中国はレーザー角膜切除術が最も広く行われている国の一つである。 レーザー角膜切除術の臨床応用をさらに標準化し.医療の質と安全性を確保するため.中国医師会眼科分会の角膜疾患グループの専門家メンバーは.中国の実情を考慮し.以下のコンセンサスに達しました。
レーザー角膜切除術は通常.レーザーラメラ角膜切除術とレーザー表層角膜切除術に分けられます。
I. レーザーラメラ角膜切除術
レーザーラメラ角膜切除術は.通常.機械的ナイフまたはフェムトセカンドレーザーの助けを借りてフラップを作成するエキシマレーザーその場角膜切除術(レーシック)を指し.現在.レーザー角膜切除術の主流である。 レーシックは現在のレーザー角膜手術の主流であり.フェムトセカンドレーザーのみで角膜の間質を完成・除去する手術も含まれます。
(a) 適応症
1.患者が水晶体を除去することを希望し.手術の結果に合理的な期待を持っている。
2.年齢が18歳以上であること(職業選択の条件.高屈折率.レーザー治療を必要とする角膜疾患などの特別な事情を除く)。
3.手術前に十分な理解のもと.患者と家族が一緒にインフォームド・コンセント用紙に署名すること。
3.屈折状態が2年以上基本的に安定している(近視屈折異常が1年に0.50D以上増加しない)。
4.屈折異常:近視≦-12.00D.乱視≦6.00D.遠視≦+6.00D。角膜間質マイクロレンズの除去が完了し.フェムトセカンドレーザーのみで除去した方は.球面レンズと柱状レンズの矯正屈折異常の合計が≦-10.00Dであることが推奨されます。
5.各種レーザー機器による屈折異常矯正範囲は.中国食品薬品監督管理局が承認した範囲内である必要があります。
(ii) Contraindications
1.絶対禁忌
(1) 円錐角膜の疑い.円錐角膜と診断された.または他のタイプの角膜拡張。
(2) 目の活動性の炎症反応や感染症。
(3) 角膜の厚みが設定された切開深度に満たない場合:角膜中心部の厚みが450μm未満.切開後のフラップ下に予想される角膜中心部の間質の厚みが250μm未満(280μmを推奨).術後に残存すると予想される角膜中心部の間質の厚みが術前の角膜厚みの50%未満。
(4)重度のドライアイ。
(5) 重度の眼付属器障害:眼瞼欠損.変形など。
(6) 緑内障がコントロールされていない。
(7) 視力に影響を及ぼす白内障。
(8) 全身性エリテマトーデス.関節リウマチ.多発性硬化症などの全身性結合組織疾患や自己免疫疾患のコントロールができない場合。
(9)不安や抑うつなどの精神症状。
2.相対的禁忌
(1) 対側の眼が法的に失明している。
(2) 超近視で強膜後方にブドウ腫があり.矯正視力が0.3未満の方。
(3) 軽度の閉瞼不全のある方。
(4) マイクロケラトームまたはフェムトセカンドレーザーが適切に機能しない眼窩.眼瞼または眼球の解剖学的異常。
(5) 角膜の過度の急峻さ(角膜曲率47D以上)または過度の平坦さ(角膜曲率38D未満)。
(6) 屈折状態が不安定で.2年ごとに1.00D以下の屈折異常がある。
(7) 上皮基底膜ジストロフィー.再発性角膜上皮びらんなど.角膜上皮の癒着が悪い。
(8) 角膜間質または内皮ジストロフィー。
(9) 中等度のドライアイ。
(10) 暗所照明下で瞳孔径が予定角膜切開径より大きい。
(11) 単純ヘルペスウイルス角膜炎の既往がある。
(12) 網膜剥離や黄斑出血の既往歴のある方。
(13) 糖尿病。
(14) 緑内障(眼圧コントロール良好)。
(15) 結合組織病.自己免疫疾患の既往歴のある方。
(16)妊娠中.授乳中の方。
(17) 角膜外傷のリスクが高い方。
(18) グルココルチコイド.エストロゲン.プロゲスチン.免疫抑制剤.抗うつ剤(イソトレチノイン.アミオダロン.レボノルゲストレルインプラント.コルヒチンなど)などの特定の全身薬を服用している方。
(19)年齢が18歳未満である。
(20) 施術に対する過度の期待。 < span="">
(iii) 術前評価
あらゆる種類のレーザー角膜切除術の前に.徹底的な病歴聴取と眼科的評価を行うべきである。
1.病歴:全身および眼疾患の病歴を聴取し記録することに加え.手術を希望する理由(レンズの除去.レンズに対する不快感.就学.就労など)や過去2年間の屈折状態の安定性を把握する必要がある。 角膜コンタクトレンズの使用は.屈折状態や角膜曲率が安定した状態になるまで中止する。球面ソフトレンズは1~2週間.トーリックソフトレンズや角膜硬性ガス透過性コンタクトレンズは3~4週間.角膜形成用レンズは3ヶ月以上中止する。
2.定期眼科検査
(1)視力:単眼視力.両眼裸眼視力.小孔視力.近見視力.慣用矯正視力(レンズ使用時の視力)。
(2) 眼位と眼球運動:遠視や斜視の有無。
(3) 客観検眼:コンピュータ検眼と測光による小瞳孔下の屈折状態の初期測定。
(4)総合検眼:最大プラス最大視力(MPMVA)の原則に従って小瞳孔下の屈折状態を測定し.必要に応じてフレームメガネや角膜コンタクトレンズを試用する。 毛様体筋麻痺の後.検眼は瞳孔が正常に戻るのを待ってから再検査する。
(5)利き目を決める。
(6) 角膜トポグラフィーの検査。
(7)細隙灯検査(瞳孔を拡張する前に)で眼神経節疾患を除外する
(8)眼圧検査:平板眼圧計または非接触眼圧計で高血圧と緑内障の患者をスクリーニングする。
(9) 瞳孔径の測定:明所視と暗所視で瞳孔径を測定する。
(10) 細隙灯検査(瞳孔散大後)で.眼神経節や前部硝子体疾患をさらに除外する。
(11)直接・間接眼底検査を行い.必要であれば三角測量を行い.後眼部疾患の除外を行う。
(12)角膜厚の測定:中心角膜厚.必要に応じて傍中心角膜厚を測定する。
3.特殊検査項目:患者の訴えや症状.ルーチン検査での所見に基づいて.必要に応じて以下の検査を行う。
(1)涙液検査:涙液膜破壊時間(BUT).涙液分泌検査(シルマーテスト)。
(2) 角膜形態学的検査:角膜波面収差.角膜前面および後面.角膜厚の分析。
(3)全眼波面収差などの眼視力検査。
(4) コントラスト感度とグレア検査。
(5) 超音波検査A:屈折異常が眼軸の長さと一致しているかどうかを調べる。
(6)調節機能と輻輳機能の検査。
(iv)インフォームド・コンセント
1.患者のインフォームド・コンセントを得ることは術者の責任である。
2.患者には術前に.潜在的なリスク.利益.代替治療法.異なる屈折矯正手術の違いについて説明すべきである。
3.患者への詳細な情報には.術後に予想される屈折状態.屈折異常の残存の可能性.読書および/または遠方視力における矯正の継続の必要性.最高矯正視力の低下の可能性.視機能の変化(暗い環境でのまぶしさや視機能障害など).感染性角膜炎のリスク.二次的な角膜拡張の可能性.副作用やその他の合併症の可能性などが含まれます。 その他の合併症の可能性。
4.短期的なドライアイの症状や.手術後のドライアイの症状の進行や悪化の可能性について.患者に説明する必要があります。
5.老眼が起こる年齢に達した患者には.単眼視の利点と欠点について説明すべきである。
6.インフォームドコンセントのプロセスは.患者が手術前にすべての質問に答えられるように文書化されるべきである。
(v) 周術期管理
1.術前投薬
(1)広域抗生物質の点眼を3日間.1日4回.または2日間.1日6回.または1日間.頻繁に行う。
(2) 角膜に点状の上皮欠損がある場合は.角膜が治癒するまで人工涙液や角膜上皮修復薬を使用する。
(3) ドライアイの症状がある場合は.適宜人工涙液を使用します。
2.手順
(1) 術前に結膜嚢の洗浄を定期的に行う。
(2) エキシマレーザーのコンピューターに入力されたパラメータが.患者.手術眼.患者にとって正確であることを確認します。
(3) 非手術眼を覆い.手術眼を麻酔し.角膜をできるだけ露出させるために開瞼器を置きます。
(4)手術終了時にフラップをリセットしやすいように.角膜に印をつけておくことをお勧めします。
(5) マイクロケラトームでフラップを作成する場合.角膜の曲率に合った陰圧吸引リングを角膜に装着し.効果的な吸引が行われていることを確認した後.マイクロケラトームで先端フラップを作成する。 マイクロケラトームによって.先端の位置を変えることができます。 マイクロケラトームの作動状態や刃の状態をよく確認してから取り扱う。
(6) 角膜フラップや角膜間質レンズの作成にフェムトセカンドレーザーを使用する場合は.適切な直径の角膜吸引リングを選択し.眼球を陰圧で固定し.レーザー分離深度を設定してから.角膜フラップや角膜間質レンズの作成にレーザーを使用します。
(7)角膜フラップを検査し.角膜フラップと間質床の大きさと規則性を注意深く検査するために.角膜フラップを持ち上げ.反射させる。
(8)角膜フラップと間質が十分であれば.エキシマレーザーによる切開を行います。 角膜間質が十分に露出していない場合や.間質床やフラップが不規則な場合は.エキシマレーザーのカッティングを中止し.その場でフラップを平らにすることをお勧めします。
(9)エキシマレーザーによる切開は.角膜頂点または視心を中心として角膜間質床で行われ.必要に応じて切開の中心を移動させる必要がある。
(10)エキシマレーザー切断後.フラップをリセットし.フラップと間質床の界面をバランス生理食塩水で十分に洗浄し.チップレス吸引スポンジでフラップを滑らかにし.フラップのアライメントが良好であることを確認する。
(11)角膜フラップが装着されていることを確認し.開蓋器を外します。
(12) 角膜間質小水晶体摘出術.すなわちフェムトセカンドレーザーを用いたSMILE(small incision lenticuleextraction)を行う場合.角膜蓋縁に長さ2~4mmの切開を加え.間質水晶体の上下に十分な鈍的剥離を行った後.角膜間質水晶体をそのまま摘出することができます。 角膜蓋は洗浄後.非チップ吸収スポンジで滑らかにする。
(13) 広範囲の抗生物質とグルココルチコイドを外用する。
(14) 患者が帰る前に.手術眼を細隙灯検査で再検査し.角膜フラップの位置と外観に異常がないことを確認する。 手術中にトラッキングが不可能な場合は.トラッキングを中止し.角膜頂点の位置に合わせてエキシマレーザーのカッティングを行うことができる。
3.術後の投薬と治療
(1)術後.目の保護のために透明なアイシールドを使用します。
(2) 抗生物質の点眼を7~14日間。
(3) グルココルチコイドまたは新しい非ステロイド性抗炎症点眼薬を1~2週間点眼し.適宜減量する。
(4)人工涙液またはゲル状点眼液。 (
(5)術後1日目.1週間後.1ヶ月後.3ヶ月後.6ヶ月後.1年後に定期的な検査が必要です。
4.拡大手術または再手術
(1)層状手術:層状手術後の屈折異常の過少矯正や過矯正に対しては.条件が整えば再手術で矯正することができます。 再手術のタイミングは.通常.角膜の状態が良好で.初回手術から1~3ヵ月後の屈折状態が概ね安定している時期が最適である。 一般に.フラップが正常で.残存間質が十分であれば.フラップを直接持ち上げることができる。フラップが薄すぎたり.不規則であったりする場合は.フラップを再作成したり.角膜トポグラフィーや波面収差を手術のガイドとして使用するだけでなく.表面的な外科的アプローチに変更することができる。
(2) 橈骨角膜切開術(RK)後の増大手術は慎重に行うべきであり.増大手術はRK後少なくとも2年経過してから行うべきであり.レーシックが推奨される。
(3)表層手術:表層手術後の層状手術は術後1年以上経過してから行う。
(vi) 術後の副反応と合併症
1.光学的副反応と合併症
(1) 症状性の屈折異常の矯正不足または矯正過多。
(2) 屈折状態の後退。
(3) 最高矯正視力の低下。
(4) 一過性または永続的なまぶしさやハローを含む視覚障害(特に夜間)。
(5) コントラスト感度の低下。
(6)乱視の発生。
(7) 屈折異常の発生。
(8)老眼鏡の早期の必要性。
2.医学的副作用および合併症
副作用:
(1)非感染性びまん性層間角膜炎(層間サハラ反応とも呼ばれる)。
(2)ドライアイ症状の発現または既存のドライアイ症状の悪化。
(3) 角膜知覚の低下。
(4) 角膜びらんの再発。
(5) 単純ヘルペスウイルス角膜炎の再発。
(6)角膜の霞(かすみ)や瘢痕の早期または遅発性発症。
合併症:
(1) 角膜フラップの合併症(遊離フラップ.小フラップ.断片フラップ.ボタンフラップ.不完全フラップなど).角膜上皮移植。
(2) 前房内へのガス侵入。
(3) 角膜浸潤.潰瘍.融解.穿孔(無菌性または感染性)。
(4) 高血圧.緑内障.白内障などのグルココルチコイドによる合併症。
(5) 角膜拡張や二次性円錐角膜。
(6) 網膜裂孔や網膜剥離などの後房障害。 エキシマレーザー角膜屈折矯正(光屈折矯正(PRK).レーザー上皮下角膜屈折矯正(LASEK).エピレーシック(Epi-Laser in situ keratomileusis).経上皮角膜屈折矯正(LASIK)。 レーシック).経上皮的光屈折矯正術(TPRK)がある。
(a) 適応症
1.基本的にはラメラ手術と同じで.推奨屈折異常が≤-8.00Dである。
2.強いコンタクトを持つスポーツ選手.武装警察などの特殊な職業ニーズ。
3.角膜が薄い.まぶたの裂け目が小さい.眼窩が深いなどの特殊な解剖学的条件は.層状手術に適応しにくい。
4.角膜フラップの厚さは十分であるが.残っている間質が薄すぎて増大手術ができないと予想される場合。
5.患者が切開を希望するか.医師が切開を勧める。
6.屈折異常を伴う表層角膜疾患。
(ii) Contraindications
1.絶対的禁忌は基本的にレーシックと同じです。
2.相対的禁忌
(1) 反対側の眼が法的に失明している。
(2) 強度の近視眼で.後強膜硝子体眼球麻痺が顕著で.矯正視力が0.3未満の場合。
(4) 角膜間質または内皮ジストロフィー(角膜内皮細胞数が1,500個/mm2以上)。
(5) 異常を示唆する角膜トポグラフィー.例えば血栓性円錐角膜や他のタイプの角膜拡張(角膜外傷後の角膜瘢痕.角膜移植後など)。
(6) 中等度のドライアイ。
(7)暗い照明下で瞳孔径が角膜切断予定径より大きい。
(8) 単純ヘルペスウイルス角膜炎の既往がある。
(9) 糖尿病。
(10)緑内障(眼圧コントロールが良好であること)。
(11) 結合組織病.自己免疫疾患の既往歴のある方。
(12) グルココルチコイド.エストロゲン.プロゲスチン.免疫抑制剤.抗うつ剤(イソトレチノイン.アミオダロン.レボノルゲストレルインプラント.コルヒチンなど)などの特定の全身薬を服用している。
(13) 妊娠中および授乳中の女性。
(14) 年齢が18歳未満の方。
(3) 術前評価
基本的にはレーシックと同様。
(4) インフォームド・コンセント
基本的にはレーシックと同様。患者には.術後に霞が出やすいこと.眼圧が高いこと.屈折状態が変動しやすいこと.視力の回復に比較的時間がかかること.定期的な経過観察が必要であること.眼に直接紫外線が当たらないようにすること等を説明する。
(V) 周術期管理
1.術前投薬
(1)基本的にはレーシックと同様。
(2)非ステロイド性抗炎症薬の新規オーダーは適宜可能で.術後疼痛反応を軽減するため.手術30分前.15分前.5分前に各1錠が推奨される。
2.手術アプローチ
(1)術前に結膜嚢の洗浄を定期的に行う。
(2) エキシマレーザーのコンピューターに入力したパラメータが.患者.手術眼.患者にとって正確であることを確認する。
(3) 手術眼に麻酔をかけ.角膜を露出させるために開瞼器を装着します。
(4) スクレーパー(PRK).マイクロケラトーム(フラップ除去エピレーシック)またはレーザー(TPRK)による角膜上皮の除去.またはマイクロケラトーム(エピレーシック)または20%エタノール処理後のリングドリルおよびスクレーパー(LASEK)による角膜上皮フラップの作成。
(5)露出している角膜間質は.エキシマレーザーを照射する範囲を十分にカバーしている必要があります。
(6)角膜前面の弾性薄板と間質のエキシマレーザーによるカットは.角膜頂点または視心を中心に行い.必要に応じてカット中心のズレを調整する必要があります。
(7)エキシマレーザーによる切開後は.冷平衡生理食塩水による十分な灌流を行います。
(8)エキシマレーザーによる深達度の高いカッティングは.0.02%マイトマイシンCの使用には注意が必要です。
(9)角膜上皮のある上皮フラップは.チップレス吸引スポンジでおおよそのアライメントに再配置し.上皮フラップを滑らかにするか.直接除去します。
(10) 抗生物質.グルココルチコイド.新しい非ステロイド性抗炎症薬の定期的な外用。
(11) 包帯コンタクトレンズの使用。
(12) フタオープナーを外す。
3.術後の薬物療法と管理
(1) 角膜上皮が完全に回復するまで.術後数日間(3~5日)は絆創膏コンタクトレンズを装用する。
(2) 角膜上皮の回復を助けるために.角膜上皮増殖点眼薬を追加することができます。
(3) 痛み止めの錠剤の予備。
(4)抗生物質の点眼は7日間継続する。
(5)グルココルチコイドの点眼は手術直後から1日4回.7~10日間行う。患者の近視矯正度.退行度.霞の程度に応じて.グルココルチコイドの点眼は1~3ヶ月間継続し.適宜月単位で減量する。 また.眼圧が高い患者や失明しやすい患者には.新しい非ステロイド性抗炎症薬も使用可能である。
(6) 同時に眼圧をモニターする。
(7)人工涙液の点着を数ヶ月行う。
(8) 紫外線障害を防ぐため.外ではサングラスの着用を勧める。
(9) 術後1~3日目.1週間後.1ヶ月後.2ヶ月後.3ヶ月後.6ヶ月後.1年後に定期的な検査が必要です。
特別な違和感がある場合は随時見直してください。
4.増大手術と再手術
(1)表面切削後.矯正不足.矯正過剰.屈折状態の後戻りにより再手術が必要な方は.初回手術が安定してから少なくとも6ヶ月後に屈折状態.ヘイズ.角膜トポグラフィー検査を行う。
(2)再治療が必要なヘイズがある場合は.真剣に検討する必要があります。グレード2以上のヘイズで.視力に影響がある場合は.グルココルチコイドスポットアイの外用を優先し.状況に応じてグルココルチコイドの量と期間を増やし.1年以内にグルココルチコイドの塗布の結果が悪い場合は.再手術を検討することができます。 手術中に0.02%マイトマイシンCを使用することで.ヘイズの再発を予防することができる(慎重に選択する)。
(3)角膜移植後の表面手術:角膜移植除去後1年以上屈折状態が安定している。 角膜の傷の治りが悪い場合は手術を避けるべきである。
(vi) 術後の副反応と合併症
1.光学的副反応と合併症は基本的にレーシックと同じです。
2.医学的副反応と合併症
(1) 術後の短期的な痛みや不快感。
(2) HAZEや瘢痕(早期または遅発性)。
(3)高血圧.緑内障.白内障などの糖質コルチコイドによる合併症。
(4)角膜上皮の治癒遅延.糸状角膜炎。
その他は基本的にラメラ手術と同じです。