中国済南軍区総合病院で実施された臨床第1/2相公開試験の結果が.最新のBMC Medicine誌に掲載されました。試験に登録されたのは.平均年齢29歳(15~41歳の範囲).平均病歴8年(最小1年~最大21年の範囲)の1型糖尿病患者さん15名です。 患者さんを2つのグループに分け.一方のグループには.患者さんの血液中のリンパ球(=体内の免疫細胞)を閉ループシステムで分離し.臍帯血幹細胞と2~3時間インキュベートした後.再び患者さんに輸血するという幹細胞培養療法を実施しました。 糖尿病患者のうち6人(A群)は膵島機能が残っていて病気も少なかったが.他の6人(B群)は膵島機能をすべて失っていた。 もう1つのグループは3人の患者さんで構成され.コントロールグループとしました。 その結果.この臍帯血幹細胞培養治療により.膵島の機能が著しく回復し.内因性インスリン量が有意に増加し.C-ペプチド値が対照群で0.08ng/ml減少したのに対し.A群で平均0.42ng/ml.B群で0.21ng/ml増加しました。 術後12週目にA群のインスリン量は1日36Uから22Uに38%減少し.B群では1日48Uから36Uに25%減少した。 対照群では.インスリンの投与量は変更されなかった。 グリコシル化ヘモグロビンは.A群では術後4週目に8.73%から7.67%へ.12週目に6.82%へ減少.B群では術後12週目に術前と比較して1.68%減少している。 一方.対照群では.12週時点で9.0%から8.7%となり.有意差はありませんでした。 また.C-ペプチドの持続的な増加により.膵島自体の機能は時間とともに良好に回復していることが確認された。 さらに.臍帯血幹細胞で培養した1型糖尿病患者の免疫機能は.共刺激因子(CD28とICDS)の発現の増加.CD4+CD25+FoxP3+Tregの数の増加.Th1/Th2/Th3サイトカインのバランスの再構築によって証明されたように.改善しました。