなかった。 したがって.これらの結果は.低BMIおよび2型糖尿病患者に対する治療オプションとして.腹腔鏡下胃洗浄(低リスクかつ可逆的である可能性)が機会を提供する可能性を示唆している。
Roux-en-Y anastomosis群における重大な副作用は.薬物療法を必要とする消化性潰瘍と.胃バンド群における2名の患者が脱水症状で再入院したが.死亡は発生しなかった。
ボストンのJoslin Diabetes CentreでGoldfine博士らによって行われた別のフィージビリティスタディでは.21〜65歳で薬物療法により糖尿病をコントロールできていないBMI30〜42kg/m2の患者43人が.Roux-en-Y吻合とライフスタイルベースの体重減少(なぜWAITと同じ治療)をランダムに割り当てられた。介入プログラム)。
この研究では.手術群で体重減少が大きく.この群のすべての患者が3カ月以内に体重の10%以上を失ったのに対し.生活習慣介入群ではこのレベルの体重減少を達成した患者は37%にすぎませんでした。 投薬中止後にHbA1cが6.5%未満.空腹時血糖値が126mg/dL未満となった患者の割合は.手術群で6.9倍となった。 なお.糖尿病の完全寛解率については報告されていない。
さらに.1年後の時点で.手術療法は収縮期血圧.拡張期血圧.HDL.トリグリセリドも改善したが.生活習慣への介入はそのような効果をもたらさなかった。 これは.術後に降圧剤と脂質低下剤をさらに減らしているにもかかわらず.である。
当然のことながら.心臓病と脳卒中のUKPDSリスクスコアは.ライフスタイル介入患者よりも胃バイパス患者においてより低下した。 全体的なQOLの向上は両群間で同様であったが.体重特異的なQOL指標は.より大きな体重減少と関連する手術群でより向上した。
Goldfine研究チームは.「大規模な無作為化臨床試験が始まるまでは.これらの違いは.2型糖尿病の肥満患者さんの糖尿病治療の決定や減量戦略に役立つかもしれない」と結論づけている。
スウェーデンの肥満者研究は.同じギャップを埋めることを目的としています。 本研究は.スウェーデンの25の外科病棟と480のプライマリーヘルスケアセンターの参加者による前向きマッチドコホート研究である。
研究者らは.数千人の集団から.手術を選択した260人の患者と.薬物療法を受けている(通常は生活習慣の改善を推奨)343人の2型糖尿病患者をスクリーニングした。 手術群の大多数は垂直帯状胃形成術を受け(87%).残りは調整可能および非調整可能な胃バンドおよび胃バイパスを受けた。 この研究では.糖尿病の寛解を.糖尿病治療薬による治療なしに血糖値が110mg/dL未満であることと定義しました。
その結果.2年後の糖尿病の寛解率は手術群72%.対照群16%と.群間に有意差が認められました。
中央値18年の追跡期間中.両群とも疾患の寛解率は低下したが.微小血管合併症の累積発生率は手術群で56%以下を維持し.1000人年当たりの発生率は手術群.対照群でそれぞれ20.6.41.8となった。
同様に.大血管合併症の累積発生率は.手術群で32%未満.対照群で1000人年当たり31.7%.44.2%であった。
比較のために.異なる種類の肥満手術群の間に差はなかった。 複数の要因で補正した後も.結果は変わりませんでした。
研究者らは.「本研究では.10年間の追跡調査後.体重減少は胃バンド法と胃バイパス法で同程度であり.糖尿病寛解率には両治療法で有意差はなかった。研究間の矛盾は.サンプルサイズが不十分であるか.空腹時血糖.ヘモグロビンA1Cまたはその両方などの糖尿病寛解の定義が異なるためと考えられる」と指摘した。 “